ID
38173
Descrizione
Study ID: 103860/277 Clinical Study ID: 103860/277 Study Title: Phase III study of immunogenicity and safety of 3 doses of GSK Biologicals' thimerosal-free hepatitis B vaccine compared to the US-licensed GSK Biologicals' preservative-free hepatitis B vaccine when administered intramuscularly on a 0, 1, 6-month schedule to healthy infants in their first two weeks of life Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: BIO HBV; Engerix-B Study Indication: Hepatitis B
Keywords
versioni (1)
- 24/09/19 24/09/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
24 settembre 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Immunogenicity and safety of hepatitis B vaccine when administered intramuscularly to healthy infants in their first two weeks of life (103860/277)
Visit 1 - Demographics; General medical history/ Physical examination; Pre-Vaccination Assessment; Laboratory Tests
Descrizione
Visit 1 - Administrative
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
- UMLS CUI-2
- C1320722
Descrizione
Date of visit
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrizione
Subject Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrizione
I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Is the subject eligible for the study, according to the criteria listed hereby?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681850
- UMLS CUI [1,2]
- C1548635
- UMLS CUI [2]
- C0243161
Descrizione
If subject is not eligible, please give the corresponding criterion number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681850
- UMLS CUI [1,2]
- C1548635
- UMLS CUI [2,1]
- C0243161
- UMLS CUI [2,2]
- C0237753
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrizione
Subject initials - First name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C1443235
Descrizione
Subject initials - Family name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C1301584
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Race
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Other race, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Height
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Height unit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005890
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Weight unit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005910
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
General medical history/ Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrizione
If yes, please check appropriate box(es) and give diagnosis.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521987
- UMLS CUI [1,2]
- C2603343
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C2603343
- UMLS CUI [2,3]
- C0332152
Descrizione
Diagnosis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011900
Descrizione
Examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Diagnosis status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449438
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrizione
Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrizione
Pre-Vaccination Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042196
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C0332152
Descrizione
Pre- vaccination temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °F
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042196
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [2]
- C0005903
Descrizione
Temperature Route
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0449687
Descrizione
Laboratory Tests
Alias
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