ID

38452

Descrição

COlchicine for Prevention of the Post-pericardiotomy Syndrome and Post-operative Atrial Fibrillation (COPPS-2 Trial); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01552187

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01552187

Palavras-chave

  1. 18/10/2019 18/10/2019 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

18 de outubro de 2019

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Eligibility Cardiac Surgery NCT01552187

Eligibility Cardiac Surgery NCT01552187

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age > 18years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
candidate to cardiac surgery but cardiac transplantation
Descrição

Patient Appropriate Cardiac Surgery procedures

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1548787
UMLS CUI [1,3]
C0018821
informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
atrial fibrillation
Descrição

Atrial Fibrillation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004238
candidate to cardiac transplantation
Descrição

Patient Appropriate Heart Transplantation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1548787
UMLS CUI [1,3]
C0018823
severe liver disease or elevation of serum transaminases (> 1.5 times the upper reference limit)
Descrição

Liver disease Severe | Serum transaminase increased

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023895
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2]
C0859350
serum creatinine > 2.5 mg/dl
Descrição

Creatinine measurement, serum

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
preoperative elevation of ck or known myopathy
Descrição

Increased CK Preoperative | Myopathy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2316757
UMLS CUI [1,2]
C0445204
UMLS CUI [2]
C0026848
known chronic intestinal diseases or blood dyscrasias
Descrição

Intestinal Diseases chronic | Hematological Disease chronic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021831
UMLS CUI [1,2]
C0205191
UMLS CUI [2,1]
C0018939
UMLS CUI [2,2]
C0205191
pregnancy, lactation or women of childbearing potential not protected by a contraception method
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding | Childbearing Potential Contraceptive methods Absent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3,1]
C3831118
UMLS CUI [3,2]
C0700589
UMLS CUI [3,3]
C0332197
hypersensitivity to colchicine
Descrição

Colchicine allergy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0571131
treatment with colchicine for any cause
Descrição

Colchicine treatment

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0742540

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Eligibility Cardiac Surgery NCT01552187

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age > 18years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Patient Appropriate Cardiac Surgery procedures
Item
candidate to cardiac surgery but cardiac transplantation
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C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1548787 (UMLS CUI [1,2])
C0018821 (UMLS CUI [1,3])
Informed Consent
Item
informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Atrial Fibrillation
Item
atrial fibrillation
boolean
C0004238 (UMLS CUI [1])
Patient Appropriate Heart Transplantation
Item
candidate to cardiac transplantation
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C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1548787 (UMLS CUI [1,2])
C0018823 (UMLS CUI [1,3])
Liver disease Severe | Serum transaminase increased
Item
severe liver disease or elevation of serum transaminases (> 1.5 times the upper reference limit)
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C0859350 (UMLS CUI [2])
Creatinine measurement, serum
Item
serum creatinine > 2.5 mg/dl
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C0201976 (UMLS CUI [1])
Increased CK Preoperative | Myopathy
Item
preoperative elevation of ck or known myopathy
boolean
C2316757 (UMLS CUI [1,1])
C0445204 (UMLS CUI [1,2])
C0026848 (UMLS CUI [2])
Intestinal Diseases chronic | Hematological Disease chronic
Item
known chronic intestinal diseases or blood dyscrasias
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C0018939 (UMLS CUI [2,1])
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Pregnancy | Breast Feeding | Childbearing Potential Contraceptive methods Absent
Item
pregnancy, lactation or women of childbearing potential not protected by a contraception method
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C0006147 (UMLS CUI [2])
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Colchicine allergy
Item
hypersensitivity to colchicine
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C0571131 (UMLS CUI [1])
Colchicine treatment
Item
treatment with colchicine for any cause
boolean
C0742540 (UMLS CUI [1])

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