ID
38259
Descrição
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Pharmacogenetic research consent and withdrawal of consent form.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Palavras-chave
Versões (2)
- 2019-10-05 2019-10-05 -
- 2019-10-11 2019-10-11 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
5 oktober 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Pharmacogenetic research consent and withdrawal of consent
- StudyEvent: ODM
Descrição
PGx - Pharmacogenetic research consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
- UMLS CUI-2
- C2347500
Descrição
If you tick Yes, please fill in the Date informed consent obtained for PGx-Pharmacogenetic research and if a blood sample has been collected in the following items. If you tick No, please check the reason in the item "No informed consent obtained for PGx, reason".
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C2347500
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C2347500
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
If you tick Yes, please record the date sample taken in the following item.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C2347500
Descrição
No informed consent obtained for PGx, reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C1298908
- UMLS CUI [1,3]
- C0021430
- UMLS CUI [1,4]
- C2347500
Descrição
Other reason for no informed consent obtaining
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
- UMLS CUI [1,3]
- C0021430
- UMLS CUI [1,4]
- C2347500
- UMLS CUI [1,5]
- C1882120
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C2347500
Descrição
Pharmacogenetic research withdrawal of consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707492
- UMLS CUI-2
- C2347500
Descrição
If you tick Yes, please note the date of informed consent withdrawn in the following item.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707492
- UMLS CUI [1,2]
- C2347500
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1707492
- UMLS CUI [1,2]
- C2347500
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
If you tick Yes, please check reason in the following item.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272683
- UMLS CUI [1,2]
- C1948029
- UMLS CUI [1,3]
- C0178913
Descrição
Reason for request for sample destruction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C1272683
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- C1948029
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