ID

38384

Descrizione

Endobronchial Ultrasound- Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) Versus Mediastinoscopy for Mediastinal Lymph Node Staging of Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01079520

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01079520

Keywords

  1. 15/10/19 15/10/19 -
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15 ottobre 2019

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Eligibility Carcinoma, Non-Small Cell Lung NCT01079520

Eligibility Carcinoma, Non-Small Cell Lung NCT01079520

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histology-proven non-small cell lung cancer
Descrizione

Non-Small Cell Lung Carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007131
n2 or n3 lymph node invasion is suspected based on chest ct or pet/ct scans (at least one of three criteria) : 1) enlarged (1cm or more in short axis diameter) mediastinal lymph node(s), 2) fdg uptake in the mediastinal lymph node(s), or 3) fdg uptake in n1 node(s)
Descrizione

Lymph nodes Suspected TNM clinical staging | Chest CT | PET of chest with concurrent CT | Mediastinal lymphadenopathy Short axis diameter | Mediastinal lymph nodes Fluorodeoxyglucose F18 | Lymph nodes TNM clinical staging Fluorodeoxyglucose F18

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024204
UMLS CUI [1,2]
C0750491
UMLS CUI [1,3]
C3258246
UMLS CUI [2]
C0202823
UMLS CUI [3]
C2073389
UMLS CUI [4,1]
C0520743
UMLS CUI [4,2]
C3272962
UMLS CUI [5,1]
C0588055
UMLS CUI [5,2]
C0046056
UMLS CUI [6,1]
C0024204
UMLS CUI [6,2]
C3258246
UMLS CUI [6,3]
C0046056
the patient is otherwise considered a candidate for a surgical treatment with the intention to cure
Descrizione

Patient Appropriate Curative Surgery

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030705
UMLS CUI [1,2]
C1548787
UMLS CUI [1,3]
C1511562
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
distant metastasis
Descrizione

Distant metastasis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1269798
inoperable t4 disease
Descrizione

Disease Inoperable TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C0205187
UMLS CUI [1,3]
C3258246
confirmed supraclavicular lymph node metastasis
Descrizione

Secondary malignant neoplasm of lymph node Supraclavicular

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0686619
UMLS CUI [1,2]
C1550301
former therapy (chemotherapy or radiotherapy or surgery) for lung cancer
Descrizione

Prior Therapy Carcinoma of lung | Chemotherapy | Therapeutic radiology procedure | Operative Surgical Procedures

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514463
UMLS CUI [1,2]
C0684249
UMLS CUI [2]
C0392920
UMLS CUI [3]
C1522449
UMLS CUI [4]
C0543467
contraindications for bronchoscopy
Descrizione

Medical contraindication Bronchoscopy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C0006290
uncorrected coagulopathy
Descrizione

Blood Coagulation Disorder uncorrected

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005779
UMLS CUI [1,2]
C4072785
concurrent other malignancies
Descrizione

Cancer Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
suspicious mediastinal lymph node metastasis which are not accessible by ebus-tbna or mediastinoscopy (i.e. paraaortic, aortopulmonary window, or paraesophageal lymph nodes)
Descrizione

Secondary malignant neoplasm of lymph node Mediastinal Suspicious | Secondary malignant neoplasm of lymph node Inappropriate EBUS-TBNA | Secondary malignant neoplasm of lymph node Inappropriate Mediastinoscopy | Secondary malignant neoplasm of lymph node Paraaortic | Lymph node of aortopulmonary window | Paraesophageal lymph node

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0686619
UMLS CUI [1,2]
C1522718
UMLS CUI [1,3]
C0750493
UMLS CUI [2,1]
C0686619
UMLS CUI [2,2]
C1548788
UMLS CUI [2,3]
C1883418
UMLS CUI [3,1]
C0686619
UMLS CUI [3,2]
C1548788
UMLS CUI [3,3]
C0025065
UMLS CUI [4,1]
C0686619
UMLS CUI [4,2]
C0456269
UMLS CUI [5]
C1268054
UMLS CUI [6]
C0229760

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Eligibility Carcinoma, Non-Small Cell Lung NCT01079520

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Non-Small Cell Lung Carcinoma
Item
histology-proven non-small cell lung cancer
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1])
Lymph nodes Suspected TNM clinical staging | Chest CT | PET of chest with concurrent CT | Mediastinal lymphadenopathy Short axis diameter | Mediastinal lymph nodes Fluorodeoxyglucose F18 | Lymph nodes TNM clinical staging Fluorodeoxyglucose F18
Item
n2 or n3 lymph node invasion is suspected based on chest ct or pet/ct scans (at least one of three criteria) : 1) enlarged (1cm or more in short axis diameter) mediastinal lymph node(s), 2) fdg uptake in the mediastinal lymph node(s), or 3) fdg uptake in n1 node(s)
boolean
C0024204 (UMLS CUI [1,1])
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C2073389 (UMLS CUI [3])
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Patient Appropriate Curative Surgery
Item
the patient is otherwise considered a candidate for a surgical treatment with the intention to cure
boolean
C0030705 (UMLS CUI [1,1])
C1548787 (UMLS CUI [1,2])
C1511562 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Distant metastasis
Item
distant metastasis
boolean
C1269798 (UMLS CUI [1])
Disease Inoperable TNM clinical staging
Item
inoperable t4 disease
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C0205187 (UMLS CUI [1,2])
C3258246 (UMLS CUI [1,3])
Secondary malignant neoplasm of lymph node Supraclavicular
Item
confirmed supraclavicular lymph node metastasis
boolean
C0686619 (UMLS CUI [1,1])
C1550301 (UMLS CUI [1,2])
Prior Therapy Carcinoma of lung | Chemotherapy | Therapeutic radiology procedure | Operative Surgical Procedures
Item
former therapy (chemotherapy or radiotherapy or surgery) for lung cancer
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C1514463 (UMLS CUI [1,1])
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C0392920 (UMLS CUI [2])
C1522449 (UMLS CUI [3])
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Medical contraindication Bronchoscopy
Item
contraindications for bronchoscopy
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C0006290 (UMLS CUI [1,2])
Blood Coagulation Disorder uncorrected
Item
uncorrected coagulopathy
boolean
C0005779 (UMLS CUI [1,1])
C4072785 (UMLS CUI [1,2])
Cancer Other
Item
concurrent other malignancies
boolean
C1707251 (UMLS CUI [1])
Secondary malignant neoplasm of lymph node Mediastinal Suspicious | Secondary malignant neoplasm of lymph node Inappropriate EBUS-TBNA | Secondary malignant neoplasm of lymph node Inappropriate Mediastinoscopy | Secondary malignant neoplasm of lymph node Paraaortic | Lymph node of aortopulmonary window | Paraesophageal lymph node
Item
suspicious mediastinal lymph node metastasis which are not accessible by ebus-tbna or mediastinoscopy (i.e. paraaortic, aortopulmonary window, or paraesophageal lymph nodes)
boolean
C0686619 (UMLS CUI [1,1])
C1522718 (UMLS CUI [1,2])
C0750493 (UMLS CUI [1,3])
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C1548788 (UMLS CUI [2,2])
C1883418 (UMLS CUI [2,3])
C0686619 (UMLS CUI [3,1])
C1548788 (UMLS CUI [3,2])
C0025065 (UMLS CUI [3,3])
C0686619 (UMLS CUI [4,1])
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