ID

37850

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Study ID: 105036 Clinical Study ID: 105036 Study Title: A single-blind, randomized, placebo-controlled study to investigate the safety, tolerability, and potential effects on betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A in healthy female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: betamethasone Trade Name: Retosiban Study Indication: Women's Health & Pregnancy - Other, pre-term labour

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  1. 28/08/2019 28/08/2019 -
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GlaxoSmithKline

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28 août 2019

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Betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A; 105036

Anglais

Demography

1 Formulaires  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Demography
Demography
Description

Demography

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Date of birth
Description

Patient date of birth

Type de données

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Alias
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Description

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Type de données

text

Alias
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If Female: Record child bearing potential
Description

Gender, Childbearing potential

Type de données

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C3831118
Ethnicity
Description

Ethnic group

Type de données

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Alias
UMLS CUI [1]
C0015031
Race
Description

Racial group

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0034510
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Demography

1 Formulaires
  1. StudyEvent: ODM
    1. Demography
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Demography
C0011298 (UMLS CUI-1)
Patient date of birth
Item
Date of birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Sex
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Sex
CL Item
Male (1)
CL Item
Female (2)
Item
If Female: Record child bearing potential
text
C0079399 (UMLS CUI [1,1])
C3831118 (UMLS CUI [1,2])
Gender
Code List
If Female: Record child bearing potential
CL Item
Pre-menarcheal (1)
CL Item
Post-menopausal (2)
CL Item
Sterile (of child-bearing age) (3)
CL Item
Potentially able to bear children (4)
Item
Ethnicity
text
C0015031 (UMLS CUI [1])
Ethnic group
Code List
Ethnicity
CL Item
Hispanic or Latino (1)
CL Item
Non-Hispanic or Latino (2)
Item
Race
text
C0034510 (UMLS CUI [1])
Racial group
Code List
Race
CL Item
African American/African Heritage (1)
CL Item
American Indian or Alaskan Native (2)
CL Item
Asian - Central/South Asian Heritage (3)
CL Item
Asian - East Asian Heritage (4)
CL Item
Asian - Japanese Heritage (5)
CL Item
Asian - South East Asian Heritage (6)
CL Item
Native Hawaiian or Other Pacific Islander (7)
CL Item
White - Arabic/North African Heritage (8)
CL Item
White - White/Caucasian/European Heritage (9)
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