ID
38314
Descrizione
Study ID: 103860/277 Clinical Study ID: 103860/277 Study Title: Phase III study of immunogenicity and safety of 3 doses of GSK Biologicals' thimerosal-free hepatitis B vaccine compared to the US-licensed GSK Biologicals' preservative-free hepatitis B vaccine when administered intramuscularly on a 0, 1, 6-month schedule to healthy infants in their first two weeks of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: BIO HBV; Engerix-B Study Indication: Hepatitis B
Keywords
versioni (2)
- 08/10/19 08/10/19 -
- 09/10/19 09/10/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
9 ottobre 2019
DOI
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Immunogenicity and safety of hepatitis B vaccine when administered intramuscularly to healthy infants in their first two weeks of life (103860/277)
Visit 3 - Laboratory Tests; Phone Contact Month 5; Visit 4 - Pre-Vacciantion Assessment; Vaccine Administration
Descrizione
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Month 5 - Phone Contact
Alias
- UMLS CUI-1
- C0337611
- UMLS CUI-2
- C0039457
- UMLS CUI-3
- C0439231
Descrizione
Pre-Vaccination Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042196
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C0332152
Descrizione
Pre- vaccination temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °F
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [2]
- C0005903
Descrizione
Temperature Route
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0449687
Descrizione
Vaccine Administration (Engerix-B- Vaccine)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
- UMLS CUI-2
- C0116078
Descrizione
(only one box must be checked)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Descrizione
Vaccination Side/ Site Route
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
- UMLS CUI [1,4]
- C0441987
Descrizione
Has the study vaccine been administered according to the Protocol?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrizione
Please check all items
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Vaccine Administration (Infanrix Vaccine)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
- UMLS CUI-2
- C1964896
Descrizione
(only one box must be checked)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Descrizione
Vaccination Side/ Site Route
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
- UMLS CUI [1,4]
- C0441987
Descrizione
Has the study vaccine been administered according to the Protocol?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrizione
Please check all items
Tipo di dati
integer
Alias
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- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C234856
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Vaccine Administration (Prevnar Vaccine)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
- UMLS CUI-2
- C0876134
Descrizione
(only one box must be checked)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Descrizione
Vaccination Side/ Site Route
Tipo di dati
integer
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- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
- UMLS CUI [1,4]
- C0441987
Descrizione
Has the study vaccine been administered according to the Protocol?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrizione
Please check all items
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C234856
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Vaccine Administration (HibTITER Vaccine)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
- UMLS CUI-2
- C1524027
Descrizione
(only one box must be checked)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Descrizione
Vaccination Side/ Site Route
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
- UMLS CUI [1,4]
- C0441987
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Vaccine Administration (Comvax Vaccine)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
- UMLS CUI-2
- C0535643
Descrizione
(only one box must be checked)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Descrizione
Vaccination Side/ Site Route
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
- UMLS CUI [1,4]
- C0441987
Descrizione
Has the study vaccine been administered according to the Protocol?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrizione
Please check all items
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C234856
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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Visit 3 - Laboratory Tests; Phone Contact Month 5; Visit 4 - Pre-Vacciantion Assessment; Vaccine Administration
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C0332152 (UMLS CUI-3)
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0005903 (UMLS CUI [2])
C0449687 (UMLS CUI [1,2])
C0116078 (UMLS CUI-2)
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,3])
C0441987 (UMLS CUI [1,4])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])
C1964896 (UMLS CUI-2)
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,3])
C0441987 (UMLS CUI [1,4])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])
C234856 (UMLS CUI [1,2])
C0876134 (UMLS CUI-2)
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,3])
C0441987 (UMLS CUI [1,4])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])
C234856 (UMLS CUI [1,2])
C1524027 (UMLS CUI-2)
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,3])
C0441987 (UMLS CUI [1,4])
C0535643 (UMLS CUI-2)
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,3])
C0441987 (UMLS CUI [1,4])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])
C234856 (UMLS CUI [1,2])