ID

39008

Descrição

Exercise Study on Cardiac Function in Patients With Diabetes Mellitus Type 2 and Diastolic Dysfunction; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01206725

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01206725

Palavras-chave

  1. 19/11/2019 19/11/2019 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

19 de novembro de 2019

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Eligibility Diabetes Type 2 NCT01206725

Eligibility Diabetes Type 2 NCT01206725

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients 20-60 years with diagnose diabetes mellitus type 2 (without insulin) for less than 10 years and with diastolic dysfunction (e'<8), will be included.
Descrição

Age | Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Disease length | Insulin Absent | Diastolic dysfunction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
UMLS CUI [2,1]
C0011860
UMLS CUI [2,2]
C0872146
UMLS CUI [3,1]
C0021641
UMLS CUI [3,2]
C0332197
UMLS CUI [4]
C0520863
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
overt cv disease
Descrição

Cardiovascular Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007222
history of cad
Descrição

Coronary Artery Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1956346
moderate to severe valvular disease (ai mi 3-4, as peak gradient > 15 mmhg=2m/s)
Descrição

Valvular disease Moderate | Valvular disease Severe | Aortic Valve Insufficiency | Mitral Valve Insufficiency

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3258293
UMLS CUI [1,2]
C0205081
UMLS CUI [2,1]
C3258293
UMLS CUI [2,2]
C0205082
UMLS CUI [3]
C0003504
UMLS CUI [4]
C0026266
atrial fibrillation or other severe arrhythmia
Descrição

Atrial Fibrillation | Cardiac Arrhytmia Severe

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004238
UMLS CUI [2,1]
C0003811
UMLS CUI [2,2]
C0205082
congenital heart disease
Descrição

Congenital heart disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0152021
untreated hypertension >140/90
Descrição

Hypertension untreated | Blood pressure determination

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0745134
UMLS CUI [2]
C0005824
lvh
Descrição

Left Ventricular Hypertrophy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0149721
retinopathy
Descrição

Retinal Diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035309
neuropathy
Descrição

Neuropathy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0442874
micro or macroalbuminuria
Descrição

Microalbuminuria | High urine albumin levels

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0730345
UMLS CUI [2]
C1654921
ef < 40%
Descrição

Cardiac ejection fraction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232174
bmi >35
Descrição

Body mass index

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
ischemia at exercise echocardiography
Descrição

Ischemia | Exercise stress echocardiography

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022116
UMLS CUI [2]
C0430466
disease or disability making training difficult.
Descrição

Disease Training Difficult | Disability Training Difficult

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0220931
UMLS CUI [1,3]
C0332218
UMLS CUI [2,1]
C0231170
UMLS CUI [2,2]
C0220931
UMLS CUI [2,3]
C0332218

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Eligibility Diabetes Type 2 NCT01206725

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age | Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Disease length | Insulin Absent | Diastolic dysfunction
Item
patients 20-60 years with diagnose diabetes mellitus type 2 (without insulin) for less than 10 years and with diastolic dysfunction (e'<8), will be included.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
C0011860 (UMLS CUI [2,1])
C0872146 (UMLS CUI [2,2])
C0021641 (UMLS CUI [3,1])
C0332197 (UMLS CUI [3,2])
C0520863 (UMLS CUI [4])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Cardiovascular Disease
Item
overt cv disease
boolean
C0007222 (UMLS CUI [1])
Coronary Artery Disease
Item
history of cad
boolean
C1956346 (UMLS CUI [1])
Valvular disease Moderate | Valvular disease Severe | Aortic Valve Insufficiency | Mitral Valve Insufficiency
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boolean
C3258293 (UMLS CUI [1,1])
C0205081 (UMLS CUI [1,2])
C3258293 (UMLS CUI [2,1])
C0205082 (UMLS CUI [2,2])
C0003504 (UMLS CUI [3])
C0026266 (UMLS CUI [4])
Atrial Fibrillation | Cardiac Arrhytmia Severe
Item
atrial fibrillation or other severe arrhythmia
boolean
C0004238 (UMLS CUI [1])
C0003811 (UMLS CUI [2,1])
C0205082 (UMLS CUI [2,2])
Congenital heart disease
Item
congenital heart disease
boolean
C0152021 (UMLS CUI [1])
Hypertension untreated | Blood pressure determination
Item
untreated hypertension >140/90
boolean
C0745134 (UMLS CUI [1])
C0005824 (UMLS CUI [2])
Left Ventricular Hypertrophy
Item
lvh
boolean
C0149721 (UMLS CUI [1])
Retinal Diseases
Item
retinopathy
boolean
C0035309 (UMLS CUI [1])
Neuropathy
Item
neuropathy
boolean
C0442874 (UMLS CUI [1])
Microalbuminuria | High urine albumin levels
Item
micro or macroalbuminuria
boolean
C0730345 (UMLS CUI [1])
C1654921 (UMLS CUI [2])
Cardiac ejection fraction
Item
ef < 40%
boolean
C0232174 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
bmi >35
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Ischemia | Exercise stress echocardiography
Item
ischemia at exercise echocardiography
boolean
C0022116 (UMLS CUI [1])
C0430466 (UMLS CUI [2])
Disease Training Difficult | Disability Training Difficult
Item
disease or disability making training difficult.
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0220931 (UMLS CUI [1,2])
C0332218 (UMLS CUI [1,3])
C0231170 (UMLS CUI [2,1])
C0220931 (UMLS CUI [2,2])
C0332218 (UMLS CUI [2,3])

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