ID

38820

Descrizione

Study ID: 111610 Clinical Study ID: 111610 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study in healthy volunteers to examine the safety, tolerability and pharmacokinetics of a) single, ascending and b) twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00907933 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB705498, Placebo Study Indication: Rhinitis

Keywords

versioni (1)
  1. 06/11/19 06/11/19 -
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GlaxoSmithKline

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6 novembre 2019

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Safety, tolerability and pharmacokinetics of single, ascending and twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498 NCT00907933

Inglese

Pharmacokinetics Blood (Period 1 - 5; Day 1 - Day 16)

1 moduli  
Pharmacokinetics Blood - Dosing date and time (Period 1 - 5)
Descrizione

Pharmacokinetics Blood - Dosing date and time (Period 1 - 5)

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0005767
UMLS CUI-3
C0178602
UMLS CUI-4
C1264639
Dosing date and time
Descrizione

Dosing date and time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1264639
Repeat Pharmacokinetics Blood (Period 1 - 5)
Descrizione

Repeat Pharmacokinetics Blood (Period 1 - 5)

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0005767
UMLS CUI-3
C0205341
Actual date/time
Descrizione

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Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
Timepoint
Descrizione

Timepoint

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348792
Pharmacokinetics Blood - Dosing date and time (Day 1 - 13)
Descrizione

Pharmacokinetics Blood - Dosing date and time (Day 1 - 13)

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0005767
AM Dosing date and time
Descrizione

AM Dosing date and time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1264639
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PM Dosing date and time
Descrizione

PM Dosing date and time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1264639
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Pharmacokinetics Blood (Day 1 - 13)
Descrizione

Pharmacokinetics Blood (Day 1 - 13)

Alias
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C0031328
UMLS CUI-2
C0005767
Timepoint
Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
Pharmacokinetics Blood - Dosing date and time (Day 14 - 16)
Descrizione

Pharmacokinetics Blood - Dosing date and time (Day 14 - 16)

Alias
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Descrizione

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Descrizione

PM Dosing date and time

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UMLS CUI [1,2]
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UMLS CUI [1,3]
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Pharmacokinetics Blood (Day 14 - 16)
Descrizione

Pharmacokinetics Blood (Day 14 - 16)

Alias
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Timepoint
Descrizione

Timepoint

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Alias
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Descrizione

Actual date/time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
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Pharmacokinetics Blood (Period 1 - 5; Day 1 - Day 16)

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Pharmacokinetics Blood - Dosing date and time (Period 1 - 5)
C0031328 (UMLS CUI-1)
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Dosing date and time
Item
Dosing date and time
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Repeat Pharmacokinetics Blood (Period 1 - 5)
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Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
Item
Timepoint
integer
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Timepoint
Code List
Timepoint
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
2 hr (5)
CL Item
4 hr (6)
CL Item
8 hr (7)
CL Item
12 hr (8)
CL Item
24 hr (9)
Item Group
Pharmacokinetics Blood - Dosing date and time (Day 1 - 13)
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AM Dosing date and time
Item
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Item
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Item Group
Pharmacokinetics Blood (Day 1 - 13)
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integer
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Timepoint
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
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Item Group
Pharmacokinetics Blood - Dosing date and time (Day 14 - 16)
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Item Group
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Code List
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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60 hr (18)
Actual date/time
Item
Actual date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
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