ID

38052

Descrição

Study ID: 105-123 Clinical Study ID: 105-123 Study Title: Lamotrigine as add-on therapy in patients with clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (severe generalised epilepsy of childhood onset.) A multicentre, double-blind, placebo controlled parallel group study Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Seizures

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 12/09/2019 12/09/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

12 de setembro de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Lamotrigine as add-on therapy in patients with a clinical diagnosis of a Lennox-Gastaut syndrome (105-123)

Inglês

Visit 1 / Screen - Neurological Examination; EEG

1 Formulários  
Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient's initials
Descrição

Patient's initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient's trial number
Descrição

Patient's trial number

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Descrição

Neurological Examination

Alias
UMLS CUI-1
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Descrição

Behaviour

Tipo de dados

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Alias
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C0004927
Behaviour - Abnormal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
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C0027853
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C2826279
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C0004927
Vision
Descrição

Vision

Tipo de dados

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Alias
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C0042789
Vision - Abnormal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
UMLS CUI [1,2]
C2826279
UMLS CUI [1,3]
C0042789
Hearing
Descrição

Hearing

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018767
Hearing - Abnormal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
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C2826279
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C0018767
Speech
Descrição

Speech

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0037817
Speech - Abnormal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
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C2826279
UMLS CUI [1,3]
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Non-verbal Communication
Descrição

Non-verbal Communication

Tipo de dados

integer

Alias
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C0558264
Non-verbal communication - Abnormal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
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C2826279
UMLS CUI [1,3]
C0558264
Cranial Nerves
Descrição

Cranial Nerves

Tipo de dados

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Alias
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Cranial nerves - Abnromal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
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C2826279
UMLS CUI [1,3]
C0010268
Upper limb motor function
Descrição

Upper limb motor function

Tipo de dados

integer

Alias
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C0234130
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C1140618
Upper limb motor function - Abnormal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
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C2826279
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C0234130
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C1140618
Lower limb motor function
Descrição

Lower limb motor function

Tipo de dados

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Alias
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C0023216
Lower limb motor function - Abnormal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
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C0027853
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UMLS CUI [1,3]
C0234130
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Gross Co-ordination
Descrição

Gross Co-ordination

Tipo de dados

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Gross Co-ordination - Abnormal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
UMLS CUI [1,2]
C2826279
UMLS CUI [1,3]
C0242414
UMLS CUI [1,4]
C0439806
Fine Co-ordination
Descrição

Fine Co-ordination

Tipo de dados

integer

Alias
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C0242414
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Fine Co-ordination - Abnormal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027853
UMLS CUI [1,2]
C2826279
UMLS CUI [1,3]
C0242414
UMLS CUI [1,4]
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Other neurological examination
Descrição

Please specify.

Tipo de dados

text

Alias
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C0027853
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Other neurological examination
Descrição

Other neurological examination

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C0027853
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Other neurological examination - Abnormal neurological finding
Descrição

Please give brief details.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Electroencephalography
Descrição

Electroencephalography

Alias
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Descrição

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date

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Unidades de medida
  • hrs
Alias
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General background activity
Descrição

Please check one.

Tipo de dados

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Alias
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Sleep - Are approximately 10Hz poly spike and wave discharges present?
Descrição

Sleep - Are approximately 10Hz poly spike and wave discharges present?

Tipo de dados

boolean

Alias
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C0037313
UMLS CUI [1,2]
C3806403
Sleep - If approximately 10Hz poly spike and wave discharges are not present, state principal finding.
Descrição

Sleep - If approximately 10Hz poly spike and wave discharges are not present, state principal finding.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037313
UMLS CUI [1,2]
C3806403
UMLS CUI [2]
C0243095
Awake - Are paroxysms of generalised irregular <2.5Hz slow spike wave discharges present?
Descrição

Awake - Are paroxysms of generalised irregular <2.5Hz slow spike wave discharges present?

Tipo de dados

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Alias
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UMLS CUI [2,1]
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UMLS CUI [2,2]
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C0205246
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C0205271
Awake - If paroxysms of generalised irregular <2.5Hz slow spike wave discharges are not present, state principal finding.
Descrição

Awake - If paroxysms of generalised irregular <2.5Hz slow spike wave discharges are not present, state principal finding.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0234422
UMLS CUI [2,1]
C0036572
UMLS CUI [2,2]
C2206302
UMLS CUI [2,3]
C0205246
UMLS CUI [2,4]
C0205271
UMLS CUI [3]
C0243095
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1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient's initials
Item
Patient's initials
text
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Item
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Item
Date
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Item
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Item Group
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Hearing
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Item
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Non-verbal Communication
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Cranial Nerves
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Item
Cranial nerves - Abnromal neurological finding
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Item
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Gross Co-ordination - Abnormal neurological finding
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Item
Fine Co-ordination - Abnormal neurological finding
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Other neurological examination
Item
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Item
Other neurological examination
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C0027853 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Other neurological examination - Abnormal neurological finding
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Item Group
Electroencephalography
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Item
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date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Number of recording channels
integer
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C0237753 (UMLS CUI [1,2])
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Duration of EEG
Item
Duration of EEG
durationDatetime
C0449238 (UMLS CUI [1,1])
C0013819 (UMLS CUI [1,2])
Item
General background activity
integer
C1706907 (UMLS CUI [1,1])
C0026606 (UMLS CUI [1,2])
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General background activity
Code List
General background activity
CL Item
Normal (1)
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CL Item
Abnormal localised (3)
Sleep - Are approximately 10Hz poly spike and wave discharges present?
Item
Sleep - Are approximately 10Hz poly spike and wave discharges present?
boolean
C0037313 (UMLS CUI [1,1])
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Sleep - If approximately 10Hz poly spike and wave discharges are not present, state principal finding.
Item
Sleep - If approximately 10Hz poly spike and wave discharges are not present, state principal finding.
text
C0037313 (UMLS CUI [1,1])
C3806403 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [2])
Awake - Are paroxysms of generalised irregular <2.5Hz slow spike wave discharges present?
Item
Awake - Are paroxysms of generalised irregular <2.5Hz slow spike wave discharges present?
boolean
C0234422 (UMLS CUI [1])
C0036572 (UMLS CUI [2,1])
C2206302 (UMLS CUI [2,2])
C0205246 (UMLS CUI [2,3])
C0205271 (UMLS CUI [2,4])
Awake - If paroxysms of generalised irregular <2.5Hz slow spike wave discharges are not present, state principal finding.
Item
Awake - If paroxysms of generalised irregular <2.5Hz slow spike wave discharges are not present, state principal finding.
text
C0234422 (UMLS CUI [1])
C0036572 (UMLS CUI [2,1])
C2206302 (UMLS CUI [2,2])
C0205246 (UMLS CUI [2,3])
C0205271 (UMLS CUI [2,4])
C0243095 (UMLS CUI [3])
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