ID

38365

Descrizione

Chemotherapy Followed by Peripheral Stem Cell Transplantation in Treating Metastatic Triple-negative Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02183805

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02183805

Keywords

  1. 12/10/19 12/10/19 -
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12 ottobre 2019

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Eligibility Carcinoma Breast Stage IV NCT02183805

Eligibility Carcinoma Breast Stage IV NCT02183805

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
eastern cooperative oncology group (ecog) 0 or 1.
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
histologically or cytologically proven diagnosis of breast cancer with evidence of locally recurrent or metastatic disease.
Descrizione

Breast Carcinoma | Recurrent disease Locally | Neoplasm Metastasis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
UMLS CUI [2,1]
C0277556
UMLS CUI [2,2]
C1517927
UMLS CUI [3]
C0027627
UMLS CUI [4]
C0021044
documentation of estrogen and progestin receptor (er/pr) negative status and her2/neu receptor negative status (ie, fish negative or immunohistochemistry 0 or +1).
Descrizione

Estrogen receptor negative | Progesterone receptor negative | HER2/Neu Negative | FISH | Immunohistochemistry

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0279756
UMLS CUI [2]
C0279766
UMLS CUI [3]
C2348908
UMLS CUI [4]
C0162789
UMLS CUI [5]
C0021044
obtained complete response or good partial response after first line chemotherapy.
Descrizione

In complete remission | Partial response Good | Status post First line Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0677874
UMLS CUI [2,1]
C1521726
UMLS CUI [2,2]
C0205170
UMLS CUI [3,1]
C0231290
UMLS CUI [3,2]
C1708063
UMLS CUI [3,3]
C0392920
normal organ function required prior to study entry.
Descrizione

Organ function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678852
willingness to comply with treatment plans and other study procedures.
Descrizione

Protocol Compliance

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0525058
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
uncontrolled central nervous system (cns) involvement with disease
Descrizione

Central Nervous System Involvement Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4050309
UMLS CUI [1,2]
C0205318
fertile women unwilling to use contraceptive techniques during treatment
Descrizione

Childbearing Potential Contraceptive methods Unwilling

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3831118
UMLS CUI [1,2]
C0700589
UMLS CUI [1,3]
C0558080
females who are pregnant
Descrizione

Pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
organ dysfunction.
Descrizione

Organ dysfunction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0349410
patients may not be receiving any other investigational agents.
Descrizione

Investigational New Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013230

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Eligibility Carcinoma Breast Stage IV NCT02183805

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
ECOG performance status
Item
eastern cooperative oncology group (ecog) 0 or 1.
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Breast Carcinoma | Recurrent disease Locally | Neoplasm Metastasis
Item
histologically or cytologically proven diagnosis of breast cancer with evidence of locally recurrent or metastatic disease.
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1])
C0277556 (UMLS CUI [2,1])
C1517927 (UMLS CUI [2,2])
C0027627 (UMLS CUI [3])
C0021044 (UMLS CUI [4])
Estrogen receptor negative | Progesterone receptor negative | HER2/Neu Negative | FISH | Immunohistochemistry
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documentation of estrogen and progestin receptor (er/pr) negative status and her2/neu receptor negative status (ie, fish negative or immunohistochemistry 0 or +1).
boolean
C0279756 (UMLS CUI [1])
C0279766 (UMLS CUI [2])
C2348908 (UMLS CUI [3])
C0162789 (UMLS CUI [4])
C0021044 (UMLS CUI [5])
In complete remission | Partial response Good | Status post First line Chemotherapy
Item
obtained complete response or good partial response after first line chemotherapy.
boolean
C0677874 (UMLS CUI [1])
C1521726 (UMLS CUI [2,1])
C0205170 (UMLS CUI [2,2])
C0231290 (UMLS CUI [3,1])
C1708063 (UMLS CUI [3,2])
C0392920 (UMLS CUI [3,3])
Organ function
Item
normal organ function required prior to study entry.
boolean
C0678852 (UMLS CUI [1])
Protocol Compliance
Item
willingness to comply with treatment plans and other study procedures.
boolean
C0525058 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Central Nervous System Involvement Uncontrolled
Item
uncontrolled central nervous system (cns) involvement with disease
boolean
C4050309 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Childbearing Potential Contraceptive methods Unwilling
Item
fertile women unwilling to use contraceptive techniques during treatment
boolean
C3831118 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
C0558080 (UMLS CUI [1,3])
Pregnancy
Item
females who are pregnant
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Organ dysfunction
Item
organ dysfunction.
boolean
C0349410 (UMLS CUI [1])
Investigational New Drugs
Item
patients may not be receiving any other investigational agents.
boolean
C0013230 (UMLS CUI [1])

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