ID

38035

Descrizione

Epigenetic Testing for Breast Cancer Risk Stratification; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01501656

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01501656

Keywords

  1. 10/09/19 10/09/19 -
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10 settembre 2019

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Eligibility Breast Cancer NCT01501656

Eligibility Breast Cancer NCT01501656

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
women between the ages of 30 and 79.
Descrizione

Gender | Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0001779
untreated stage 1 - 3 invasive breast cancer or a woman never diagnosed with breast cancer.
Descrizione

Invasive carcinoma of breast Untreated TNM Breast tumor staging | Gender Breast Carcinoma Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0853879
UMLS CUI [1,2]
C0332155
UMLS CUI [1,3]
C0474926
UMLS CUI [2,1]
C0079399
UMLS CUI [2,2]
C0678222
UMLS CUI [2,3]
C0332197
bi-rads 1, 2, or 3 breast imaging within 12 months for women >40 years of age recruited into the control group.
Descrizione

BI-RADS Breast imaging study | Gender | Age | Control Group

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511314
UMLS CUI [1,2]
C1134632
UMLS CUI [2]
C0079399
UMLS CUI [3]
C0001779
UMLS CUI [4]
C0009932
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
<30 or >80 years of age
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
unable to provide informed consent
Descrizione

Informed Consent Unable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1299582
presence of an undefined palpable or mammographic breast lesion suspicious for malignancy (birads 4 or 5)
Descrizione

Lesion of breast Palpable Suspicious for Malignancy | Lesion of breast Mammography Suspicious for Malignancy | Lesion of breast BI-RADS

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0567489
UMLS CUI [1,2]
C0522499
UMLS CUI [1,3]
C4050405
UMLS CUI [2,1]
C0567489
UMLS CUI [2,2]
C0024671
UMLS CUI [2,3]
C4050405
UMLS CUI [3,1]
C0567489
UMLS CUI [3,2]
C1511314
breast implants
Descrizione

Breast implants

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0179412
bilateral prophylactic mastectomy
Descrizione

Bilateral Prophylactic Mastectomy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1706504
any prior breasts irradiation
Descrizione

Irradiation of breast Previous

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2148528
UMLS CUI [1,2]
C0205156
any systemic chemotherapy in the past
Descrizione

Systemic Chemotherapy In the past

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1883256
UMLS CUI [1,2]
C1444637
performance status that restricted normal activity for a significant portion of the day
Descrizione

Performance status | Activity Normal Restricted

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1518965
UMLS CUI [2,1]
C0441655
UMLS CUI [2,2]
C0205307
UMLS CUI [2,3]
C0443288
use of luteinizing-hormone-releasing-hormone (lhrh) analogs, prolactin inhibitors, antiandrogens, or systemic glucocorticoids within three months
Descrizione

LH-RH Analogs | Prolactin inhibitors | Androgen Antagonists | Glucocorticoids, Systemic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1518041
UMLS CUI [2,1]
C0033371
UMLS CUI [2,2]
C0243077
UMLS CUI [3]
C0002842
UMLS CUI [4]
C3540777
ever use of tamoxifen, raloxifene, or other serms
Descrizione

Tamoxifen | Raloxifene | Selective Estrogen Receptor Modulators

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0039286
UMLS CUI [2]
C0244404
UMLS CUI [3]
C0732611
ever use of aromatase inhibitors
Descrizione

Aromatase Inhibitors

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0593802
pregnancy or lactation within six months
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
bleeding diathesis of any kind
Descrizione

Bleeding tendency Kind Any

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1458140
UMLS CUI [1,2]
C0332307
UMLS CUI [1,3]
C1552551
1. inherited coagulation disorder
Descrizione

Blood Coagulation Disorders, Inherited

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0852077
2. current coumadin use
Descrizione

COUMADIN USE

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0239136
3. use of drugs that inhibit platelet aggregation within 10 days
Descrizione

Pharmaceutical Preparations Preventing Platelet aggregation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C1292733
UMLS CUI [1,3]
C0032176

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Eligibility Breast Cancer NCT01501656

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Gender | Age
Item
women between the ages of 30 and 79.
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Invasive carcinoma of breast Untreated TNM Breast tumor staging | Gender Breast Carcinoma Absent
Item
untreated stage 1 - 3 invasive breast cancer or a woman never diagnosed with breast cancer.
boolean
C0853879 (UMLS CUI [1,1])
C0332155 (UMLS CUI [1,2])
C0474926 (UMLS CUI [1,3])
C0079399 (UMLS CUI [2,1])
C0678222 (UMLS CUI [2,2])
C0332197 (UMLS CUI [2,3])
BI-RADS Breast imaging study | Gender | Age | Control Group
Item
bi-rads 1, 2, or 3 breast imaging within 12 months for women >40 years of age recruited into the control group.
boolean
C1511314 (UMLS CUI [1,1])
C1134632 (UMLS CUI [1,2])
C0079399 (UMLS CUI [2])
C0001779 (UMLS CUI [3])
C0009932 (UMLS CUI [4])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Age
Item
<30 or >80 years of age
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C0001779 (UMLS CUI [1])
Informed Consent Unable
Item
unable to provide informed consent
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C0021430 (UMLS CUI [1,1])
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Lesion of breast Palpable Suspicious for Malignancy | Lesion of breast Mammography Suspicious for Malignancy | Lesion of breast BI-RADS
Item
presence of an undefined palpable or mammographic breast lesion suspicious for malignancy (birads 4 or 5)
boolean
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C0522499 (UMLS CUI [1,2])
C4050405 (UMLS CUI [1,3])
C0567489 (UMLS CUI [2,1])
C0024671 (UMLS CUI [2,2])
C4050405 (UMLS CUI [2,3])
C0567489 (UMLS CUI [3,1])
C1511314 (UMLS CUI [3,2])
Breast implants
Item
breast implants
boolean
C0179412 (UMLS CUI [1])
Bilateral Prophylactic Mastectomy
Item
bilateral prophylactic mastectomy
boolean
C1706504 (UMLS CUI [1])
Irradiation of breast Previous
Item
any prior breasts irradiation
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C2148528 (UMLS CUI [1,1])
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Systemic Chemotherapy In the past
Item
any systemic chemotherapy in the past
boolean
C1883256 (UMLS CUI [1,1])
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Performance status | Activity Normal Restricted
Item
performance status that restricted normal activity for a significant portion of the day
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LH-RH Analogs | Prolactin inhibitors | Androgen Antagonists | Glucocorticoids, Systemic
Item
use of luteinizing-hormone-releasing-hormone (lhrh) analogs, prolactin inhibitors, antiandrogens, or systemic glucocorticoids within three months
boolean
C1518041 (UMLS CUI [1])
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Tamoxifen | Raloxifene | Selective Estrogen Receptor Modulators
Item
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boolean
C0039286 (UMLS CUI [1])
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Aromatase Inhibitors
Item
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C0593802 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
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C0006147 (UMLS CUI [2])
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Item
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C1458140 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
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Blood Coagulation Disorders, Inherited
Item
1. inherited coagulation disorder
boolean
C0852077 (UMLS CUI [1])
COUMADIN USE
Item
2. current coumadin use
boolean
C0239136 (UMLS CUI [1])
Pharmaceutical Preparations Preventing Platelet aggregation
Item
3. use of drugs that inhibit platelet aggregation within 10 days
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C1292733 (UMLS CUI [1,2])
C0032176 (UMLS CUI [1,3])

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