ID

38201

Descrição

Intraoperative Radiation Therapy in Early Stage Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02266602

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02266602

Palavras-chave

  1. 26/09/2019 26/09/2019 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

26 de setembro de 2019

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Breast Cancer NCT02266602

Eligibility Breast Cancer NCT02266602

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
general inclusion criteria
Descrição

Inclusion criteria General

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C0205246
1. age ≥ 45 years.
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
2. clinical stage tis, t1, t2 (≤ 3cm), n0, m0 (ajcc classification).
Descrição

TNM Breast tumor staging

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474926
3. invasive ductal or lobular carcinoma, dcis and/ or pleomorphic lobular carcinoma in situ.
Descrição

Invasive Ductal Breast Carcinoma | Invasive Lobular Breast Carcinoma | DCIS | Pleomorphic lobular carcinoma in situ

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1134719
UMLS CUI [2]
C0279565
UMLS CUI [3]
C0007124
UMLS CUI [4]
C2919327
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
1. scleroderma, systemic sclerosis and active lupus.
Descrição

Scleroderma | Systemic Sclerosis | Lupus Erythematosus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011644
UMLS CUI [2]
C0036421
UMLS CUI [3]
C0409974
2. participation in an investigational drug or device study.
Descrição

Study Subject Participation Status | Investigational New Drugs | Investigational Medical Device

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
UMLS CUI [2]
C0013230
UMLS CUI [3]
C2346570
3. previous ipsilateral radiation to the thorax or breast.
Descrição

Prior radiation therapy Ipsilateral Chest | Prior radiation therapy Ipsilateral Breast

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0279134
UMLS CUI [1,2]
C0441989
UMLS CUI [1,3]
C0817096
UMLS CUI [2,1]
C0279134
UMLS CUI [2,2]
C0441989
UMLS CUI [2,3]
C0006141
4. multifocal breast cancer.
Descrição

Multifocal breast carcinoma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2986662
5. pregnant patients.
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
6. patient not competent to provide informed consent.
Descrição

Informed Consent incompetent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0231190
7. neoadjuvant systemic therapy.
Descrição

Neoadjuvant Therapy Systemic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600558
UMLS CUI [1,2]
C0205373
8. lymphovascular invasion on biopsy pathology
Descrição

Lymphatic Invasion Biopsy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1708790
UMLS CUI [1,2]
C0005558

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Eligibility Breast Cancer NCT02266602

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Inclusion criteria General
Item
general inclusion criteria
boolean
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C0205246 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
1. age ≥ 45 years.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
TNM Breast tumor staging
Item
2. clinical stage tis, t1, t2 (≤ 3cm), n0, m0 (ajcc classification).
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2. participation in an investigational drug or device study.
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C0013230 (UMLS CUI [2])
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Item
3. previous ipsilateral radiation to the thorax or breast.
boolean
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C0817096 (UMLS CUI [1,3])
C0279134 (UMLS CUI [2,1])
C0441989 (UMLS CUI [2,2])
C0006141 (UMLS CUI [2,3])
Multifocal breast carcinoma
Item
4. multifocal breast cancer.
boolean
C2986662 (UMLS CUI [1])
Pregnancy
Item
5. pregnant patients.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Informed Consent incompetent
Item
6. patient not competent to provide informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0231190 (UMLS CUI [1,2])
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7. neoadjuvant systemic therapy.
boolean
C0600558 (UMLS CUI [1,1])
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C1708790 (UMLS CUI [1,1])
C0005558 (UMLS CUI [1,2])

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