ID

37903

Descrizione

Study ID: 105036 Clinical Study ID: 105036 Study Title: A single-blind, randomized, placebo-controlled study to investigate the safety, tolerability, and potential effects on betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A in healthy female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: betamethasone Trade Name: Retosiban Study Indication: Women's Health & Pregnancy - Other, pre-term labour

Keywords

  1. 29/08/19 29/08/19 -
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GlaxoSmithKline

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29 agosto 2019

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Betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A; 105036

Study Conclusion

  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Conclusion
Study Conclusion
Descrizione

Study Conclusion

Alias
UMLS CUI-1
C0008976
UMLS CUI-2
C1707478
Date/time of subject completion or withdrawal
Descrizione

Clinical Trials, Conclusion, Date in time, Time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C1707478
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Was the subject withdrawn from the study?
Descrizione

Clinical Trials, Withdraw

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C2349954
If Yes, specify primary reason for withdrawal
Descrizione

Clinical Trials, Withdraw, Reason and justification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C2349954
UMLS CUI [1,3]
C0566251
Specify
Descrizione

Clinical Trials, Withdraw, Reason and justification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C2349954
UMLS CUI [1,3]
C0566251
Case book ready for signature
Descrizione

Clinical Trials, Clinical Study Case, Signature

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C1706256
UMLS CUI [1,3]
C1519316
Office Use 1
Descrizione

Clinical Trials, Conclusion, Office

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C1707478
UMLS CUI [1,3]
C0442603
Office Use 2
Descrizione

Clinical Trials, Conclusion, Office

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C1707478
UMLS CUI [1,3]
C0442603

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Study Conclusion
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Study Conclusion
C0008976 (UMLS CUI-1)
C1707478 (UMLS CUI-2)
Clinical Trials, Conclusion, Date in time, Time
Item
Date/time of subject completion or withdrawal
datetime
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C1707478 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Clinical Trials, Withdraw
Item
Was the subject withdrawn from the study?
boolean
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C2349954 (UMLS CUI [1,2])
Item
If Yes, specify primary reason for withdrawal
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C2349954 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Code List
If Yes, specify primary reason for withdrawal
CL Item
Adverse event (1)
CL Item
Lost to follow-up (2)
CL Item
Protocol violation (3)
CL Item
Subject decided to withdraw from study (4)
CL Item
Sponsor terminated study (5)
CL Item
Other, specify (6)
Clinical Trials, Withdraw, Reason and justification
Item
Specify
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C2349954 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Clinical Trials, Clinical Study Case, Signature
Item
Case book ready for signature
boolean
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C1706256 (UMLS CUI [1,2])
C1519316 (UMLS CUI [1,3])
Clinical Trials, Conclusion, Office
Item
Office Use 1
boolean
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
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C0442603 (UMLS CUI [1,3])
Item
Office Use 2
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C1707478 (UMLS CUI [1,2])
C0442603 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
CL Item
5 (5)
CL Item
6 (6)
CL Item
7 (7)
CL Item
8 (8)
CL Item
9 (9)

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