ID

38054

Descrizione

Study ID: 105-123 Clinical Study ID: 105-123 Study Title: Lamotrigine as add-on therapy in patients with clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (severe generalised epilepsy of childhood onset.) A multicentre, double-blind, placebo controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Seizures

Keywords

versioni (1)
  1. 12/09/19 12/09/19 -
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GlaxoSmithKline

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12 settembre 2019

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Lamotrigine as add-on therapy in patients with a clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (105-123)

Inglese

Visit 1 / Screen - Haematology/ Clinical Chemistry; AED Plasma Concentration

1 moduli  
Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient's initials
Descrizione

Patient's initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient's trial number
Descrizione

Patient's trial number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Center number
Descrizione

Center number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Haematology
Descrizione

Haematology

Alias
UMLS CUI-1
C0018941
Haematology - Date sample collected
Descrizione

Haematology - Date sample collected

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302413
UMLS CUI [1,2]
C0018941
Haematology - Laboratory number
Descrizione

Haematology - Laboratory number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986056
UMLS CUI [1,2]
C0018941
Haemoglobin
Descrizione

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Quantitative platelet count
Descrizione

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
WBC
Descrizione

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Clinical Chemistry
Descrizione

Clinical Chemistry

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
Clinical Chemistry - Date sample collected
Descrizione

Clinical Chemistry - Date sample collected

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302413
UMLS CUI [1,2]
C0008000
Clinical Chemistry - Laboratory number
Descrizione

Clinical Chemistry - Laboratory number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986056
UMLS CUI [1,2]
C0008000
Creatinine
Descrizione

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
ALT (SGPT)
Descrizione

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
AST (SGOT)
Descrizione

If any of the values are outside the Normal Ranges, please detail as follows: NCS = value outside Normal Range but not clinically significant CS = value outside Normal Range and clinically significant

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
Plasma Concentrations of AEDs
Descrizione

Plasma Concentrations of AEDs

Alias
UMLS CUI-1
C0003299
UMLS CUI-2
C0683150
AED plasma concentration - Date of sample
Descrizione

AED plasma concentration - Date of sample

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302413
UMLS CUI [1,2]
C0003299
UMLS CUI [1,3]
C0683150
Drug NOT including Study Medication
Descrizione

Drug NOT including Study Medication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Time since last dose
Descrizione

Time since last dose

Tipo di dati

durationDatetime

Unità di misura
  • hrs
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0946444
UMLS CUI [1,2]
C1711239
hrs
Medication Concentration Value
Descrizione

Medication Concentration Value

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683150
UMLS CUI [1,2]
C0013227
UMLS CUI [1,3]
C1522609
Medication Concentration Units
Descrizione

Medication Concentration Units

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683150
UMLS CUI [1,2]
C0013227
UMLS CUI [1,3]
C1519795
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1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient's initials
Item
Patient's initials
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C2986440 (UMLS CUI [1])
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Item
Patient's trial number
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Item
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Item Group
Haematology
C0018941 (UMLS CUI-1)
Haematology - Date sample collected
Item
Haematology - Date sample collected
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Haematology - Laboratory number
Item
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Haemoglobin
Item
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C0518015 (UMLS CUI [1])
Quantitative platelet count
Item
Quantitative platelet count
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C0032181 (UMLS CUI [1])
WBC
Item
WBC
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C0023508 (UMLS CUI [1])
Item Group
Clinical Chemistry
C0008000 (UMLS CUI-1)
Clinical Chemistry - Date sample collected
Item
Clinical Chemistry - Date sample collected
date
C1302413 (UMLS CUI [1,1])
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Clinical Chemistry - Laboratory number
Item
Clinical Chemistry - Laboratory number
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C2986056 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Creatinine
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C0201976 (UMLS CUI [1])
ALT (SGPT)
Item
ALT (SGPT)
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C0201836 (UMLS CUI [1])
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Item
AST (SGOT)
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C0201899 (UMLS CUI [1])
Item Group
Plasma Concentrations of AEDs
C0003299 (UMLS CUI-1)
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AED plasma concentration - Date of sample
Item
AED plasma concentration - Date of sample
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C1302413 (UMLS CUI [1,1])
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Drug NOT including Study Medication
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Drug NOT including Study Medication
Code List
Drug NOT including Study Medication
CL Item
Acetazoiamide  (ACE)
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Vigabatrin (VGB)
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Item
Time since last dose
durationDatetime
C0946444 (UMLS CUI [1,1])
C1711239 (UMLS CUI [1,2])
Medication Concentration Value
Item
Medication Concentration Value
float
C0683150 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C1522609 (UMLS CUI [1,3])
Medication Concentration Units
Item
Medication Concentration Units
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C0683150 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,3])
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