ID

38236

Descrizione

Gene Expression Profiling of Metastatic Breast Cancer Predict the Therapeutic Response to Chemotherapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01198301

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01198301

Keywords

  1. 30/09/19 30/09/19 -
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30 settembre 2019

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Eligibility Breast Neoplasms NCT01198301

Eligibility Breast Neoplasms NCT01198301

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients should be histologically confirmed with metastatic breast cancer;
Descrizione

Secondary malignant neoplasm of female breast

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0346993
patients who had completed the planned chemotherapy regimen with no major protocol violation;
Descrizione

Chemotherapy Completed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C0205197
an eastern cooperative oncology group (ecog) performance status of 0-2;
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
at least one measurable lesion;
Descrizione

Measurable lesion Quantity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1513041
UMLS CUI [1,2]
C1265611
normal cardiac, hepatic, renal and bone marrow functions;
Descrizione

Cardiac function | Liver function | Renal function | Bone Marrow function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232164
UMLS CUI [2]
C0232741
UMLS CUI [3]
C0232804
UMLS CUI [4,1]
C0005953
UMLS CUI [4,2]
C0031843
life expectancy ≥3 months;
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
discontinuity of previous chemotherapy for a minimum of 4 weeks.
Descrizione

Prior Chemotherapy Discontinuation Duration

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514457
UMLS CUI [1,2]
C1444662
UMLS CUI [1,3]
C0449238
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
previous history of other malignancies;
Descrizione

Cancer Other

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707251
previous surgery history on the needle biopsy organ;
Descrizione

Operative Surgical Procedure Needle biopsy Organ

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0005560
UMLS CUI [1,3]
C0178784
central nervous system metastases;
Descrizione

CNS metastases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0686377
serious or uncontrolled concurrent medical illness.
Descrizione

Comorbidity Serious | Comorbidity Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [2,1]
C0009488
UMLS CUI [2,2]
C0205318

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Eligibility Breast Neoplasms NCT01198301

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Secondary malignant neoplasm of female breast
Item
patients should be histologically confirmed with metastatic breast cancer;
boolean
C0346993 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy Completed
Item
patients who had completed the planned chemotherapy regimen with no major protocol violation;
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
ECOG performance status
Item
an eastern cooperative oncology group (ecog) performance status of 0-2;
boolean
C1520224 (UMLS CUI [1])
Measurable lesion Quantity
Item
at least one measurable lesion;
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
Cardiac function | Liver function | Renal function | Bone Marrow function
Item
normal cardiac, hepatic, renal and bone marrow functions;
boolean
C0232164 (UMLS CUI [1])
C0232741 (UMLS CUI [2])
C0232804 (UMLS CUI [3])
C0005953 (UMLS CUI [4,1])
C0031843 (UMLS CUI [4,2])
Life Expectancy
Item
life expectancy ≥3 months;
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Prior Chemotherapy Discontinuation Duration
Item
discontinuity of previous chemotherapy for a minimum of 4 weeks.
boolean
C1514457 (UMLS CUI [1,1])
C1444662 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Cancer Other
Item
previous history of other malignancies;
boolean
C1707251 (UMLS CUI [1])
Operative Surgical Procedure Needle biopsy Organ
Item
previous surgery history on the needle biopsy organ;
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0005560 (UMLS CUI [1,2])
C0178784 (UMLS CUI [1,3])
CNS metastases
Item
central nervous system metastases;
boolean
C0686377 (UMLS CUI [1])
Comorbidity Serious | Comorbidity Uncontrolled
Item
serious or uncontrolled concurrent medical illness.
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [2,1])
C0205318 (UMLS CUI [2,2])

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