ID
38271
Descripción
Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder
Palabras clave
Versiones (2)
- 6/10/19 6/10/19 -
- 24/10/19 24/10/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
6 de octubre de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363
Baseline
- StudyEvent: ODM
Descripción
Date of Visit/Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descripción
Status T-SMBP
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descripción
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descripción
Eligibility Determination
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descripción
Inclusion
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Descripción
Exclusion Criteria
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descripción
Baseline Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Descripción
Trial Screen Failure, Baseline
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descripción
Trial Screen Failure, Baseline, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Trial Screen Failure, Baseline, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descripción
Trial Screen Failure, Baseline, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descripción
Trial Screen Failure, Baseline, Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C1706256
- UMLS CUI [1,4]
- C2346576
Descripción
Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
- UMLS CUI-3
- C2349954
Descripción
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
Descripción
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
Descripción
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descripción
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
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- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descripción
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descripción
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descripción
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Systolic Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Systolic Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Systolic Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Systolic Pressure, Low, Average
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
- UMLS CUI [1,3]
- C1510992
Descripción
Diastolic blood pressure, Low, Average
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
- UMLS CUI [1,3]
- C1510992
Descripción
Systolic Pressure, Screening procedure, Low, Average
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
- UMLS CUI [1,4]
- C1510992
Descripción
Diastolic blood pressure, Screening procedure, Low, Average
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
- UMLS CUI [1,4]
- C1510992
Descripción
IHS Headache Classification
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018681
- UMLS CUI-2
- C0008902
Descripción
Headache, Classification, aura; migraine without aura
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018681
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
- UMLS CUI [1,3]
- C1389175
Descripción
Headache, Classification, Migraine with Aura
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018681
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
- UMLS CUI [1,3]
- C0154723
Descripción
Migraine History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149931
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descripción
Migraine Disorders, Frequencies
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- migraines
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descripción
Migraine Disorders, Duration
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descripción
Migraine Disorders, Age of Onset
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0206132
Descripción
Migraine Disorders, Recurrence
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
Descripción
Migraine Disorders, Headache, Frequencies
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- days
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0018681
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descripción
Migraine Disorders, Headache, Frequencies
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- days
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0018681
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descripción
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
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Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
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Tipo de datos
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Alias
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Tipo de datos
text
Alias
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Alias
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Tipo de datos
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Alias
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Tipo de datos
text
Alias
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Alias
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Alias
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Alias
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Alias
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Alias
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Alias
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Alias
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Alias
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Alias
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Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0851341
Descripción
Congenital, familial and genetic disorders
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851352
Descripción
Cardiac Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018799
Descripción
Heart Diseases, Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Heart Diseases
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018799
Descripción
Heart Diseases, Reported Term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descripción
Heart Diseases, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
Descripción
Heart Diseases, MedDRA Low Level Term Code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descripción
Heart Diseases, Code, Failed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descripción
Endocrine Disorders
Alias
- UMLS CUI-1
- C0014130
Descripción
Other [insert study specific classification] Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C2359476
Descripción
Other diseases or conditions, Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Other diseases or conditions
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2359476
Descripción
Other diseases or conditions, Reported Term
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descripción
Other diseases or conditions, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA), Synonym
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
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Descripción
Other diseases or conditions, MedDRA Low Level Term Code
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descripción
Other diseases or conditions, Code, Failed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descripción
Other diseases or conditions, Status
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
Baseline Risk Factors for CV Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0850624
Descripción
Hyperlipidemia
Tipo de datos
text
Alias
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- C0020473
Descripción
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Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descripción
Premature coronary artery disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1867743
Descripción
Tobacco use
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descripción
Obesity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028754
Descripción
Physical Inactivity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3890554
Descripción
Chronic disease; inflammatory
Tipo de datos
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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Elevated C-reactive protein level
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Previous Treatment for Migraine
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Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Triptans
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C1567966
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003211
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Ergotamines
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0014711
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Narcotics, Prescription document
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0027415
- UMLS CUI [1,4]
- C1521941
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Analgesics
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0002771
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Analgesics, OTC
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0002771
- UMLS CUI [1,4]
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Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Aspirin / butalbital
Tipo de datos
text
Alias
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- C0149931
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- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
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Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Tricyclic Antidepressive Agents
Tipo de datos
text
Alias
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- C0003290
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Anticonvulsants
Tipo de datos
text
Alias
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- C1514463
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Alias
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- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
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Descripción
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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Alias
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text
Alias
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- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C1579361
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Categories, Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0014711
- UMLS CUI [1,4]
- C0683312
- UMLS CUI [1,5]
- C0205394
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy, Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Migraine Disorders, Prior Therapy
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
Descripción
Randomisation Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descripción
Randomization
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Descripción
Randomization, Numbers
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Randomization, Date in time
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
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C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1706256 (UMLS CUI [1,3])
C2346576 (UMLS CUI [1,4])
C0021430 (UMLS CUI-2)
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C0021430 (UMLS CUI [1,2])
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