ID

38315

Descrizione

Study ID: 103860/277 Clinical Study ID: 103860/277 Study Title: Phase III study of immunogenicity and safety of 3 doses of GSK Biologicals' thimerosal-free hepatitis B vaccine compared to the US-licensed GSK Biologicals' preservative-free hepatitis B vaccine when administered intramuscularly on a 0, 1, 6-month schedule to healthy infants in their first two weeks of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: BIO HBV; Engerix-B Study Indication: Hepatitis B

Keywords

  1. 08/10/19 08/10/19 -
  2. 09/10/19 09/10/19 -
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GlaxoSmithKline

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9 ottobre 2019

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Immunogenicity and safety of hepatitis B vaccine when administered intramuscularly to healthy infants in their first two weeks of life (103860/277)

Visit 2 - Pre-Vaccination Assessment

Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Date of visit
Descrizione

Date of visit

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

text

Alias
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Pre-Vaccination Assessment
Descrizione

Pre-Vaccination Assessment

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Pre-Vaccination Temperature
Descrizione

Pre-Vaccination Temperature

Tipo di dati

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Unità di misura
  • °F
Alias
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Descrizione

Temperature Route

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005903
UMLS CUI [1,2]
C0449687

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Visit 2 - Pre-Vaccination Assessment

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date of visit
Item
Date of visit
date
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Item
Subject number
text
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Item
Pre-Vaccination Temperature
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C0005903 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Temperature Route
CL Item
Rectal (1)
CL Item
Axillary (2)
CL Item
Tympanic oral (3)
CL Item
Tympanic rectal (4)

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