ID
38269
Descrizione
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Unscheduled Assessments form.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Keywords
versioni (4)
- 18/09/19 18/09/19 -
- 05/10/19 05/10/19 -
- 24/10/19 24/10/19 - Sarah Riepenhausen
- 24/10/19 24/10/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
5 ottobre 2019
DOI
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Unscheduled Assessments
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Unscheduled Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220825
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descrizione
Vital signs
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrizione
ECG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
MRI
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
Descrizione
PK
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descrizione
Immunogenicity assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C3898797
Descrizione
Nerve Conduction assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0027788
- UMLS CUI [1,3]
- C0039593
Descrizione
Geriatric Depression assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0451184
Descrizione
NIH Stroke assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C1697238
Descrizione
Barthel assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0451019
Descrizione
Montreal Cognitive assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C3496286
Descrizione
Gait Velocity assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0016928
- UMLS CUI [1,3]
- C0436191
Descrizione
Berg-Balance assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C1321053
Descrizione
Fugl-Meyer assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0234130
- UMLS CUI [1,3]
- C0449820
Descrizione
Box and Blocks assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0542341
- UMLS CUI [1,2]
- C0039593
- UMLS CUI [2]
- C0565699
Descrizione
Grip Strength assessment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0429271
Descrizione
TMS
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854240
- UMLS CUI [1,2]
- C0436548
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