ID

39460

Descrição

Feasibility Trial of the DC Devices Interatrial Septal Device (IASD) System; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01570517

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01570517

Palavras-chave

  1. 12/01/2020 12/01/2020 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

12 de janeiro de 2020

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Eligibility Heart Failure NCT01570517

Eligibility Heart Failure NCT01570517

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
clinical diagnosis of hfpef
Descrição

Heart failure with preserved ejection fraction [HFpEF]

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4509226
ejection fraction of at least 45%
Descrição

Cardiac ejection fraction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232174
imaging and hemodynamic evidence of hfpef
Descrição

HFpEF Imaging | HFpEF Evidence Hemodynamic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4509226
UMLS CUI [1,2]
C0011923
UMLS CUI [2,1]
C4509226
UMLS CUI [2,2]
C3887511
UMLS CUI [2,3]
C0019010
history of exercise intolerance
Descrição

Impaired exercise tolerance

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0424551
symptomatic despite optimal medical management
Descrição

Symptomatic | Disease Management Optimal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0231220
UMLS CUI [2,1]
C0376636
UMLS CUI [2,2]
C2698651
signed study specific informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
history of thromboembolic events
Descrição

Thromboembolism

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040038
significant structural heart disease or coronary artery disease
Descrição

Structural disorder of heart | Coronary Artery Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1290384
UMLS CUI [2]
C1956346
contraindicated to study required medication
Descrição

Medical contraindication Investigational New Drugs

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0013230
right ventricular dysfunction
Descrição

Ventricular Dysfunction, Right

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0242707
history of greater than mild restrictive or obstructive lung disease
Descrição

Restrictive lung disease Moderate | Obstructive Lung Disease Moderate | Restrictive lung disease Severe | Obstructive Lung Disease Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0085581
UMLS CUI [1,2]
C0205081
UMLS CUI [2,1]
C0600260
UMLS CUI [2,2]
C0205081
UMLS CUI [3,1]
C0085581
UMLS CUI [3,2]
C0205082
UMLS CUI [4,1]
C0600260
UMLS CUI [4,2]
C0205082
life expectancy less than one year for non-cardiovascular reasons
Descrição

Life Expectancy | Absence Etiology Cardiovascular

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
UMLS CUI [2,1]
C0332197
UMLS CUI [2,2]
C0015127
UMLS CUI [2,3]
C3887460
known or suspected allergy to implant material
Descrição

Hypersensitivity Implant material | Hypersensitivity Suspected Implant material

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0440216
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0750491
UMLS CUI [2,3]
C0440216
fertile women
Descrição

Childbearing Potential

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3831118

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ejection fraction of at least 45%
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imaging and hemodynamic evidence of hfpef
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