ID

39499

Descrizione

Cardiac Compass With Optivol® to Negate Future Inpatient Re-admissions Through Monitoring in HF Patients (CONFIRM-HF); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02026635

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02026635

Keywords

  1. 19/01/20 19/01/20 -
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19 gennaio 2020

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Eligibility Heart Failure NCT02026635

Eligibility Heart Failure NCT02026635

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
at least 18 years of age
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
admission for worsening of hf
Descrizione

Admission Heart failure Worsening

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0184666
UMLS CUI [1,2]
C0018801
UMLS CUI [1,3]
C0332271
discharged to home
Descrizione

Discharge to home

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0184713
have appropriate cardiac device with optivol® implanted for at least 34 days prior to enrollment
Descrizione

Cardiac implant device Specified

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0581396
UMLS CUI [1,2]
C0205369
enrolled in carelink® system and able to transmit data
Descrizione

Enrollment Cardiac implant device System Specified | Ability Data Transmission

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516879
UMLS CUI [1,2]
C0581396
UMLS CUI [1,3]
C0449913
UMLS CUI [1,4]
C0205369
UMLS CUI [2,1]
C0085732
UMLS CUI [2,2]
C0332289
able to participate for at least 3 months
Descrizione

Ability Participation Duration

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0085732
UMLS CUI [1,2]
C0679823
UMLS CUI [1,3]
C0449238
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
post heart transplant or actively listed
Descrizione

Status post Heart Transplantation | Patient on waiting list

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0231290
UMLS CUI [1,2]
C0018823
UMLS CUI [2]
C0422768
end-stage (stage d) hf, including treatment with chronic ionotropic drugs or left ventricular assist device support
Descrizione

Heart failure End-stage | Inotropic agent chronic | Left ventricular assist device Support

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018801
UMLS CUI [1,2]
C0205088
UMLS CUI [2,1]
C0304509
UMLS CUI [2,2]
C0205191
UMLS CUI [3,1]
C0181598
UMLS CUI [3,2]
C1521721
stage iv or v chronic renal dysfunction (gfr <25 mol/min per 1.73 m2)
Descrizione

Renal dysfunction chronic Stage | Glomerular Filtration Rate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3279454
UMLS CUI [1,2]
C0205191
UMLS CUI [1,3]
C1306673
UMLS CUI [2]
C0017654
severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) requiring home oxygen
Descrizione

Severe chronic obstructive pulmonary disease | Requirement Home oxygen therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0730607
UMLS CUI [2,1]
C1514873
UMLS CUI [2,2]
C1960973
severe pulmonary hypertension not due to left-sided hf
Descrizione

Pulmonary hypertension, severe | Independent of Left-Sided Heart Failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2750273
UMLS CUI [2,1]
C0332291
UMLS CUI [2,2]
C0023212

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Eligibility Heart Failure NCT02026635

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
at least 18 years of age
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Admission Heart failure Worsening
Item
admission for worsening of hf
boolean
C0184666 (UMLS CUI [1,1])
C0018801 (UMLS CUI [1,2])
C0332271 (UMLS CUI [1,3])
Discharge to home
Item
discharged to home
boolean
C0184713 (UMLS CUI [1])
Cardiac implant device Specified
Item
have appropriate cardiac device with optivol® implanted for at least 34 days prior to enrollment
boolean
C0581396 (UMLS CUI [1,1])
C0205369 (UMLS CUI [1,2])
Enrollment Cardiac implant device System Specified | Ability Data Transmission
Item
enrolled in carelink® system and able to transmit data
boolean
C1516879 (UMLS CUI [1,1])
C0581396 (UMLS CUI [1,2])
C0449913 (UMLS CUI [1,3])
C0205369 (UMLS CUI [1,4])
C0085732 (UMLS CUI [2,1])
C0332289 (UMLS CUI [2,2])
Ability Participation Duration
Item
able to participate for at least 3 months
boolean
C0085732 (UMLS CUI [1,1])
C0679823 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Status post Heart Transplantation | Patient on waiting list
Item
post heart transplant or actively listed
boolean
C0231290 (UMLS CUI [1,1])
C0018823 (UMLS CUI [1,2])
C0422768 (UMLS CUI [2])
Heart failure End-stage | Inotropic agent chronic | Left ventricular assist device Support
Item
end-stage (stage d) hf, including treatment with chronic ionotropic drugs or left ventricular assist device support
boolean
C0018801 (UMLS CUI [1,1])
C0205088 (UMLS CUI [1,2])
C0304509 (UMLS CUI [2,1])
C0205191 (UMLS CUI [2,2])
C0181598 (UMLS CUI [3,1])
C1521721 (UMLS CUI [3,2])
Renal dysfunction chronic Stage | Glomerular Filtration Rate
Item
stage iv or v chronic renal dysfunction (gfr <25 mol/min per 1.73 m2)
boolean
C3279454 (UMLS CUI [1,1])
C0205191 (UMLS CUI [1,2])
C1306673 (UMLS CUI [1,3])
C0017654 (UMLS CUI [2])
Severe chronic obstructive pulmonary disease | Requirement Home oxygen therapy
Item
severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) requiring home oxygen
boolean
C0730607 (UMLS CUI [1])
C1514873 (UMLS CUI [2,1])
C1960973 (UMLS CUI [2,2])
Pulmonary hypertension, severe | Independent of Left-Sided Heart Failure
Item
severe pulmonary hypertension not due to left-sided hf
boolean
C2750273 (UMLS CUI [1])
C0332291 (UMLS CUI [2,1])
C0023212 (UMLS CUI [2,2])

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