ID
39347
Descrição
Study ID: 110792 Clinical Study ID: 110792 Study Title: A placebo-controlled, single-blind, randomised study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and drug interaction of GSK1034702 after repeat doses in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00950586 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Dextromethorphan, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Cognitive Disorders
Palavras-chave
Versões (1)
- 27/12/19 27/12/19 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
27 dicembre 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK1034702 after Repeat Doses in Healthy Subjects; NCT00950586
Screen
- StudyEvent: ODM
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Patient date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Gender
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Ethnic group
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Your ancestry or national origin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descrição
VS Semi-supine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0522019
Descrição
Vital signs, Semi-erect, Date in time, Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Body Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Body Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg / m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Systolic Pressure, Semi-erect
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrição
Diastolic blood pressure, Semi-erect
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrição
Heart rate, Semi-erect
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrição
VS Standing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0522014
Descrição
Vital signs, Erect, Date in time, Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0522014
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Body Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Body Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg / m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Systolic Pressure, Erect
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522014
Descrição
Diastolic blood pressure, Erect
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522014
Descrição
Heart rate, Erect
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018810
- UMLS CUI [1,2]
- C0522014
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
12 lead ECG, Date in time, Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
12 lead ECG, Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
12 lead ECG, PR interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrição
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descrição
12 lead ECG, QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1287082
Descrição
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation Method
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
- UMLS CUI [1,3]
- C2911685
Descrição
12 lead ECG, Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrição
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
Gender; Age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
- UMLS CUI [2]
- C0001779
Descrição
Childbearing Potential
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Descrição
Contraceptive methods
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
Health Status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018759
Descrição
Body mass index; Body Weight
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
- UMLS CUI [2]
- C0005910
Descrição
Informed Consent; Protocol Compliance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
- UMLS CUI [2]
- C0525058
Descrição
English Language
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0376245
Descrição
Aspartate aminotransferase measurement; Alanine aminotransferase measurement; Alkaline phosphatase measurement; Bilirubin measurement
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
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- C0201836
- UMLS CUI [3]
- C0201850
- UMLS CUI [4]
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Descrição
QTc interval
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
Vital signs
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Mental disorders
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Descrição
At risk for suicide
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0563664
Descrição
Cardiovascular Diseases
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007222
Descrição
Long QT Syndrome; Cardiac conduction abnormality; Heart Diseases
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023976
- UMLS CUI [2]
- C1842820
- UMLS CUI [3]
- C0018799
Descrição
Cerebrovascular Disorders
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007820
Descrição
Autonomic nervous system, Dysfunction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004388
- UMLS CUI [1,2]
- C3887504
Descrição
Respiration Disorders
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035204
Descrição
Kidney Diseases
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022658
Descrição
Laboratory Procedures, Renal function
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0232804
Descrição
Gastrointestinal Hemorrhage; Peptic Ulcer; Gastrointestinal Diseases, Active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017181
- UMLS CUI [2]
- C0030920
- UMLS CUI [3,1]
- C0017178
- UMLS CUI [3,2]
- C0205177
Descrição
Liver diseases; Abnormality of the liver; Biliary tract abnormality
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023895
- UMLS CUI [2]
- C4021780
- UMLS CUI [3]
- C0549613
Descrição
Disease, Study Subject Participation Status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348568
Descrição
Hepatitis B surface antigen positive; Hepatitis C antibody positive
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149709
- UMLS CUI [2]
- C0281863
Descrição
HIV antibody positive
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0920548
Descrição
Drug abuse; Alcohol abuse
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013146
- UMLS CUI [2]
- C0085762
Descrição
Drug screen (procedure); Blood alcohol test positive
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373483
- UMLS CUI [2]
- C0948726
Descrição
Alcohol consumption
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrição
Tobacco use
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrição
Pharmaceutical Preparations
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Red wine; Citrus aurantium; Grapefruit (food); GRAPEFRUIT JUICE
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0349371
- UMLS CUI [2]
- C0330922
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- C0452456
Descrição
Experimental drug, Hypersensitivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
Descrição
Dextromethorphan, Hypersensitivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011816
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
Descrição
Study Subject Participation Status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
Pharmaceutical Preparations, New
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0205314
Descrição
Blood Donation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005794
Descrição
Protocol Compliance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525058
Descrição
Mental handicap; legal capacity, Lacking
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1306341
- UMLS CUI [2,1]
- C0683673
- UMLS CUI [2,2]
- C0332268
Descrição
Subject Identification
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Descrição
Randomisation Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
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- C0237753
Descrição
Randomization, Possible
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
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- C0332149
Descrição
Randomization, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
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- C0237753
Descrição
Randomization, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Holter
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
Descrição
Holter Electrocardiography, Start Date, Start time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrição
Holter Electrocardiography, End Date, End Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
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- C1522314
Descrição
Holter Electrocardiography, Clinical Interpretation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C4086187
Descrição
Summary Holter Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
- UMLS CUI-2
- C1704258
Descrição
Holter Electrocardiography, Abnormality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Electronically Transferred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrição
Hematology finding, Sampling, Date in time, Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Hematology finding, Sampling, Not Done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Chemistry, Clinical, Sampling, Date in time, Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
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- C0040223
Descrição
Chemistry, Clinical, Sampling, Date in time, Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
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- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Chemistry, Clinical, Sampling, Not Done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Urinalysis, Sampling, Date in time, Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Urinalysis, Sampling, Not Done
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
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- C1272696
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C0429025 (UMLS CUI [1,2])
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C3887504 (UMLS CUI [1,2])
C0232804 (UMLS CUI [1,2])
C0030920 (UMLS CUI [2])
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C4021780 (UMLS CUI [2])
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C0085762 (UMLS CUI [2])
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C0452456 (UMLS CUI [4])
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C0020517 (UMLS CUI [1,2])
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C0683673 (UMLS CUI [2,1])
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C1704258 (UMLS CUI [1,2])
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