ID

39115

Descrizione

Study ID: 103106 Clinical Study ID: WXL103106 Study Title:An open-label, 2-period, sequential treatment, 1-way drug interaction study to evaluate the effect of ritonavir on bupropion pharmacokinetics in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: bupropion Trade Name: Wellbutrin,QUOMEM,Elontril,Zyban,ZYNTABAC; Zyban,ZYNTABAC,Wellbutrin,Wellburin,QUOMEM,Prolev,Magerion,Geronplase,Elontril Study Indication: Depressive Disorder

Keywords

versioni (1)
  1. 01/12/19 01/12/19 -
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GlaxoSmithKline

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1 dicembre 2019

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Effect of Ritonavir on Bupropion Pharmacokinetics; 103106

Inglese

Period 2 Day 22

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Period 2 Day 22
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Clinical Trial Subject Unique Identifier

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Investigational Product
Descrizione

Investigational Product

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Investigational Product
Descrizione

Experimental drug

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0304229
Date of Dose
Descrizione

Experimental drug, Dosage, Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Time of Dose
Descrizione

Experimental drug, Dosage, Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Dose
Descrizione

Experimental drug, Dosage

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mg/day
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
mg/day
Unit
Descrizione

Experimental drug, Unit of measure

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Treatment Confirmation
Descrizione

Treatment Confirmation

Alias
UMLS CUI-1
C0087111
UMLS CUI-2
C0750484
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Descrizione

Therapeutic Procedure, Confirmation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0750484
If No, record reason(s)
Descrizione

Therapeutic Procedure, Wrong, Reason and justification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C3827420
UMLS CUI [1,3]
C0566251
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Period 2 Day 22

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Period 2 Day 22
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Clinical Trial Subject Unique Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Investigational Product
C0304229 (UMLS CUI-1)
Item
Investigational Product
text
C0304229 (UMLS CUI [1])
Experimental drug
Code List
Investigational Product
CL Item
Ritonavir (Morning) (1)
CL Item
Ritonavir (Evening) (2)
Experimental drug, Dosage, Date in time
Item
Date of Dose
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage, Time
Item
Time of Dose
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Dosage
Item
Dose
integer
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Item
Unit
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Experimental drug, Unit of measure
Code List
Unit
CL Item
MG (1)
Item Group
Treatment Confirmation
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0750484 (UMLS CUI-2)
Therapeutic Procedure, Confirmation
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0750484 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic Procedure, Wrong, Reason and justification
Item
If No, record reason(s)
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C3827420 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
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