ID
38271
Descrição
Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder
Palavras-chave
Versões (2)
- 06/10/2019 06/10/2019 -
- 24/10/2019 24/10/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
6 de outubro de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363
Baseline
- StudyEvent: ODM
Descrição
Date of Visit/Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descrição
Status T-SMBP
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descrição
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrição
Eligibility Determination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrição
Inclusion
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Descrição
Exclusion Criteria
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrição
Baseline Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Descrição
Trial Screen Failure, Baseline
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrição
Trial Screen Failure, Baseline, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Trial Screen Failure, Baseline, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrição
Trial Screen Failure, Baseline, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrição
Trial Screen Failure, Baseline, Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C1706256
- UMLS CUI [1,4]
- C2346576
Descrição
Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
- UMLS CUI-3
- C2349954
Descrição
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
Descrição
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrição
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
Descrição
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descrição
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descrição
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrição
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Systolic Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Systolic Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Systolic Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Systolic Pressure, Low, Average
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
- UMLS CUI [1,3]
- C1510992
Descrição
Diastolic blood pressure, Low, Average
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
- UMLS CUI [1,3]
- C1510992
Descrição
Systolic Pressure, Screening procedure, Low, Average
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
- UMLS CUI [1,4]
- C1510992
Descrição
Diastolic blood pressure, Screening procedure, Low, Average
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
- UMLS CUI [1,4]
- C1510992
Descrição
IHS Headache Classification
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018681
- UMLS CUI-2
- C0008902
Descrição
Headache, Classification, aura; migraine without aura
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018681
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
- UMLS CUI [1,3]
- C1389175
Descrição
Headache, Classification, Migraine with Aura
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018681
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
- UMLS CUI [1,3]
- C0154723
Descrição
Migraine History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149931
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrição
Migraine Disorders, Frequencies
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- migraines
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrição
Migraine Disorders, Duration
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrição
Migraine Disorders, Age of Onset
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0206132
Descrição
Migraine Disorders, Recurrence
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
Descrição
Migraine Disorders, Headache, Frequencies
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- days
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0018681
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descrição
Migraine Disorders, Headache, Frequencies
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- days
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0018681
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descrição
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrição
Blood and lymphatic system disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851353
Descrição
Heart Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018799
Descrição
Ear and labyrinth disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851354
Descrição
Endocrine System Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014130
Descrição
Disorder of eye
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015397
Descrição
Gastrointestinal Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017178
Descrição
Hepatobiliary disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267792
Descrição
Immune System and Related Disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1334156
Descrição
Metabolism and nutrition disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851358
Descrição
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0263660
Descrição
Neoplastic disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882062
Descrição
Nervous system disorder
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027765
Descrição
Mental disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Descrição
Urologic Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042075
Descrição
Reproductive System and Breast Disorder Class
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851366
Descrição
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851355
Descrição
Dermatologic disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037274
Descrição
Vascular Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042373
Descrição
Communicable Diseases, Infestation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0851341
Descrição
Congenital, familial and genetic disorders
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851352
Descrição
Cardiac Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018799
Descrição
Heart Diseases, Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Heart Diseases
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018799
Descrição
Heart Diseases, Reported Term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descrição
Heart Diseases, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
Descrição
Heart Diseases, MedDRA Low Level Term Code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descrição
Heart Diseases, Code, Failed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrição
Endocrine Disorders
Alias
- UMLS CUI-1
- C0014130
Descrição
Other [insert study specific classification] Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C2359476
Descrição
Other diseases or conditions, Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrição
Other diseases or conditions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2359476
Descrição
Other diseases or conditions, Reported Term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descrição
Other diseases or conditions, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA), Synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
- UMLS CUI [1,3]
- C0871468
Descrição
Other diseases or conditions, MedDRA Low Level Term Code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descrição
Other diseases or conditions, Code, Failed
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrição
Other diseases or conditions, Status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Baseline Risk Factors for CV Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0850624
Descrição
Hyperlipidemia
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020473
Descrição
Diabetes Mellitus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrição
Premature coronary artery disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1867743
Descrição
Tobacco use
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrição
Obesity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028754
Descrição
Physical Inactivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3890554
Descrição
Chronic disease; inflammatory
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008679
- UMLS CUI [1,2]
- C0333348
Descrição
Elevated C-reactive protein level
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4023452
Descrição
Previous Treatment for Migraine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149931
- UMLS CUI-2
- C1514463
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Triptans
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C1567966
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003211
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Ergotamines
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0014711
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Narcotics, Prescription document
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0027415
- UMLS CUI [1,4]
- C1521941
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Analgesics
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0002771
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Analgesics, OTC
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0002771
- UMLS CUI [1,4]
- C2709201
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Aspirin / butalbital
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0717441
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Tricyclic Antidepressive Agents
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003290
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Anticonvulsants
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003286
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0360105
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Adrenergic beta-Antagonists
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0001645
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Calcium Channel Blockers
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0006684
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Drugs used in migraine prophylaxis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0355642
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Serotonin and Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C1579361
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Categories, Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0014711
- UMLS CUI [1,4]
- C0683312
- UMLS CUI [1,5]
- C0205394
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy, Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Migraine Disorders, Prior Therapy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
Descrição
Randomisation Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrição
Randomization
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Descrição
Randomization, Numbers
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Randomization, Date in time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Similar models
Baseline
- StudyEvent: ODM
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI-2)
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1706256 (UMLS CUI [1,3])
C2346576 (UMLS CUI [1,4])
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C0021430 (UMLS CUI [1,2])
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C0237753 (UMLS CUI [1,2])
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