ID
38269
Descrição
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Unscheduled Assessments form.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Palavras-chave
Versões (4)
- 18/09/2019 18/09/2019 -
- 05/10/2019 05/10/2019 -
- 24/10/2019 24/10/2019 - Sarah Riepenhausen
- 24/10/2019 24/10/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
5 de outubro de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Unscheduled Assessments
- StudyEvent: ODM
Descrição
Unscheduled Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220825
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descrição
Vital signs
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrição
ECG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
MRI
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrição
PK
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrição
Immunogenicity assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C3898797
Descrição
Nerve Conduction assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0027788
- UMLS CUI [1,3]
- C0039593
Descrição
Geriatric Depression assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0451184
Descrição
NIH Stroke assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C1697238
Descrição
Barthel assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0451019
Descrição
Montreal Cognitive assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C3496286
Descrição
Gait Velocity assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0016928
- UMLS CUI [1,3]
- C0436191
Descrição
Berg-Balance assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C1321053
Descrição
Fugl-Meyer assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0234130
- UMLS CUI [1,3]
- C0449820
Descrição
Box and Blocks assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0542341
- UMLS CUI [1,2]
- C0039593
- UMLS CUI [2]
- C0565699
Descrição
Grip Strength assessment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0429271
Descrição
TMS
Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0436548
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