ID

37570

Descrizione

Health Economics Evaluation of Catheter Ablation Versus Drug Therapy in Atrial Fibrillation (AF) in China; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01878981

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01878981

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  1. 08/08/19 08/08/19 -
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8 agosto 2019

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT01878981

Inglese

Eligibility Atrial Fibrillation NCT01878981

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients with paroxysmal or persistent af eligible for catheter ablation
Descrizione

Paroxysmal atrial fibrillation | Persistent atrial fibrillation | Eligibility Catheter ablation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0235480
UMLS CUI [2]
C2585653
UMLS CUI [3,1]
C1548635
UMLS CUI [3,2]
C0162563
age 18 to 80 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
able and willing to comply with all pre,post and follow-up testing and requirements.
Descrizione

Protocol Compliance

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0525058
be able to sign irb/ec approved informed consent form.
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
terminal illness with a life expectancy less than 1 year.
Descrizione

Terminal illness | Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0679247
UMLS CUI [2]
C0023671
new york heart association (nyha) class iii or iv
Descrizione

New York Heart Association Classification

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1275491
previous recipient of catheter ablation therapy for af
Descrizione

Catheter ablation for atrial fibrillation Previous

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2702800
UMLS CUI [1,2]
C0205156
bradycardia and previous recipient of pacemaker therapy
Descrizione

Bradycardia | Pacemaker Therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428977
UMLS CUI [2,1]
C0030163
UMLS CUI [2,2]
C0087111
previous recipient rfca or icd therapy
Descrizione

Catheter Ablation, Radiofrequency | Therapy is placement of implantable cardioverter defibrillator (ICD)

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0162561
UMLS CUI [2]
C4229930
uncontrolled hypertension
Descrizione

Uncontrolled hypertension

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
recent cardiac events including mi, pci, or valve or bypass surgery in the preceding 3 months
Descrizione

Cardiac event | Myocardial Infarction | Percutaneous Coronary Intervention | Operation on heart valve | Bypass

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0741923
UMLS CUI [2]
C0027051
UMLS CUI [3]
C1532338
UMLS CUI [4]
C0190065
UMLS CUI [5]
C0741847
patients with serious hepatic and renal diseases
Descrizione

Liver disease Serious | Kidney Disease Serious

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023895
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [2,1]
C0022658
UMLS CUI [2,2]
C0205404
pregnant or prepare to be pregnant in one year
Descrizione

Pregnancy | Pregnancy, Planned

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0032992
for drug therapy arm, if the subject cannot be contacted via phone or the subject shows his/her disagreement to this study at 30 day window, the subject will be withdrawn from this study.
Descrizione

Study Subject Unavailable | Study Subject Participation Status Unwilling | Patient withdrawn from trial

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0681850
UMLS CUI [1,2]
C0686905
UMLS CUI [2,1]
C2348568
UMLS CUI [2,2]
C0558080
UMLS CUI [3]
C0422727
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Eligibility Atrial Fibrillation NCT01878981

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Paroxysmal atrial fibrillation | Persistent atrial fibrillation | Eligibility Catheter ablation
Item
patients with paroxysmal or persistent af eligible for catheter ablation
boolean
C0235480 (UMLS CUI [1])
C2585653 (UMLS CUI [2])
C1548635 (UMLS CUI [3,1])
C0162563 (UMLS CUI [3,2])
Age
Item
age 18 to 80 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Protocol Compliance
Item
able and willing to comply with all pre,post and follow-up testing and requirements.
boolean
C0525058 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
be able to sign irb/ec approved informed consent form.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Terminal illness | Life Expectancy
Item
terminal illness with a life expectancy less than 1 year.
boolean
C0679247 (UMLS CUI [1])
C0023671 (UMLS CUI [2])
New York Heart Association Classification
Item
new york heart association (nyha) class iii or iv
boolean
C1275491 (UMLS CUI [1])
Catheter ablation for atrial fibrillation Previous
Item
previous recipient of catheter ablation therapy for af
boolean
C2702800 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
Bradycardia | Pacemaker Therapy
Item
bradycardia and previous recipient of pacemaker therapy
boolean
C0428977 (UMLS CUI [1])
C0030163 (UMLS CUI [2,1])
C0087111 (UMLS CUI [2,2])
Catheter Ablation, Radiofrequency | Therapy is placement of implantable cardioverter defibrillator (ICD)
Item
previous recipient rfca or icd therapy
boolean
C0162561 (UMLS CUI [1])
C4229930 (UMLS CUI [2])
Uncontrolled hypertension
Item
uncontrolled hypertension
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1])
Cardiac event | Myocardial Infarction | Percutaneous Coronary Intervention | Operation on heart valve | Bypass
Item
recent cardiac events including mi, pci, or valve or bypass surgery in the preceding 3 months
boolean
C0741923 (UMLS CUI [1])
C0027051 (UMLS CUI [2])
C1532338 (UMLS CUI [3])
C0190065 (UMLS CUI [4])
C0741847 (UMLS CUI [5])
Liver disease Serious | Kidney Disease Serious
Item
patients with serious hepatic and renal diseases
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C0022658 (UMLS CUI [2,1])
C0205404 (UMLS CUI [2,2])
Pregnancy | Pregnancy, Planned
Item
pregnant or prepare to be pregnant in one year
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0032992 (UMLS CUI [2])
Study Subject Unavailable | Study Subject Participation Status Unwilling | Patient withdrawn from trial
Item
for drug therapy arm, if the subject cannot be contacted via phone or the subject shows his/her disagreement to this study at 30 day window, the subject will be withdrawn from this study.
boolean
C0681850 (UMLS CUI [1,1])
C0686905 (UMLS CUI [1,2])
C2348568 (UMLS CUI [2,1])
C0558080 (UMLS CUI [2,2])
C0422727 (UMLS CUI [3])
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