ID
38261
Descrizione
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the liver imaging form. It has to be filled in if a liver imaging was taken during study.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Keywords
versioni (1)
- 05/10/19 05/10/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
5 ottobre 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Liver Imaging
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Liver imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descrizione
What method was used for this imaging test?
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
- UMLS CUI-2
- C0871511
Descrizione
Method
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871511
Descrizione
Other method
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871511
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Are images technically adequate?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0806487
Descrizione
Indicate the liver size
Alias
- UMLS CUI-1
- C0426688
Descrizione
Indicate the liver texture
Alias
- UMLS CUI-1
- C0679033
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015695
- UMLS CUI-2
- C0205219
- UMLS CUI-3
- C0015695
- UMLS CUI-4
- C1517526
Descrizione
Diffuse and/or geographic fatty infiltrate of liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
Descrizione
Other diffuse and/or geographic fatty infiltrate of liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0015695
- UMLS CUI [1,3]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0015695
- UMLS CUI [2,3]
- C1517526
Descrizione
Ascites present
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003962
Descrizione
Are Focal Hepatic Lesions characterisable?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0577053
- UMLS CUI-2
- C0205234
Descrizione
Focal hepatic lesions: Not applicable - no hepatic lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272460
- UMLS CUI [2,1]
- C0577053
- UMLS CUI [2,2]
- C0205234
- UMLS CUI [2,3]
- C1298908
Descrizione
Focal hepatic lesions: Solid
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205208
Descrizione
Focal hepatic lesions: Cystic
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205207
Descrizione
Focal hepatic lesions: Hemangioma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0018916
Descrizione
Focal hepatic lesions: Focal Nodular Hyperplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0020510
Descrizione
Focal hepatic lesions: Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Focal hepatic lesions: Other, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Gallstones or gallbladder lesions
Alias
- UMLS CUI-1
- C3842395
- UMLS CUI-2
- C0221198
Descrizione
No Gallstones or gallbladder lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1298908
- UMLS CUI [1,2]
- C3842395
- UMLS CUI [2,1]
- C1298908
- UMLS CUI [2,2]
- C0221198
Descrizione
Gallstones
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008350
Descrizione
Gallbladder polyps
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262493
Descrizione
Sludge
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860209
Descrizione
Gallbladder wall thickening/oedema
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744257
- UMLS CUI [2,1]
- C0734014
- UMLS CUI [2,2]
- C0013604
Descrizione
Gallbladder wall gas
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2246573
- UMLS CUI [1,2]
- C0016976
Descrizione
Cholecystitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008325
Descrizione
Gallbladder wall calcification
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016976
- UMLS CUI [1,2]
- C1533591
Descrizione
Gallbladder mass
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016976
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
Descrizione
Other gallbladder lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156213
Descrizione
Other gallbladder lesions specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156213
Descrizione
Biliary ductal lesions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005423
- UMLS CUI-2
- C0221198
- UMLS CUI-3
- C2711860
Descrizione
No Biliary ductal lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [1,4]
- C1298908
Descrizione
Intrahepatic ductal dilation, right lobe
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545796
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227481
- UMLS CUI [1,4]
- C2711860
Descrizione
Intrahepatic ductal dilation, left lobe
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545796
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227486
- UMLS CUI [1,4]
- C2711860
Descrizione
lntrahepatic ductal dilation, both lobes
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545796
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227486
- UMLS CUI [2,1]
- C0545796
- UMLS CUI [2,2]
- C0012359
- UMLS CUI [2,3]
- C0227481
Descrizione
Extrahepatic ductal dilation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012359
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
- UMLS CUI [1,3]
- C0206187
Descrizione
Diffuse ductal dilation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0940779
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrizione
Acute Cholangitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0267917
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrizione
Primary sclerosing cholangitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566602
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrizione
Choledocholithiasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0701818
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrizione
Ductal filling defect(s), other than gallstone
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0940806
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrizione
Ductal wall thickening or oedema
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1180044
- UMLS CUI [1,2]
- C0205400
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [2,1]
- C0013604
- UMLS CUI [2,2]
- C1180044
- UMLS CUI [2,3]
- C2711860
Descrizione
Choledochal cyst
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008340
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descrizione
Ductal mass
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
Descrizione
Extrinsic mass compressing bile duct(s)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0332459
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
Descrizione
Other Biliary ductal lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrizione
Other Biliary ductal lesions specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrizione
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019155
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0032718
- UMLS CUI-4
- C1704258
Descrizione
None Portal/Hepatic vein abnormalities
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549184
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0549184
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
- C1704258
Descrizione
Portal vein enlargement
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0700124
Descrizione
Hepatic vein enlargement
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C0700124
Descrizione
Nonocclusive portal vein thrombosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333204
Descrizione
Occlusive portal vein thrombosis - bland
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C1947917
Descrizione
Hepatic vein thrombosis - bland
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019154
Descrizione
Occlusive portal vein thrombosis - malignant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0205282
Descrizione
Hepatic vein thrombosis - malignant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205282
Descrizione
Involvement of the main portal vein
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392760
- UMLS CUI [1,2]
- C1183135
Descrizione
Involvement of the right portal vein
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392760
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descrizione
Involvement of the left portal vein
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392760
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descrizione
Budd-Chiari syndrome
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856761
Descrizione
Other Portal/Hepatic vein abnormalities
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
- C1704258
Descrizione
Other Portal/Hepatic vein abnormalities specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
- C1704258
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C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205219 (UMLS CUI-2)
C0015695 (UMLS CUI-3)
C1517526 (UMLS CUI-4)
C0205219 (UMLS CUI [1,2])
C0015695 (UMLS CUI [2,1])
C1517526 (UMLS CUI [2,2])
C0015695 (UMLS CUI [1,2])
C0205219 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [2,1])
C0015695 (UMLS CUI [2,2])
C1517526 (UMLS CUI [2,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205234 (UMLS CUI-2)
C0577053 (UMLS CUI [2,1])
C0205234 (UMLS CUI [2,2])
C1298908 (UMLS CUI [2,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205208 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205207 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0018916 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0020510 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0221198 (UMLS CUI-2)
C3842395 (UMLS CUI [1,2])
C1298908 (UMLS CUI [2,1])
C0221198 (UMLS CUI [2,2])
C0734014 (UMLS CUI [2,1])
C0013604 (UMLS CUI [2,2])
C0016976 (UMLS CUI [1,2])
C1533591 (UMLS CUI [1,2])
C0577559 (UMLS CUI [1,2])
C0221198 (UMLS CUI-2)
C2711860 (UMLS CUI-3)
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C2711860 (UMLS CUI [1,3])
C1298908 (UMLS CUI [1,4])
C0012359 (UMLS CUI [1,2])
C0227481 (UMLS CUI [1,3])
C2711860 (UMLS CUI [1,4])
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C0227486 (UMLS CUI [1,3])
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C0012359 (UMLS CUI [1,2])
C0227486 (UMLS CUI [1,3])
C0545796 (UMLS CUI [2,1])
C0012359 (UMLS CUI [2,2])
C0227481 (UMLS CUI [2,3])
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