ID

39510

Descrição

LifeVest Trends Validation Protocol; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02149290

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02149290

Palavras-chave

  1. 20/01/2020 20/01/2020 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

20 de janeiro de 2020

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Heart Failure NCT02149290

Eligibility Heart Failure NCT02149290

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
symptomatic heart failure (i.e., new york heart association (nyha) class ii or higher)
Descrição

Heart failure Symptomatic New York Heart Association Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018801
UMLS CUI [1,2]
C0231220
UMLS CUI [1,3]
C1275491
evidence of a prior myocardial infarction (mi) or dilated cardiomyopathy
Descrição

Myocardial Infarction | Cardiomyopathy, Dilated

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
UMLS CUI [2]
C0007193
ejection fraction of 35% or less at the start of wcd use
Descrição

Cardiac ejection fraction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232174
anticipated to need a wcd for three months or more
Descrição

Patient need for Wearable cardioverter-defibrillator

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0686904
UMLS CUI [1,2]
C2203005
at least 18 years of age (over the legal age of providing consent)
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
use of an implantable cardioverter defibrillator (icd), recent removal of an icd, or planned use of an icd within the next three months
Descrição

Implantable defibrillator | Implantable defibrillator removal | Implantable defibrillator Planned

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0162589
UMLS CUI [2]
C0948934
UMLS CUI [3,1]
C0162589
UMLS CUI [3,2]
C1301732
need for an assistive device for ambulation (wheelchair, walker, or cane)
Descrição

Patient need for Assistive Device Ambulation | Wheelchair | Walker | Cane

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0686904
UMLS CUI [1,2]
C0036605
UMLS CUI [1,3]
C0945826
UMLS CUI [2]
C0043143
UMLS CUI [3]
C0043016
UMLS CUI [4]
C0006856
use of a unipolar pacemaker
Descrição

Artificial cardiac pacemaker Unipolar

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030163
UMLS CUI [1,2]
C0443340
physical or mental conditions that prevent interaction with or wearing of the device
Descrição

Physical Condition Preventing Use of Device | Mental condition Preventing Use of Device

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714565
UMLS CUI [1,2]
C1292733
UMLS CUI [1,3]
C1524063
UMLS CUI [1,4]
C0699733
UMLS CUI [2,1]
C3840291
UMLS CUI [2,2]
C1292733
UMLS CUI [2,3]
C1524063
UMLS CUI [2,4]
C0699733
advanced directive prohibiting resuscitation
Descrição

Advance Directive Preventing Resuscitation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001683
UMLS CUI [1,2]
C1292733
UMLS CUI [1,3]
C0035273
pregnancy
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961

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Eligibility Heart Failure NCT02149290

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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C1512693 (UMLS CUI)
Heart failure Symptomatic New York Heart Association Classification
Item
symptomatic heart failure (i.e., new york heart association (nyha) class ii or higher)
boolean
C0018801 (UMLS CUI [1,1])
C0231220 (UMLS CUI [1,2])
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Myocardial Infarction | Cardiomyopathy, Dilated
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evidence of a prior myocardial infarction (mi) or dilated cardiomyopathy
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Item
ejection fraction of 35% or less at the start of wcd use
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Age
Item
at least 18 years of age (over the legal age of providing consent)
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Item Group
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C0162589 (UMLS CUI [1])
C0948934 (UMLS CUI [2])
C0162589 (UMLS CUI [3,1])
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Patient need for Assistive Device Ambulation | Wheelchair | Walker | Cane
Item
need for an assistive device for ambulation (wheelchair, walker, or cane)
boolean
C0686904 (UMLS CUI [1,1])
C0036605 (UMLS CUI [1,2])
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C0043143 (UMLS CUI [2])
C0043016 (UMLS CUI [3])
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Artificial cardiac pacemaker Unipolar
Item
use of a unipolar pacemaker
boolean
C0030163 (UMLS CUI [1,1])
C0443340 (UMLS CUI [1,2])
Physical Condition Preventing Use of Device | Mental condition Preventing Use of Device
Item
physical or mental conditions that prevent interaction with or wearing of the device
boolean
C3714565 (UMLS CUI [1,1])
C1292733 (UMLS CUI [1,2])
C1524063 (UMLS CUI [1,3])
C0699733 (UMLS CUI [1,4])
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C1292733 (UMLS CUI [2,2])
C1524063 (UMLS CUI [2,3])
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Advance Directive Preventing Resuscitation
Item
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boolean
C0001683 (UMLS CUI [1,1])
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Item
pregnancy
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