ID
38047
Descrizione
A randomized, parallel, placebo controlled trial to evaluate the effect of 100mg/day losartan on the progression of emphysema as measured by quantitative HRCT compared to placebo. This is a trial designed to test if a treatment, losartan, may decrease the progression of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Losartan is an angiotensin receptor blocking agent, commonly used as an antihypertensive agent, which has been shown to alter cardiac remodeling after myocardial infarction and renovascular remodeling in diabetes-mellitus. In this trial participants with mild to severe COPD, with Computed Tomography (CT) evidence of emphysema (5-35% of voxels with < -950 Hounsfield Units), will be randomly assigned to receive 100mg/day of losartan or placebo for 48 weeks. The primary outcome measure will be the rate of progression of emphysema, quantified as the percent of lung voxels with a density less than -950 HU as measured by High Resolution CT (HRCT, from baseline to 48 weeks.
Keywords
versioni (1)
- 12/09/19 12/09/19 -
Titolare del copyright
JHSPH Center for Clinical Trials
Caricato su
12 settembre 2019
DOI
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Losartan Effects on Emphysema Progression NCT02696564
Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
ACE or ARB therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2827774
- UMLS CUI [1,2]
- C0003015
- UMLS CUI [2,1]
- C2827774
- UMLS CUI [2,2]
- C0521942
Descrizione
ACE inhibitor or ARB intolerance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1744706
- UMLS CUI [1,2]
- C0003015
- UMLS CUI [2,1]
- C1744706
- UMLS CUI [2,2]
- C0521942
Descrizione
History of angioedema
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0002994
Descrizione
Conventional indication for ACE inhibitor or ARB
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439858
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
- UMLS CUI [1,3]
- C0003015
- UMLS CUI [2,1]
- C0439858
- UMLS CUI [2,2]
- C3146298
- UMLS CUI [2,3]
- C0521942
Descrizione
Renal insufficiency
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1565489
- UMLS CUI [2]
- C4544895
Descrizione
Current regular NSAID use
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521116
- UMLS CUI [1,2]
- C0205272
- UMLS CUI [1,3]
- C0003211
Descrizione
Potassium supplementation or serum potassium level
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0561938
- UMLS CUI [2,1]
- C0302353
- UMLS CUI [2,2]
- C0205250
Descrizione
Current potassium sparing diuretic
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521116
- UMLS CUI [1,2]
- C0304490
Descrizione
COPD exacerbation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0740304
- UMLS CUI [1,2]
- C0027552
- UMLS CUI [1,3]
- C0087111
- UMLS CUI [1,4]
- C0332185
Descrizione
Chronic systemic corticosteroid use
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205191
- UMLS CUI [1,2]
- C0205373
- UMLS CUI [1,3]
- C0239126
Descrizione
Resting SpO2
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4699029
- UMLS CUI [1,2]
- C0428179
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
- UMLS CUI [1,4]
- C2016156
- UMLS CUI [1,5]
- C4531406
- UMLS CUI [2,1]
- C0238617
- UMLS CUI [2,2]
- C4699029
- UMLS CUI [2,3]
- C0428179
- UMLS CUI [2,4]
- C0205251
- UMLS CUI [2,5]
- C2016156
- UMLS CUI [2,6]
- C0205250
- UMLS CUI [2,7]
- C4531406
Descrizione
Untreated arterial hypertension
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0745134
- UMLS CUI [2]
- C0277884
- UMLS CUI [3]
- C0277889
Descrizione
Low blood pressure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0231472
- UMLS CUI [1,2]
- C0277885
- UMLS CUI [2,1]
- C0231472
- UMLS CUI [2,2]
- C0277890
- UMLS CUI [3,1]
- C0277814
- UMLS CUI [3,2]
- C0277885
- UMLS CUI [4,1]
- C0277814
- UMLS CUI [4,2]
- C0277890
Descrizione
Unilateral/Bilateral renal artery stenosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205309
- UMLS CUI [1,2]
- C0856759
- UMLS CUI [1,3]
- C0205082
- UMLS CUI [2,1]
- C0205309
- UMLS CUI [2,2]
- C0856760
- UMLS CUI [2,3]
- C0205082
Descrizione
Previous lung resection surgery
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205156
- UMLS CUI [1,2]
- C0396565
Descrizione
Infectious lung disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332120
- UMLS CUI [1,2]
- C0596790
- UMLS CUI [1,3]
- C0876973
- UMLS CUI [2,1]
- C0332120
- UMLS CUI [2,2]
- C0521127
- UMLS CUI [2,3]
- C0876973
- UMLS CUI [3,1]
- C0332120
- UMLS CUI [3,2]
- C0205191
- UMLS CUI [3,3]
- C0876973
Descrizione
Changes to chest precluding HRCT
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392747
- UMLS CUI [1,2]
- C0817096
- UMLS CUI [1,3]
- C4743675
- UMLS CUI [1,4]
- C0412612
- UMLS CUI [2]
- C2826620
- UMLS CUI [3]
- C0522670
- UMLS CUI [4]
- C1283151
Descrizione
For women of child bearing potential
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0240802
- UMLS CUI [2,1]
- C0558080
- UMLS CUI [2,2]
- C0004764
- UMLS CUI [2,3]
- C0489652
- UMLS CUI [3,1]
- C0558080
- UMLS CUI [3,2]
- C0036899
- UMLS CUI [3,3]
- C0489652
Descrizione
Major chronic illnesses
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008679
- UMLS CUI [1,2]
- C0521102
- UMLS CUI [1,3]
- C2348568
- UMLS CUI [2]
- C0018799
- UMLS CUI [3]
- C0022658
- UMLS CUI [4]
- C0023895
- UMLS CUI [5]
- C0027765
- UMLS CUI [6]
- C0004936
- UMLS CUI [7]
- C0014130
- UMLS CUI [8]
- C1882062
- UMLS CUI [9]
- C2733146
- UMLS CUI [10]
- C2732402
- UMLS CUI [11,1]
- C0019693
- UMLS CUI [11,2]
- C0205318
- UMLS CUI [12]
- C1532237
- UMLS CUI [13]
- C0020550
- UMLS CUI [14]
- C0014544
- UMLS CUI [15,1]
- C0006826
- UMLS CUI [15,2]
- C4723751
- UMLS CUI [15,3]
- C1123023
- UMLS CUI [16]
- C3495832
Descrizione
Non-adherence
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680095
- UMLS CUI [1,2]
- C0545082
- UMLS CUI [1,3]
- C1710032
- UMLS CUI [2,1]
- C0021212
- UMLS CUI [2,2]
- C0457432
Descrizione
No telephone contact
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299582
- UMLS CUI [1,2]
- C0332158
- UMLS CUI [1,3]
- C0039457
Descrizione
Intention to leave area soon
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1283828
- UMLS CUI [1,2]
- C1706081
- UMLS CUI [1,3]
- C0205146
- UMLS CUI [1,4]
- C4018905
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Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
C0024117 (UMLS CUI [1,2])
C0205082 (UMLS CUI [2,1])
C0024117 (UMLS CUI [2,2])
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C0860907 (UMLS CUI [4])
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