ID

39479

Descrição

Benefit of the Treatment With Testosterone in Chronic Heart Failure Testosterone Deficiency Subjects; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01813201

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01813201

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 15/01/2020 15/01/2020 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

15 de janeiro de 2020

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Eligibility Heart Failure NCT01813201

Inglês

Eligibility Heart Failure NCT01813201

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
at least one hospital admission for hf.
Descrição

Hospitalization Due to Heart Failure Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3898876
UMLS CUI [1,2]
C1265611
stable clinical status, new york heart association (nyha) functional class ii-iv.
Descrição

Stable status Clinical | New York Heart Association Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205360
UMLS CUI [1,2]
C0205210
UMLS CUI [2]
C1275491
left ventricular ejection fraction of less than 40%
Descrição

Left ventricular ejection fraction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
nt-probnp concentration greater than 1000 pg / ml.
Descrição

N-Terminal ProB-type Natriuretic Peptide Measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3272900
total testosterone and free testosterone deficiency measured in the last month
Descrição

Deficiency Total Testosterone Measurement | Deficiency Free Testosterone Measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1963961
UMLS CUI [1,2]
C0202227
UMLS CUI [2,1]
C1963961
UMLS CUI [2,2]
C0202228
age >18 years.
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
patients who have given their written informed consent.
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
no informed consent.
Descrição

Informed Consent Lacking

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0332268
taking oral anticoagulants
Descrição

Oral anticoagulants

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0354604
severe valvular heart disease with an indication for surgical repair.
Descrição

Heart valve disease Severe | Indication Surgical repair

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018824
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C3146298
UMLS CUI [2,2]
C0374711
extracardiac disease with an estimated prognosis of less than 1 year.
Descrição

Disease Prognosis Estimated | Exception Heart Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0033325
UMLS CUI [1,3]
C0750572
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0018799
history of androgen-dependent prostate cancer, benign prostate hyperplasia treatment or prostate-specific antigen (psa)> 3 ng / ml.
Descrição

Prostate carcinoma Androgen dependent | Treatment Benign Prostatic Hyperplasia | Prostate specific antigen measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600139
UMLS CUI [1,2]
C0002844
UMLS CUI [1,3]
C1701901
UMLS CUI [2,1]
C0087111
UMLS CUI [2,2]
C1704272
UMLS CUI [3]
C0201544
history of breast carcinoma or liver tumor
Descrição

Breast Carcinoma | Liver carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
UMLS CUI [2]
C2239176
severe renal impairment (glomerular filtration rate <30 ml / kg / min).
Descrição

Renal Insufficiency Severe | Glomerular Filtration Rate

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1565489
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2]
C0017654
acute coronary syndrome in the last year
Descrição

Acute Coronary Syndrome

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948089
renal or hepatic failure
Descrição

Kidney Failure | Liver Failure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035078
UMLS CUI [2]
C0085605
uncontrolled hypertension
Descrição

Uncontrolled hypertension

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
erythrocytosis (hematocrit> 5%)
Descrição

Erythrocytosis | Hematocrit procedure

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1527405
UMLS CUI [2]
C0018935
hypersensitivity to testosterone or any excipients.
Descrição

Testosterone allergy | Hypersensitivity Testosterone Excipient

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0571682
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0039601
UMLS CUI [2,3]
C0015237
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Eligibility Heart Failure NCT01813201

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Hospitalization Due to Heart Failure Quantity
Item
at least one hospital admission for hf.
boolean
C3898876 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
Stable status Clinical | New York Heart Association Classification
Item
stable clinical status, new york heart association (nyha) functional class ii-iv.
boolean
C0205360 (UMLS CUI [1,1])
C0205210 (UMLS CUI [1,2])
C1275491 (UMLS CUI [2])
Left ventricular ejection fraction
Item
left ventricular ejection fraction of less than 40%
boolean
C0428772 (UMLS CUI [1])
N-Terminal ProB-type Natriuretic Peptide Measurement
Item
nt-probnp concentration greater than 1000 pg / ml.
boolean
C3272900 (UMLS CUI [1])
Deficiency Total Testosterone Measurement | Deficiency Free Testosterone Measurement
Item
total testosterone and free testosterone deficiency measured in the last month
boolean
C1963961 (UMLS CUI [1,1])
C0202227 (UMLS CUI [1,2])
C1963961 (UMLS CUI [2,1])
C0202228 (UMLS CUI [2,2])
Age
Item
age >18 years.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
patients who have given their written informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Informed Consent Lacking
Item
no informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0332268 (UMLS CUI [1,2])
Oral anticoagulants
Item
taking oral anticoagulants
boolean
C0354604 (UMLS CUI [1])
Heart valve disease Severe | Indication Surgical repair
Item
severe valvular heart disease with an indication for surgical repair.
boolean
C0018824 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [2,1])
C0374711 (UMLS CUI [2,2])
Disease Prognosis Estimated | Exception Heart Disease
Item
extracardiac disease with an estimated prognosis of less than 1 year.
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0033325 (UMLS CUI [1,2])
C0750572 (UMLS CUI [1,3])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0018799 (UMLS CUI [2,2])
Prostate carcinoma Androgen dependent | Treatment Benign Prostatic Hyperplasia | Prostate specific antigen measurement
Item
history of androgen-dependent prostate cancer, benign prostate hyperplasia treatment or prostate-specific antigen (psa)> 3 ng / ml.
boolean
C0600139 (UMLS CUI [1,1])
C0002844 (UMLS CUI [1,2])
C1701901 (UMLS CUI [1,3])
C0087111 (UMLS CUI [2,1])
C1704272 (UMLS CUI [2,2])
C0201544 (UMLS CUI [3])
Breast Carcinoma | Liver carcinoma
Item
history of breast carcinoma or liver tumor
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1])
C2239176 (UMLS CUI [2])
Renal Insufficiency Severe | Glomerular Filtration Rate
Item
severe renal impairment (glomerular filtration rate <30 ml / kg / min).
boolean
C1565489 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C0017654 (UMLS CUI [2])
Acute Coronary Syndrome
Item
acute coronary syndrome in the last year
boolean
C0948089 (UMLS CUI [1])
Kidney Failure | Liver Failure
Item
renal or hepatic failure
boolean
C0035078 (UMLS CUI [1])
C0085605 (UMLS CUI [2])
Uncontrolled hypertension
Item
uncontrolled hypertension
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1])
Erythrocytosis | Hematocrit procedure
Item
erythrocytosis (hematocrit> 5%)
boolean
C1527405 (UMLS CUI [1])
C0018935 (UMLS CUI [2])
Testosterone allergy | Hypersensitivity Testosterone Excipient
Item
hypersensitivity to testosterone or any excipients.
boolean
C0571682 (UMLS CUI [1])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0039601 (UMLS CUI [2,2])
C0015237 (UMLS CUI [2,3])
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