ID
38344
Descrição
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the TMS (Transcranial Magnetic Stimulation Indicator, Transcranial Magnetic Stimulation) Form. It has to be filled in for Week 1, Week 4, Week 16 and in case of early withdrawal. It also can be filled in unscheduled.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Palavras-chave
Versões (2)
- 04/10/2019 04/10/2019 -
- 11/10/2019 11/10/2019 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
11 de outubro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
TMS
- StudyEvent: ODM
Descrição
Transcranial Magnetic Stimulation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0436548
Descrição
If you tick no, please provide reason in the following item.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0436548
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrição
TMS not done, Reason
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0436548
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrição
Other Reason, specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3840932
- UMLS CUI [1,2]
- C0436548
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0436548
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Descrição
TMS - Location of stimulation point in reference to vertex
Alias
- UMLS CUI-1
- C0436548
- UMLS CUI-2
- C0450429
Descrição
Lateral distance
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0230003
- UMLS CUI [1,2]
- C0205093
- UMLS CUI [1,3]
- C0012751
Descrição
Anterior/posterior distance result
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0230003
- UMLS CUI [1,2]
- C0205094
- UMLS CUI [1,3]
- C0012751
- UMLS CUI [1,4]
- C1274040
- UMLS CUI [2,1]
- C0230003
- UMLS CUI [2,2]
- C0205095
- UMLS CUI [2,3]
- C0012751
- UMLS CUI [2,4]
- C1274040
Descrição
Optimal stimulating point direction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449738
- UMLS CUI [1,2]
- C1292856
Descrição
Motor threshold result
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- % of device output
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0234130
- UMLS CUI [1,2]
- C0449864
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Descrição
TMS - Recruitment Curve
Alias
- UMLS CUI-1
- C0436548
Descrição
Level 1: 100% of motor threshold Level 2: 110% of motor threshold Level 3: 120% of motor threshold Level 4: 130% of motor threshold Level 5: 140% of motor threshold
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0436548
- UMLS CUI [1,2]
- C1292856
- UMLS CUI [1,3]
- C2946261
Descrição
Percent of maximum device output
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- % of device output
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0436548
- UMLS CUI [1,2]
- C0699733
- UMLS CUI [1,3]
- C1709366
Descrição
Peak to peak MEP size
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- millivolt
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0456389
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