ID
38254
Descrizione
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the TMS (Transcranial Magnetic Stimulation Indicator, Transcranial Magnetic Stimulation) Form. It has to be filled in for Week 1, Week 4, Week 16 and in case of early withdrawal. It also can be filled in unscheduled.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Keywords
versioni (2)
- 04/10/19 04/10/19 -
- 11/10/19 11/10/19 - Sarah Riepenhausen
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
4 ottobre 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
TMS
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Transcranial Magnetic Stimulation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0436548
Descrizione
If you tick no, please provide reason in the following item.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0436548
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
TMS not done, Reason
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0436548
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrizione
Other Reason, specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3840932
- UMLS CUI [1,2]
- C1298908
- UMLS CUI [1,3]
- C0436548
- UMLS CUI [1,4]
- C1518965
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descrizione
day month year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0436548
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descrizione
TMS - Location of stimulation point in reference to vertex
Alias
- UMLS CUI-1
- C0436548
- UMLS CUI-2
- C0450429
Descrizione
Lateral distance
Tipo di dati
float
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0230003
- UMLS CUI [1,2]
- C0205093
- UMLS CUI [1,3]
- C0012751
Descrizione
Anterior/posterior distance result
Tipo di dati
float
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0230003
- UMLS CUI [1,2]
- C0205094
- UMLS CUI [1,3]
- C0012751
- UMLS CUI [1,4]
- C1274040
- UMLS CUI [2,1]
- C0230003
- UMLS CUI [2,2]
- C0205095
- UMLS CUI [2,3]
- C0012751
- UMLS CUI [2,4]
- C1274040
Descrizione
Optimal stimulating point direction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449738
- UMLS CUI [1,2]
- C1292856
Descrizione
Motor threshold result
Tipo di dati
float
Unità di misura
- % of device output
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0234130
- UMLS CUI [1,2]
- C0449864
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Descrizione
TMS - Recruitment Curve
Alias
- UMLS CUI-1
- C0436548
Descrizione
Level 1: 100% of motor threshold Level 2: 110% of motor threshold Level 3: 120% of motor threshold Level 4: 130% of motor threshold Level 5: 140% of motor threshold
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0436548
- UMLS CUI [1,2]
- C1292856
- UMLS CUI [1,3]
- C2946261
Descrizione
Percent of maximum device output
Tipo di dati
float
Unità di misura
- % of device output
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0436548
- UMLS CUI [1,2]
- C0699733
- UMLS CUI [1,3]
- C1709366
Descrizione
Peak to peak MEP size
Tipo di dati
float
Unità di misura
- millivolt
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0282617
- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
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