ID

39349

Descrizione

Study ID: 110792 Clinical Study ID: 110792 Study Title: A placebo-controlled, single-blind, randomised study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and drug interaction of GSK1034702 after repeat doses in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00950586 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Dextromethorphan, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Cognitive Disorders

Keywords

versioni (1)
  1. 27/12/19 27/12/19 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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27 dicembre 2019

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GSK1034702 after Repeat Doses in Healthy Subjects; NCT00950586

Inglese

PGx

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. PGx
PGx-Pharmacogenetic Research Consent
Descrizione

PGx-Pharmacogenetic Research Consent

Alias
UMLS CUI-1
C2347500
UMLS CUI-2
C0021430
Has informed consent been obtained for PGx-Pharmacogenetic research
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0021430
Yes, Date informed consent obtained for PGx-Pharmacogenetic research
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0021430
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Yes, Has a blood sample been collected for PGx-Pharmacogenetic (DNA) research
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Collection of blood specimen for laboratory procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Yes, record date sample taken
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Collection of blood specimen for laboratory procedure, Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0005834
UMLS CUI [1,3]
C0011008
No, check reason
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Reason and justification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0021430
UMLS CUI [1,3]
C0566251
Specify
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Reason and justification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0021430
UMLS CUI [1,3]
C0566251
Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent
Descrizione

Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent

Alias
UMLS CUI-1
C2347500
UMLS CUI-2
C0021430
UMLS CUI-3
C2349954
Has subject withdrawn consent for PGx research?
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw (activity)

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0021430
UMLS CUI [1,3]
C2349954
Yes, date informed consent withdrawn
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw (activity), Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0021430
UMLS CUI [1,3]
C2349954
UMLS CUI [1,4]
C0011008
Has a request been made for sample destruction?
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction (action), Request - action

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0178913
UMLS CUI [1,3]
C1948029
UMLS CUI [1,4]
C1272683
Yes, check reason
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction (action), Request - action, Reason and justification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0178913
UMLS CUI [1,3]
C1948029
UMLS CUI [1,4]
C1272683
UMLS CUI [1,5]
C0566251
Other, specify
Descrizione

Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction (action), Request - action, Reason and justification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347500
UMLS CUI [1,2]
C0178913
UMLS CUI [1,3]
C1948029
UMLS CUI [1,4]
C1272683
UMLS CUI [1,5]
C0566251
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Similar models

PGx

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. PGx
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
PGx-Pharmacogenetic Research Consent
C2347500 (UMLS CUI-1)
C0021430 (UMLS CUI-2)
Pharmacogenetic Test, Informed Consent
Item
Has informed consent been obtained for PGx-Pharmacogenetic research
boolean
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Date in time
Item
Yes, Date informed consent obtained for PGx-Pharmacogenetic research
date
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacogenetic Test, Collection of blood specimen for laboratory procedure
Item
Yes, Has a blood sample been collected for PGx-Pharmacogenetic (DNA) research
boolean
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Pharmacogenetic Test, Collection of blood specimen for laboratory procedure, Date in time
Item
Yes, record date sample taken
date
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Item
No, check reason
text
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Reason and justification
Code List
No, check reason
CL Item
Subject declined (1)
CL Item
Subject not asked by Investigator (2)
CL Item
Other, specify (3)
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Reason and justification
Item
Specify
text
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent
C2347500 (UMLS CUI-1)
C0021430 (UMLS CUI-2)
C2349954 (UMLS CUI-3)
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw (activity)
Item
Has subject withdrawn consent for PGx research?
boolean
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C2349954 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw (activity), Date in time
Item
Yes, date informed consent withdrawn
date
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C2349954 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction (action), Request - action
Item
Has a request been made for sample destruction?
boolean
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C1948029 (UMLS CUI [1,3])
C1272683 (UMLS CUI [1,4])
Item
Yes, check reason
text
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C1948029 (UMLS CUI [1,3])
C1272683 (UMLS CUI [1,4])
C0566251 (UMLS CUI [1,5])
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction (action), Request - action, Reason and justification
Code List
Yes, check reason
CL Item
Subject withdrew consent for PGx (1)
CL Item
Screen failure (2)
CL Item
Other, specify (3)
Item
Other, specify
text
C2347500 (UMLS CUI [1,1])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
C1948029 (UMLS CUI [1,3])
C1272683 (UMLS CUI [1,4])
C0566251 (UMLS CUI [1,5])
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction (action), Request - action, Reason and justification
Code List
Other, specify
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