ID
38261
Descripción
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the liver imaging form. It has to be filled in if a liver imaging was taken during study.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Palabras clave
Versiones (1)
- 5/10/19 5/10/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
5 de octubre de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Liver Imaging
- StudyEvent: ODM
Descripción
Liver imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descripción
What method was used for this imaging test?
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
- UMLS CUI-2
- C0871511
Descripción
Method
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871511
Descripción
Other method
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871511
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Are images technically adequate?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0806487
Descripción
Indicate the liver size
Alias
- UMLS CUI-1
- C0426688
Descripción
Indicate the liver texture
Alias
- UMLS CUI-1
- C0679033
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descripción
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015695
- UMLS CUI-2
- C0205219
- UMLS CUI-3
- C0015695
- UMLS CUI-4
- C1517526
Descripción
Diffuse and/or geographic fatty infiltrate of liver
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
Descripción
Other diffuse and/or geographic fatty infiltrate of liver
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0015695
- UMLS CUI [1,3]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0015695
- UMLS CUI [2,3]
- C1517526
Descripción
Ascites present
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003962
Descripción
Are Focal Hepatic Lesions characterisable?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0577053
- UMLS CUI-2
- C0205234
Descripción
Focal hepatic lesions: Not applicable - no hepatic lesions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272460
- UMLS CUI [2,1]
- C0577053
- UMLS CUI [2,2]
- C0205234
- UMLS CUI [2,3]
- C1298908
Descripción
Focal hepatic lesions: Solid
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205208
Descripción
Focal hepatic lesions: Cystic
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205207
Descripción
Focal hepatic lesions: Hemangioma
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0018916
Descripción
Focal hepatic lesions: Focal Nodular Hyperplasia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0020510
Descripción
Focal hepatic lesions: Other
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Focal hepatic lesions: Other, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Gallstones or gallbladder lesions
Alias
- UMLS CUI-1
- C3842395
- UMLS CUI-2
- C0221198
Descripción
No Gallstones or gallbladder lesions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1298908
- UMLS CUI [1,2]
- C3842395
- UMLS CUI [2,1]
- C1298908
- UMLS CUI [2,2]
- C0221198
Descripción
Gallstones
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008350
Descripción
Gallbladder polyps
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262493
Descripción
Sludge
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860209
Descripción
Gallbladder wall thickening/oedema
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744257
- UMLS CUI [2,1]
- C0734014
- UMLS CUI [2,2]
- C0013604
Descripción
Gallbladder wall gas
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2246573
- UMLS CUI [1,2]
- C0016976
Descripción
Cholecystitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008325
Descripción
Gallbladder wall calcification
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016976
- UMLS CUI [1,2]
- C1533591
Descripción
Gallbladder mass
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016976
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
Descripción
Other gallbladder lesions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156213
Descripción
Other gallbladder lesions specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156213
Descripción
Biliary ductal lesions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005423
- UMLS CUI-2
- C0221198
- UMLS CUI-3
- C2711860
Descripción
No Biliary ductal lesions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [1,4]
- C1298908
Descripción
Intrahepatic ductal dilation, right lobe
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545796
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227481
- UMLS CUI [1,4]
- C2711860
Descripción
Intrahepatic ductal dilation, left lobe
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545796
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227486
- UMLS CUI [1,4]
- C2711860
Descripción
lntrahepatic ductal dilation, both lobes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545796
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227486
- UMLS CUI [2,1]
- C0545796
- UMLS CUI [2,2]
- C0012359
- UMLS CUI [2,3]
- C0227481
Descripción
Extrahepatic ductal dilation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012359
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
- UMLS CUI [1,3]
- C0206187
Descripción
Diffuse ductal dilation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0940779
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descripción
Acute Cholangitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0267917
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descripción
Primary sclerosing cholangitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566602
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descripción
Choledocholithiasis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0701818
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descripción
Ductal filling defect(s), other than gallstone
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0940806
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descripción
Ductal wall thickening or oedema
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1180044
- UMLS CUI [1,2]
- C0205400
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [2,1]
- C0013604
- UMLS CUI [2,2]
- C1180044
- UMLS CUI [2,3]
- C2711860
Descripción
Choledochal cyst
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008340
- UMLS CUI [1,2]
- C2711860
Descripción
Ductal mass
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
Descripción
Extrinsic mass compressing bile duct(s)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0332459
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
Descripción
Other Biliary ductal lesions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descripción
Other Biliary ductal lesions specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2711860
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descripción
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019155
- UMLS CUI-2
- C1704258
- UMLS CUI-3
- C0032718
- UMLS CUI-4
- C1704258
Descripción
None Portal/Hepatic vein abnormalities
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549184
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0549184
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
- C1704258
Descripción
Portal vein enlargement
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0700124
Descripción
Hepatic vein enlargement
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C0700124
Descripción
Nonocclusive portal vein thrombosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333204
Descripción
Occlusive portal vein thrombosis - bland
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C1947917
Descripción
Hepatic vein thrombosis - bland
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019154
Descripción
Occlusive portal vein thrombosis - malignant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0205282
Descripción
Hepatic vein thrombosis - malignant
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205282
Descripción
Involvement of the main portal vein
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392760
- UMLS CUI [1,2]
- C1183135
Descripción
Involvement of the right portal vein
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392760
- UMLS CUI [1,2]
- C0205090
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descripción
Involvement of the left portal vein
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392760
- UMLS CUI [1,2]
- C0205091
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descripción
Budd-Chiari syndrome
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856761
Descripción
Other Portal/Hepatic vein abnormalities
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
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- C0205394
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- C0032718
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- C1704258
Descripción
Other Portal/Hepatic vein abnormalities specification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
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- C0019155
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- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
- C1704258
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C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205219 (UMLS CUI-2)
C0015695 (UMLS CUI-3)
C1517526 (UMLS CUI-4)
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205234 (UMLS CUI-2)
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C1298908 (UMLS CUI [2,3])
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C0016976 (UMLS CUI [1,2])
C1533591 (UMLS CUI [1,2])
C0577559 (UMLS CUI [1,2])
C0221198 (UMLS CUI-2)
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C0227486 (UMLS CUI [1,3])
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C0227481 (UMLS CUI [2,3])
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C2711860 (UMLS CUI [1,2])
C2711860 (UMLS CUI [1,2])
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C2711860 (UMLS CUI [1,2])
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