ID
38190
Descrição
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the current stroke status form. It has to be filled in for Day 1.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Palavras-chave
Versões (1)
- 25/09/2019 25/09/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
25 de setembro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, NCT00833989
Current stroke status
- StudyEvent: ODM
Descrição
Current Stroke
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038454
- UMLS CUI-2
- C0521116
Descrição
day month year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
00:00-23:59
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Sitting Balance
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0277814
- UMLS CUI [1,2]
- C0560184
Descrição
Check all that apply for current stroke intervention
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035124
- UMLS CUI [2,1]
- C0348016
- UMLS CUI [2,2]
- C0032144
Descrição
Check all that apply for current stroke intervention
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035124
- UMLS CUI [2,1]
- C0694634
- UMLS CUI [2,2]
- C0032144
Descrição
Check all that apply for current stroke intervention
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035124
- UMLS CUI [2,1]
- C0190484
- UMLS CUI [2,2]
- C0443254
- UMLS CUI [2,3]
- C0995127
Descrição
Check all that apply for current stroke intervention
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035124
- UMLS CUI [2,1]
- C0190484
- UMLS CUI [2,2]
- C0349707
- UMLS CUI [2,3]
- C0995127
Descrição
Check all that apply for current stroke intervention
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0035124
Descrição
Other Reperfusion Therapy Type, Specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0035124
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Check all that apply for current stroke intervention
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035124
- UMLS CUI [2]
- C0746919
Descrição
Current Stroke Risk Factors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038454
- UMLS CUI-2
- C0521116
- UMLS CUI-3
- C0035648
Descrição
Previous stroke(s)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0559159
Descrição
Previous transient ischemic attack(s)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205156
- UMLS CUI [1,2]
- C0007787
Descrição
Atrial fibrilation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descrição
Hypertension
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrição
Diabetes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrição
Hypercholesterolemia
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020443
Descrição
(cigarette smoker only)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337667
Descrição
( >2 drinks/ day)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descrição
Previous myocardial infarction
Tipo de dados
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Alias
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