ID
38115
Descrição
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Logs and Repeats Form.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Palavras-chave
Versões (2)
- 18/09/2019 18/09/2019 -
- 05/10/2019 05/10/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
18 de setembro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, 111539
Logs and Repeats
- StudyEvent: ODM
Descrição
Date of visit/assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descrição
AE/Concomitant medication/Repeat an assessment check question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C2347852
- UMLS CUI-3
- C0205341
- UMLS CUI-4
- C0220825
Descrição
Concomitant medications
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Non serious AE
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Descrição
SAE
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Repeat ECG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
Repeat vital signs
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrição
Repeat PK blood sample
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205341
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C0005767
Descrição
Liver event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descrição
If Yes to Liver Events, go to the LE DETAILS visit and complete the Liver Event forms
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
- UMLS CUI [1,3]
- C0022885
- UMLS CUI [1,4]
- C0304229
- UMLS CUI [1,5]
- C2746065
- UMLS CUI [1,6]
- C0243161
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