ID

39448

Descrizione

Pilot Study of Vitamin D Supplementation in Heart Failure; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01388855

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01388855

Keywords

  1. 11/01/20 11/01/20 -
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11 gennaio 2020

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Eligibility Heart Failure NCT01388855

Eligibility Heart Failure NCT01388855

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
65 years of age or older
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
new york heart association functional class ii or iii symptoms
Descrizione

Symptoms New York Heart Association Classification

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C1275491
ability to communicate in english or through a translator
Descrizione

Able to communicate English Language | Translator

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2364293
UMLS CUI [1,2]
C0376245
UMLS CUI [2]
C0040713
competent to sign the informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
co-morbidity that would negatively impact quality of life (e.g. severe arthritis, or fibromyalgia)
Descrizione

Comorbidity Impairing Quality of life | Arthritis Severe | Fibromyalgia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0221099
UMLS CUI [1,3]
C0034380
UMLS CUI [2,1]
C0003864
UMLS CUI [2,2]
C0205082
UMLS CUI [3]
C0016053
co-morbidity that would negatively impact vitamin d metabolism (glomerular filtration rate-15-29%, significant liver dysfunction
Descrizione

Comorbidity Impairing Vitamin D metabolism | Glomerular Filtration Rate | Liver Dysfunction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0221099
UMLS CUI [1,3]
C1159433
UMLS CUI [2]
C0017654
UMLS CUI [3]
C0086565
on a pharmaceutical agent that could lower vitamin d levels (e.g. glucocorticoids, anticonvulsants)
Descrizione

Pharmaceutical Preparation Lowering Serum vitamin D level | Glucocorticoids | Anticonvulsants

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C2003888
UMLS CUI [1,3]
C0428586
UMLS CUI [2]
C0017710
UMLS CUI [3]
C0003286
taking >600 iu vitamin d (cholecalciferol or ergocalciferol) daily
Descrizione

Intake Vitamin D IU per day | Cholecalciferol | Ergocalciferol

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512806
UMLS CUI [1,2]
C0042866
UMLS CUI [1,3]
C0439465
UMLS CUI [2]
C0008318
UMLS CUI [3]
C0014695
moderate or severe cognitive impairment
Descrizione

Moderate cognitive impairment | Severe cognitive impairment

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3839816
UMLS CUI [2]
C3554639
contraindication to vitamin d supplementation: history of hypercalcemia or conditions that increase the risk of hypercalcemia (sarcoidosis, tuberculosis or lymphoma)
Descrizione

Medical contraindication Vitamin D supplementation | Hypercalcemia | Condition At risk Hypercalcemia | Sarcoidosis | Tuberculosis | Lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C4524013
UMLS CUI [2]
C0020437
UMLS CUI [3,1]
C0348080
UMLS CUI [3,2]
C1444641
UMLS CUI [3,3]
C0020437
UMLS CUI [4]
C0036202
UMLS CUI [5]
C0041296
UMLS CUI [6]
C0024299
wheelchair bound (ambulation is a component of the qol questionnaire
Descrizione

WHEELCHAIR CONFINEMENT

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0241735

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Eligibility Heart Failure NCT01388855

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
65 years of age or older
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Symptoms New York Heart Association Classification
Item
new york heart association functional class ii or iii symptoms
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])
Able to communicate English Language | Translator
Item
ability to communicate in english or through a translator
boolean
C2364293 (UMLS CUI [1,1])
C0376245 (UMLS CUI [1,2])
C0040713 (UMLS CUI [2])
Informed Consent
Item
competent to sign the informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Comorbidity Impairing Quality of life | Arthritis Severe | Fibromyalgia
Item
co-morbidity that would negatively impact quality of life (e.g. severe arthritis, or fibromyalgia)
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0221099 (UMLS CUI [1,2])
C0034380 (UMLS CUI [1,3])
C0003864 (UMLS CUI [2,1])
C0205082 (UMLS CUI [2,2])
C0016053 (UMLS CUI [3])
Comorbidity Impairing Vitamin D metabolism | Glomerular Filtration Rate | Liver Dysfunction
Item
co-morbidity that would negatively impact vitamin d metabolism (glomerular filtration rate-15-29%, significant liver dysfunction
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0221099 (UMLS CUI [1,2])
C1159433 (UMLS CUI [1,3])
C0017654 (UMLS CUI [2])
C0086565 (UMLS CUI [3])
Pharmaceutical Preparation Lowering Serum vitamin D level | Glucocorticoids | Anticonvulsants
Item
on a pharmaceutical agent that could lower vitamin d levels (e.g. glucocorticoids, anticonvulsants)
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C2003888 (UMLS CUI [1,2])
C0428586 (UMLS CUI [1,3])
C0017710 (UMLS CUI [2])
C0003286 (UMLS CUI [3])
Intake Vitamin D IU per day | Cholecalciferol | Ergocalciferol
Item
taking >600 iu vitamin d (cholecalciferol or ergocalciferol) daily
boolean
C1512806 (UMLS CUI [1,1])
C0042866 (UMLS CUI [1,2])
C0439465 (UMLS CUI [1,3])
C0008318 (UMLS CUI [2])
C0014695 (UMLS CUI [3])
Moderate cognitive impairment | Severe cognitive impairment
Item
moderate or severe cognitive impairment
boolean
C3839816 (UMLS CUI [1])
C3554639 (UMLS CUI [2])
Medical contraindication Vitamin D supplementation | Hypercalcemia | Condition At risk Hypercalcemia | Sarcoidosis | Tuberculosis | Lymphoma
Item
contraindication to vitamin d supplementation: history of hypercalcemia or conditions that increase the risk of hypercalcemia (sarcoidosis, tuberculosis or lymphoma)
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C4524013 (UMLS CUI [1,2])
C0020437 (UMLS CUI [2])
C0348080 (UMLS CUI [3,1])
C1444641 (UMLS CUI [3,2])
C0020437 (UMLS CUI [3,3])
C0036202 (UMLS CUI [4])
C0041296 (UMLS CUI [5])
C0024299 (UMLS CUI [6])
WHEELCHAIR CONFINEMENT
Item
wheelchair bound (ambulation is a component of the qol questionnaire
boolean
C0241735 (UMLS CUI [1])

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