ID
38261
Descrição
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the liver imaging form. It has to be filled in if a liver imaging was taken during study.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Palavras-chave
Versões (1)
- 05/10/2019 05/10/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
5 de outubro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Liver Imaging
- StudyEvent: ODM
Descrição
Liver imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descrição
What method was used for this imaging test?
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
- UMLS CUI-2
- C0871511
Descrição
Method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871511
Descrição
Other method
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871511
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Are images technically adequate?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0806487
Descrição
Indicate the liver size
Alias
- UMLS CUI-1
- C0426688
Descrição
Indicate the liver texture
Alias
- UMLS CUI-1
- C0679033
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015695
- UMLS CUI-2
- C0205219
- UMLS CUI-3
- C0015695
- UMLS CUI-4
- C1517526
Descrição
Diffuse and/or geographic fatty infiltrate of liver
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
Descrição
Other diffuse and/or geographic fatty infiltrate of liver
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0015695
- UMLS CUI [1,3]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0015695
- UMLS CUI [2,3]
- C1517526
Descrição
Ascites present
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003962
Descrição
Are Focal Hepatic Lesions characterisable?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0577053
- UMLS CUI-2
- C0205234
Descrição
Focal hepatic lesions: Not applicable - no hepatic lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272460
- UMLS CUI [2,1]
- C0577053
- UMLS CUI [2,2]
- C0205234
- UMLS CUI [2,3]
- C1298908
Descrição
Focal hepatic lesions: Solid
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205208
Descrição
Focal hepatic lesions: Cystic
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205207
Descrição
Focal hepatic lesions: Hemangioma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0018916
Descrição
Focal hepatic lesions: Focal Nodular Hyperplasia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0020510
Descrição
Focal hepatic lesions: Other
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Focal hepatic lesions: Other, specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Gallstones or gallbladder lesions
Alias
- UMLS CUI-1
- C3842395
- UMLS CUI-2
- C0221198
Descrição
No Gallstones or gallbladder lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1298908
- UMLS CUI [1,2]
- C3842395
- UMLS CUI [2,1]
- C1298908
- UMLS CUI [2,2]
- C0221198
Descrição
Gallstones
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008350
Descrição
Gallbladder polyps
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262493
Descrição
Sludge
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860209
Descrição
Gallbladder wall thickening/oedema
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744257
- UMLS CUI [2,1]
- C0734014
- UMLS CUI [2,2]
- C0013604
Descrição
Gallbladder wall gas
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2246573
- UMLS CUI [1,2]
- C0016976
Descrição
Cholecystitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008325
Descrição
Gallbladder wall calcification
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016976
- UMLS CUI [1,2]
- C1533591
Descrição
Gallbladder mass
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016976
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
Descrição
Other gallbladder lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156213
Descrição
Other gallbladder lesions specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156213
Descrição
Biliary ductal lesions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005423
- UMLS CUI-2
- C0221198
- UMLS CUI-3
- C2711860
Descrição
No Biliary ductal lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [1,4]
- C1298908
Descrição
Intrahepatic ductal dilation, right lobe
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545796
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227481
- UMLS CUI [1,4]
- C2711860
Descrição
Intrahepatic ductal dilation, left lobe
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545796
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227486
- UMLS CUI [1,4]
- C2711860
Descrição
lntrahepatic ductal dilation, both lobes
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545796
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227486
- UMLS CUI [2,1]
- C0545796
- UMLS CUI [2,2]
- C0012359
- UMLS CUI [2,3]
- C0227481
Descrição
Extrahepatic ductal dilation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012359
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
- UMLS CUI [1,3]
- C0206187
Descrição
Diffuse ductal dilation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0940779
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrição
Acute Cholangitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0267917
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrição
Primary sclerosing cholangitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566602
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrição
Choledocholithiasis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0701818
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrição
Ductal filling defect(s), other than gallstone
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0940806
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrição
Ductal wall thickening or oedema
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1180044
- UMLS CUI [1,2]
- C0205400
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [2,1]
- C0013604
- UMLS CUI [2,2]
- C1180044
- UMLS CUI [2,3]
- C2711860
Descrição
Choledochal cyst
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008340
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrição
Ductal mass
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
Descrição
Extrinsic mass compressing bile duct(s)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0332459
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
Descrição
Other Biliary ductal lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrição
Other Biliary ductal lesions specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrição
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019155
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0032718
- UMLS CUI-4
- C1704258
Descrição
None Portal/Hepatic vein abnormalities
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549184
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0549184
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
- C1704258
Descrição
Portal vein enlargement
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0700124
Descrição
Hepatic vein enlargement
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C0700124
Descrição
Nonocclusive portal vein thrombosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333204
Descrição
Occlusive portal vein thrombosis - bland
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C1947917
Descrição
Hepatic vein thrombosis - bland
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019154
Descrição
Occlusive portal vein thrombosis - malignant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0205282
Descrição
Hepatic vein thrombosis - malignant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205282
Descrição
Involvement of the main portal vein
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392760
- UMLS CUI [1,2]
- C1183135
Descrição
Involvement of the right portal vein
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392760
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descrição
Involvement of the left portal vein
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392760
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descrição
Budd-Chiari syndrome
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856761
Descrição
Other Portal/Hepatic vein abnormalities
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
- C1704258
Descrição
Other Portal/Hepatic vein abnormalities specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
- C1704258
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205219 (UMLS CUI-2)
C0015695 (UMLS CUI-3)
C1517526 (UMLS CUI-4)
C0205219 (UMLS CUI [1,2])
C0015695 (UMLS CUI [2,1])
C1517526 (UMLS CUI [2,2])
C0015695 (UMLS CUI [1,2])
C0205219 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C0015695 (UMLS CUI [2,2])
C1517526 (UMLS CUI [2,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205234 (UMLS CUI-2)
C0577053 (UMLS CUI [2,1])
C0205234 (UMLS CUI [2,2])
C1298908 (UMLS CUI [2,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205208 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205207 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0018916 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0020510 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
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C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0221198 (UMLS CUI-2)
C3842395 (UMLS CUI [1,2])
C1298908 (UMLS CUI [2,1])
C0221198 (UMLS CUI [2,2])
C0734014 (UMLS CUI [2,1])
C0013604 (UMLS CUI [2,2])
C0016976 (UMLS CUI [1,2])
C1533591 (UMLS CUI [1,2])
C0577559 (UMLS CUI [1,2])
C0221198 (UMLS CUI-2)
C2711860 (UMLS CUI-3)
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C2711860 (UMLS CUI [1,3])
C1298908 (UMLS CUI [1,4])
C0012359 (UMLS CUI [1,2])
C0227481 (UMLS CUI [1,3])
C2711860 (UMLS CUI [1,4])
C0012359 (UMLS CUI [1,2])
C0227486 (UMLS CUI [1,3])
C2711860 (UMLS CUI [1,4])
C0012359 (UMLS CUI [1,2])
C0227486 (UMLS CUI [1,3])
C0545796 (UMLS CUI [2,1])
C0012359 (UMLS CUI [2,2])
C0227481 (UMLS CUI [2,3])
C2711860 (UMLS CUI [1,2])
C0206187 (UMLS CUI [1,3])
C2711860 (UMLS CUI [1,2])
C2711860 (UMLS CUI [1,2])
C2711860 (UMLS CUI [1,2])
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C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C2711860 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C1704258 (UMLS CUI-2)
C0032718 (UMLS CUI-3)
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C0205282 (UMLS CUI [1,2])
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