ID
38296
Descrição
Study ID: 103860/277 Clinical Study ID: 103860/277 Study Title: Phase III study of immunogenicity and safety of 3 doses of GSK Biologicals' thimerosal-free hepatitis B vaccine compared to the US-licensed GSK Biologicals' preservative-free hepatitis B vaccine when administered intramuscularly on a 0, 1, 6-month schedule to healthy infants in their first two weeks of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: BIO HBV; Engerix-B Study Indication: Hepatitis B
Palavras-chave
Versões (2)
- 08/10/2019 08/10/2019 -
- 09/10/2019 09/10/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
8 de outubro de 2019
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Immunogenicity and safety of hepatitis B vaccine when administered intramuscularly to healthy infants in their first two weeks of life (103860/277)
Visit 3 - Laboratory Tests; Phone Contact Month 5; Visit 4 - Pre-Vacciantion Asessment
Descrição
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrição
Month 5 - Phone Contact
Alias
- UMLS CUI-1
- C0337611
- UMLS CUI-2
- C0039457
- UMLS CUI-3
- C0439231
Descrição
Pre-Vaccination Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042196
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C0332152
Descrição
Pre- vaccination temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °F
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [2]
- C0005903
Descrição
Temperature Route
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0449687
Descrição
Vaccine Administration
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
Descrição
(only one box must be checked)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Descrição
Vaccination Side/ Site Route
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
- UMLS CUI [1,3]
- C0013153
- UMLS CUI [1,4]
- C0441987
Descrição
Has the study vaccine been administered according to the Protocol?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrição
Please check all items
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C234856
Descrição
Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Similar models
Visit 3 - Laboratory Tests; Phone Contact Month 5; Visit 4 - Pre-Vacciantion Asessment
C0039457 (UMLS CUI-2)
C0439231 (UMLS CUI-3)
C0220825 (UMLS CUI-2)
C0332152 (UMLS CUI-3)
C0332152 (UMLS CUI [1,2])
C0005903 (UMLS CUI [2])
C0449687 (UMLS CUI [1,2])
C1515974 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,3])
C0441987 (UMLS CUI [1,4])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])
C234856 (UMLS CUI [1,2])