ID

38812

Beschreibung

Study ID: 111610 Clinical Study ID: 111610 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study in healthy volunteers to examine the safety, tolerability and pharmacokinetics of a) single, ascending and b) twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00907933 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB705498, Placebo Study Indication: Rhinitis

Stichworte

Versionen (1)
  1. 05.11.19 05.11.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

5. November 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of single, ascending and twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498 NCT00907933

Englisch

Vital Signs (Period 1 - 5; Day 1 - Day 13)

1 Formulare  
Vital Signs (Period 1 - 5) - Dosing date/ time
Beschreibung

Vital Signs (Period 1 - 5) - Dosing date/ time

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C1264639
Vital Signs (Period 1 - 5) - Dosing date/ time
Beschreibung

Vital Signs (Period 1 - 5) - Dosing date/ time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C1264639
Vital Signs (Period 1 -5)
Beschreibung

Vital Signs (Period 1 -5)

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Vital Signs - Timepoint
Beschreibung

Vital Signs - Timepoint

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C2348792
Actual date/ time
Beschreibung

Actual date/ time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1264639
Systolic Blood pressure
Beschreibung

Systolic Blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mm[Hg]
Diastolic Blood pressure
Beschreibung

Diastolic Blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
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mm[Hg]
Heart rate
Beschreibung

Heart rate

Datentyp

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Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Body Temperature
Beschreibung

Body Temperature

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Vital Signs (Day 1 - 13) - Dosing date/ time
Beschreibung

Vital Signs (Day 1 - 13) - Dosing date/ time

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C1264639
AM Dosing date/ time
Beschreibung

AM Dosing date/ time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1264639
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C4331833
PM Dosing date/ time
Beschreibung

PM Dosing date/ time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1264639
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C1509133
Vital Signs (Day 1 - 13)
Beschreibung

Vital Signs (Day 1 - 13)

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Vital Signs - Timepoint
Beschreibung

Vital Signs - Timepoint

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
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C2348792
Actual date/ time
Beschreibung

Actual date/ time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
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Systolic Blood pressure
Beschreibung

Systolic Blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mm[Hg]
Diastolic Blood pressure
Beschreibung

Diastolic Blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm[Hg]
Alias
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Heart rate
Beschreibung

Heart rate

Datentyp

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Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
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Body Temperature
Beschreibung

Body Temperature

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
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Vital Signs (Period 1 - 5) - Dosing date/ time
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
Vital Signs (Period 1 - 5) - Dosing date/ time
Item
Vital Signs (Period 1 - 5) - Dosing date/ time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Vital Signs (Period 1 -5)
C0518766 (UMLS CUI-1)
Item
Vital Signs - Timepoint
integer
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Vital Signs - Timepoint
Code List
Vital Signs - Timepoint
CL Item
Pre dose 1 (1)
CL Item
Pre dose 2 (2)
CL Item
Pre dose 3 (3)
CL Item
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CL Item
2 hr (6)
CL Item
4 hr (7)
CL Item
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CL Item
8 hr (9)
CL Item
12 hr (10)
CL Item
24 hr (11)
Actual date/ time
Item
Actual date/ time
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C1264639 (UMLS CUI [1])
Systolic Blood pressure
Item
Systolic Blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic Blood pressure
Item
Diastolic Blood pressure
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Item
Heart rate
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Item
Body Temperature
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Item Group
Vital Signs (Day 1 - 13) - Dosing date/ time
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
AM Dosing date/ time
Item
AM Dosing date/ time
datetime
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
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PM Dosing date/ time
Item
PM Dosing date/ time
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C1509133 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Vital Signs (Day 1 - 13)
C0518766 (UMLS CUI-1)
Item
Vital Signs - Timepoint
integer
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C2348792 (UMLS CUI [1,2])
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20 hr/ not done (12)
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24 hr (13)
Actual date/ time
Item
Actual date/ time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1])
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Item
Systolic Blood pressure
integer
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Item
Diastolic Blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
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Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Body Temperature
Item
Body Temperature
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