ID

38806

Descrizione

A Study of RO6811135 in Patients With Type 2 Diabetes Who Are Inadequately Controlled With Metformin; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01951183

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01951183

Keywords

  1. 05/11/19 05/11/19 -
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5 novembre 2019

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Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT01951183

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT01951183

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
adults between the age of 18 and 65
Descrizione

Adult | Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001675
UMLS CUI [2]
C0001779
have been diagnosed with diabetes for at least 3 months and treated with a stable dose of metformin for at least 8 weeks
Descrizione

Diabetes Mellitus Disease length | Metformin Dose Stable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011849
UMLS CUI [1,2]
C0872146
UMLS CUI [2,1]
C0025598
UMLS CUI [2,2]
C0178602
UMLS CUI [2,3]
C0205360
hemoglobin a1c between 7.2 and 10.5%
Descrizione

Hemoglobin A1c measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474680
fasting plasma glucose less than 250 mg/dl
Descrizione

Plasma fasting glucose measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0583513
c-peptide greater than 1.5 ng/ml
Descrizione

Insulin C-peptide measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202100
body mass index (bmi) between 27 and 44
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
pregnant or lactating women
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
type 1 diabetes
Descrizione

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
had undergone weight loss surgery or weight loss procedure involving the gastrointestinal tract, such as gastric bypass, gastric stapling, or gastric banding
Descrizione

Bariatric Surgery | Weight reduction regimen Involving Gastrointestinal tract | Gastric Bypass | Stomach Stapling | Gastric banding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1456587
UMLS CUI [2,1]
C0311130
UMLS CUI [2,2]
C1314939
UMLS CUI [2,3]
C0017189
UMLS CUI [3]
C0017125
UMLS CUI [4]
C0149701
UMLS CUI [5]
C1960832
uncontrolled hypertension or other significant cardiovascular disease as determined by investigator
Descrizione

Uncontrolled hypertension | Cardiovascular Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
UMLS CUI [2]
C0007222
significant kidney or liver disease as determined by the investigator
Descrizione

Kidney Disease | Liver disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022658
UMLS CUI [2]
C0023895

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Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT01951183

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Adult | Age
Item
adults between the age of 18 and 65
boolean
C0001675 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Diabetes Mellitus Disease length | Metformin Dose Stable
Item
have been diagnosed with diabetes for at least 3 months and treated with a stable dose of metformin for at least 8 weeks
boolean
C0011849 (UMLS CUI [1,1])
C0872146 (UMLS CUI [1,2])
C0025598 (UMLS CUI [2,1])
C0178602 (UMLS CUI [2,2])
C0205360 (UMLS CUI [2,3])
Hemoglobin A1c measurement
Item
hemoglobin a1c between 7.2 and 10.5%
boolean
C0474680 (UMLS CUI [1])
Plasma fasting glucose measurement
Item
fasting plasma glucose less than 250 mg/dl
boolean
C0583513 (UMLS CUI [1])
Insulin C-peptide measurement
Item
c-peptide greater than 1.5 ng/ml
boolean
C0202100 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
body mass index (bmi) between 27 and 44
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or lactating women
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Item
type 1 diabetes
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
Bariatric Surgery | Weight reduction regimen Involving Gastrointestinal tract | Gastric Bypass | Stomach Stapling | Gastric banding
Item
had undergone weight loss surgery or weight loss procedure involving the gastrointestinal tract, such as gastric bypass, gastric stapling, or gastric banding
boolean
C1456587 (UMLS CUI [1])
C0311130 (UMLS CUI [2,1])
C1314939 (UMLS CUI [2,2])
C0017189 (UMLS CUI [2,3])
C0017125 (UMLS CUI [3])
C0149701 (UMLS CUI [4])
C1960832 (UMLS CUI [5])
Uncontrolled hypertension | Cardiovascular Disease
Item
uncontrolled hypertension or other significant cardiovascular disease as determined by investigator
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1])
C0007222 (UMLS CUI [2])
Kidney Disease | Liver disease
Item
significant kidney or liver disease as determined by the investigator
boolean
C0022658 (UMLS CUI [1])
C0023895 (UMLS CUI [2])

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