ID

39265

Descrizione

Neoadjuvant Chemotherapy With Nab-paclitaxel Plus Cisplatin for Stage Ⅱ-Ⅲ Esophageal Cancer Patients; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01258192

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01258192

Keywords

  1. 14/12/19 14/12/19 -
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14 dicembre 2019

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Eligibility Esophageal Squamous Cell Carcinoma NCT01258192

Eligibility Esophageal Squamous Cell Carcinoma NCT01258192

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologic diagnosis of squamous cell carcinoma of esophagus. preoperative stage ⅱ-ⅲ
Descrizione

Squamous cell carcinoma of esophagus Preoperative TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0279626
UMLS CUI [1,2]
C0445204
UMLS CUI [1,3]
C3258246
by endoscopic ultrasound, ct of the chest and abdomen,and esophagogram.
Descrizione

Endoscopic Ultrasound | CT of chest and abdomen | Esophagram

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0376443
UMLS CUI [2]
C1630402
UMLS CUI [3]
C1318509
age ranges from 18 to 70 years.
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
patients must not have received any prior anticancer therapy.
Descrizione

Cancer treatment Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920425
UMLS CUI [1,2]
C0332197
performance status of 0 to 1
Descrizione

Performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1518965
estimated life expectancy of at least 6 months.
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
tumor can be measured according to recist criteria
Descrizione

Neoplasm Measurable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027651
UMLS CUI [1,2]
C1513040
signed informed consent document on file.
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
females with childbearing potential must have a negative serum pregnancy
Descrizione

Childbearing Potential Serum pregnancy test negative

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3831118
UMLS CUI [1,2]
C0430061
adequate organ function including the following:
Descrizione

Organ function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678852
bone marrow: absolute neutrophil count (anc) greater than or equal 1.5×109/l platelets greater than or equal 80×109/l haemoglobin greater than or equal 80g/l hepatic: total bilirubin less than or equal to 1.5 times upper limit of normal (uln), alanine transaminase (alt) and aspartate transaminase (ast) less than or equal to 2.5 times uln renal: calculated creatinine clearance rate≥60ml/min. test within 7 days prior to study enrollment.
Descrizione

Bone Marrow function | Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement | Hemoglobin measurement | Liver function | Serum total bilirubin measurement | Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement | Renal function | Estimation of creatinine clearance by Cockcroft-Gault formula

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005953
UMLS CUI [1,2]
C0031843
UMLS CUI [2]
C0948762
UMLS CUI [3]
C0032181
UMLS CUI [4]
C0518015
UMLS CUI [5]
C0232741
UMLS CUI [6]
C1278039
UMLS CUI [7]
C0201836
UMLS CUI [8]
C0201899
UMLS CUI [9]
C0232804
UMLS CUI [10]
C2711451
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
carcinoma at the upper part of esophagus
Descrizione

Carcinoma of upper third of esophagus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0345779
histologic diagnosis of adenocarcinoma of esophagus.
Descrizione

Adenocarcinoma Of Esophagus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0279628
prior treatment for esophageal cancer.
Descrizione

Prior Therapy Esophageal carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514463
UMLS CUI [1,2]
C0152018
active infection.
Descrizione

Communicable Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009450
pregnant or breast feeding.
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
history of significant neurological or mental disorder, including seizures or dementia.
Descrizione

Nervous system disorder | Mental disorders | Seizures | Dementia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027765
UMLS CUI [2]
C0004936
UMLS CUI [3]
C0036572
UMLS CUI [4]
C0497327
prior invasive malignancy in 5 years (except for carcinoma in situ).
Descrizione

invasive cancer | Exception Carcinoma in Situ

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0677898
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0007099

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Eligibility Esophageal Squamous Cell Carcinoma NCT01258192

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Squamous cell carcinoma of esophagus Preoperative TNM clinical staging
Item
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boolean
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boolean
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Organ function
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adequate organ function including the following:
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Item
bone marrow: absolute neutrophil count (anc) greater than or equal 1.5×109/l platelets greater than or equal 80×109/l haemoglobin greater than or equal 80g/l hepatic: total bilirubin less than or equal to 1.5 times upper limit of normal (uln), alanine transaminase (alt) and aspartate transaminase (ast) less than or equal to 2.5 times uln renal: calculated creatinine clearance rate≥60ml/min. test within 7 days prior to study enrollment.
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