ID
37609
Beschrijving
Study ID: 105377 Clinical Study ID: 105377 Study Title: A randomised, open-label, parallel-group design study to evaluate the pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lamotrigine Trade Name: N/A Study Indication: Epilepsy
Trefwoorden
Versies (3)
- 11-08-19 11-08-19 -
- 11-08-19 11-08-19 -
- 12-08-19 12-08-19 -
Houder van rechten
GlaxoSmithKline
Geüploaded op
11 augustus 2019
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Pharmacokinetic characteristics, safety and tolerability of single oral doses of three prototype 300mg enteric coated - modified release formulations of Lamotrigine
Screen - Administrative; Demography; Vital Signs
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Subject Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Beschrijving
Date of Visit/ Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Beschrijving
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Beschrijving
Date of Birth
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beschrijving
Sex
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beschrijving
Ethnicity
Datatype
integer
Beschrijving
Check all that apply.
Datatype
integer
Beschrijving
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beschrijving
Actual date/time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264639
Beschrijving
Height
Datatype
integer
Maateenheden
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschrijving
Weight
Datatype
float
Maateenheden
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschrijving
Body mass index
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Beschrijving
Systolic Blood pressure
Datatype
integer
Maateenheden
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschrijving
Diastolic Blood pressure
Datatype
integer
Maateenheden
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschrijving
Heart rate
Datatype
integer
Maateenheden
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Similar models
Screen - Administrative; Demography; Vital Signs
- StudyEvent: ODM
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI-2)
C2985720 (UMLS CUI [1,2])