ID

38976

Descrição

Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 17/11/2019 17/11/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

17 de novembro de 2019

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363

Inglês

Investigational Product (Dose)

1 Formulários  
Day 21 AM Dose
Descrição

Day 21 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Investigational product container number
Descrição

Experimental drug, Container, Numbers

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0180098
UMLS CUI [1,3]
C0237753
Day 21 PM Dose
Descrição

Day 21 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 22 AM Dose
Descrição

Day 22 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 22 PM Dose
Descrição

Day 22 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 23 AM Dose
Descrição

Day 23 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 23 PM Dose
Descrição

Day 23 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 24 AM Dose
Descrição

Day 24 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
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C0040223
Day 24 PM Dose
Descrição

Day 24 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 25 AM Dose
Descrição

Day 25 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
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C0040223
Day 25 PM Dose
Descrição

Day 25 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
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C0011008
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C0040223
Day 26 AM Dose
Descrição

Day 26 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
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C0332170
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Day 26 PM Dose
Descrição

Day 26 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
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C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
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C0011008
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C0040223
Day 27 AM Dose
Descrição

Day 27 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
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C0332170
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C0040223
Day 27 PM Dose
Descrição

Day 27 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Treatment Confirmation
Descrição

Treatment Confirmation

Alias
UMLS CUI-1
C0087111
UMLS CUI-2
C0750484
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Descrição

Therapeutic procedure, Correct

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C2349182
No, record reason(s)
Descrição

Therapeutic procedure, Wrong, Reason and justification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C3827420
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Day 28 AM Dose
Descrição

Day 28 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
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C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

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UMLS CUI [1,1]
C0304229
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C0178602
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C0332170
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C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Investigational product container number
Descrição

Experimental drug, Container, Numbers

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0180098
UMLS CUI [1,3]
C0237753
Investigational product container number
Descrição

Experimental drug, Container, Numbers

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0180098
UMLS CUI [1,3]
C0237753
Day 28 PM Dose
Descrição

Day 28 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
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C0178602
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C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
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C0587117
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C0011008
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C0040223
Day 29 AM Dose
Descrição

Day 29 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
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C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
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C0332170
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C0011008
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C0040223
Day 29 PM Dose
Descrição

Day 29 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
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C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
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C0040223
Day 30 AM Dose
Descrição

Day 30 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 30 PM Dose
Descrição

Day 30 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 31 AM Dose
Descrição

Day 31 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 31 PM Dose
Descrição

Day 31 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 32 AM Dose
Descrição

Day 32 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 32 PM Dose
Descrição

Day 32 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 33 AM Dose
Descrição

Day 33 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 33 PM Dose
Descrição

Day 33 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 34 AM Dose
Descrição

Day 34 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 34 PM Dose
Descrição

Day 34 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 35 AM Dose
Descrição

Day 35 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 35 PM Dose
Descrição

Day 35 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 36 AM Dose
Descrição

Day 36 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 36 PM Dose
Descrição

Day 36 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 37 AM Dose
Descrição

Day 37 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 37 PM Dose
Descrição

Day 37 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 38 AM Dose
Descrição

Day 38 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 38 PM Dose
Descrição

Day 38 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 39 AM Dose
Descrição

Day 39 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 39 PM Dose
Descrição

Day 39 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 40 AM Dose
Descrição

Day 40 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 40 PM Dose
Descrição

Day 40 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 41 AM Dose
Descrição

Day 41 AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Day 41 PM Dose
Descrição

Day 41 PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Treatment Confirmation
Descrição

Treatment Confirmation

Alias
UMLS CUI-1
C0087111
UMLS CUI-2
C0750484
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Descrição

Therapeutic procedure, Correct

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C2349182
No, record reason(s)
Descrição

Therapeutic procedure, Wrong, Reason and justification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C3827420
UMLS CUI [1,3]
C0566251
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Similar models

Investigational Product (Dose)

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Day 21 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Experimental drug, Container, Numbers
Item
Investigational product container number
integer
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0180098 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Day 21 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 22 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 22 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 23 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 23 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 24 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 24 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 25 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 25 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 26 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 26 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 27 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 27 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Treatment Confirmation
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0750484 (UMLS CUI-2)
Therapeutic procedure, Correct
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic procedure, Wrong, Reason and justification
Item
No, record reason(s)
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C3827420 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Day 28 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Experimental drug, Container, Numbers
Item
Investigational product container number
integer
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0180098 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
Experimental drug, Container, Numbers
Item
Investigational product container number
integer
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0180098 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Day 28 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 29 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 29 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 30 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 30 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 31 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 31 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 32 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 32 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 33 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 33 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 34 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 34 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 35 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 35 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 36 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 36 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 37 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 37 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 38 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 38 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 39 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 39 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 40 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 40 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 41 AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Day 41 PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Treatment Confirmation
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0750484 (UMLS CUI-2)
Therapeutic procedure, Correct
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic procedure, Wrong, Reason and justification
Item
No, record reason(s)
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C3827420 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
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