ID
37681
Descrição
Study ID: 105377 Clinical Study ID: 105377 Study Title: A randomised, open-label, parallel-group design study to evaluate the pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Study Indication: Epilepsy
Palavras-chave
Versões (1)
- 16/08/2019 16/08/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
16 de agosto de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine (Study ID: 105377)
Logs/ Repeats - Electronically Transferred Lab Data; Vital Signs; Pharmacokinetics Blood
Descrição
Vital signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Vital Signs - Subject position
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descrição
Vital Signs - Actual date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrição
Vital Signs - Blood pressure
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0005823
Descrição
Vital Signs - Systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0871470
Descrição
Vital Signs - Diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439565
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descrição
Vital Signs - Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Pharmacokinetics Blood (Lamotrigine)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005767
- UMLS CUI-3
- C0064636
Descrição
Pharmacokinetics Blood (Lamotrigine) - Doing Date and Time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0064636
- UMLS CUI [1,4]
- C0178602
- UMLS CUI [1,5]
- C0011008
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0005767
- UMLS CUI [2,3]
- C0064636
- UMLS CUI [2,4]
- C0178602
- UMLS CUI [2,5]
- C0040223
Descrição
Pharmacokinetics Blood (Lamotrigine) - Actual date/ time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0005767
- UMLS CUI [1,3]
- C0064636
- UMLS CUI [1,4]
- C1264639
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