ID

39156

Descrizione

L-Arginine and Spironolactone Trial in Dialysis-Dependent ESRD; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01855334

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01855334

Keywords

versioni (1)
  1. 05/12/19 05/12/19 -
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5 dicembre 2019

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Eligibility End Stage Renal Disease NCT01855334

Inglese

Eligibility End Stage Renal Disease NCT01855334

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
chronic dialysis therapy for end stage renal disease
Descrizione

Chronic dialysis End stage renal disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0743165
UMLS CUI [1,2]
C0022661
age 21-85
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
hyperkalemia requiring unscheduled dialysis within 3 months
Descrizione

Hyperkalemia | Requirement Dialysis Unscheduled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020461
UMLS CUI [2,1]
C1514873
UMLS CUI [2,2]
C0011946
UMLS CUI [2,3]
C3854240
pre-dialysis potassium ≥6.5 meq/l within 3 months
Descrizione

Potassium measurement Pre-dialysis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202194
UMLS CUI [1,2]
C1264634
hypotension defined as sbp <100
Descrizione

Hypotension | Systolic Pressure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020649
UMLS CUI [2]
C0871470
recurrent intra-dialytic hypotension defined as recurrent cramping, light-headedness, or hypotension requiring infusion of saline or other intervention or otherwise limiting ability to achieve dry weight. or sbp <80
Descrizione

Hypotension of hemodialysis Recurrent | Cramping Recurrent | Lightheadedness | Hypotension Requirement Infusion of saline solution; | Hypotension Requirement Intervention | Systolic Pressure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1260413
UMLS CUI [1,2]
C2945760
UMLS CUI [2,1]
C0026821
UMLS CUI [2,2]
C2945760
UMLS CUI [3]
C0220870
UMLS CUI [4,1]
C0020649
UMLS CUI [4,2]
C1514873
UMLS CUI [4,3]
C0199797
UMLS CUI [5,1]
C0020649
UMLS CUI [5,2]
C1514873
UMLS CUI [5,3]
C0184661
UMLS CUI [6]
C0871470
history of myocardial infarction
Descrizione

Myocardial Infarction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
history of coronary artery bypass surgery
Descrizione

Coronary Artery Bypass Surgery

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0010055
non revascularized coronary disease >90%
Descrizione

Coronary heart disease Percentage | Coronary revascularisation Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010068
UMLS CUI [1,2]
C0439165
UMLS CUI [2,1]
C0877341
UMLS CUI [2,2]
C0332197
mitral valve repair or replacement
Descrizione

Mitral valvuloplasty | Replacement of mitral valve

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0396849
UMLS CUI [2]
C0026268
severe mitral valve disease
Descrizione

Disease of mitral valve Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026265
UMLS CUI [1,2]
C0205082
renal transplant expected within 9 months
Descrizione

Kidney Transplantation Expected

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022671
UMLS CUI [1,2]
C1517001
expected survival < 9 months
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
pregnant
Descrizione

Pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
prisoners
Descrizione

Prisoners

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0033167
unable to provide consent
Descrizione

Informed Consent Unable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1299582
allergy to spironolactone or l-arginine
Descrizione

Spironolactone allergy | Hypersensitivity Arginine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0571912
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0003765
digitalis use
Descrizione

Use of Digitalis preparation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524063
UMLS CUI [1,2]
C0304520
1st or 2nd degree heart block
Descrizione

First degree atrioventricular block | Second degree atrioventricular block

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085614
UMLS CUI [2]
C0264906
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Eligibility End Stage Renal Disease NCT01855334

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Chronic dialysis End stage renal disease
Item
chronic dialysis therapy for end stage renal disease
boolean
C0743165 (UMLS CUI [1,1])
C0022661 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
age 21-85
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Hyperkalemia | Requirement Dialysis Unscheduled
Item
hyperkalemia requiring unscheduled dialysis within 3 months
boolean
C0020461 (UMLS CUI [1])
C1514873 (UMLS CUI [2,1])
C0011946 (UMLS CUI [2,2])
C3854240 (UMLS CUI [2,3])
Potassium measurement Pre-dialysis
Item
pre-dialysis potassium ≥6.5 meq/l within 3 months
boolean
C0202194 (UMLS CUI [1,1])
C1264634 (UMLS CUI [1,2])
Hypotension | Systolic Pressure
Item
hypotension defined as sbp <100
boolean
C0020649 (UMLS CUI [1])
C0871470 (UMLS CUI [2])
Hypotension of hemodialysis Recurrent | Cramping Recurrent | Lightheadedness | Hypotension Requirement Infusion of saline solution; | Hypotension Requirement Intervention | Systolic Pressure
Item
recurrent intra-dialytic hypotension defined as recurrent cramping, light-headedness, or hypotension requiring infusion of saline or other intervention or otherwise limiting ability to achieve dry weight. or sbp <80
boolean
C1260413 (UMLS CUI [1,1])
C2945760 (UMLS CUI [1,2])
C0026821 (UMLS CUI [2,1])
C2945760 (UMLS CUI [2,2])
C0220870 (UMLS CUI [3])
C0020649 (UMLS CUI [4,1])
C1514873 (UMLS CUI [4,2])
C0199797 (UMLS CUI [4,3])
C0020649 (UMLS CUI [5,1])
C1514873 (UMLS CUI [5,2])
C0184661 (UMLS CUI [5,3])
C0871470 (UMLS CUI [6])
Myocardial Infarction
Item
history of myocardial infarction
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
Coronary Artery Bypass Surgery
Item
history of coronary artery bypass surgery
boolean
C0010055 (UMLS CUI [1])
Coronary heart disease Percentage | Coronary revascularisation Absent
Item
non revascularized coronary disease >90%
boolean
C0010068 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
C0877341 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
Mitral valvuloplasty | Replacement of mitral valve
Item
mitral valve repair or replacement
boolean
C0396849 (UMLS CUI [1])
C0026268 (UMLS CUI [2])
Disease of mitral valve Severe
Item
severe mitral valve disease
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C0026265 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Kidney Transplantation Expected
Item
renal transplant expected within 9 months
boolean
C0022671 (UMLS CUI [1,1])
C1517001 (UMLS CUI [1,2])
Life Expectancy
Item
expected survival < 9 months
boolean
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Pregnancy
Item
pregnant
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C0032961 (UMLS CUI [1])
Prisoners
Item
prisoners
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Informed Consent Unable
Item
unable to provide consent
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C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C1299582 (UMLS CUI [1,2])
Spironolactone allergy | Hypersensitivity Arginine
Item
allergy to spironolactone or l-arginine
boolean
C0571912 (UMLS CUI [1])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0003765 (UMLS CUI [2,2])
Use of Digitalis preparation
Item
digitalis use
boolean
C1524063 (UMLS CUI [1,1])
C0304520 (UMLS CUI [1,2])
First degree atrioventricular block | Second degree atrioventricular block
Item
1st or 2nd degree heart block
boolean
C0085614 (UMLS CUI [1])
C0264906 (UMLS CUI [2])
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