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37462

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Safer Warfarin Treatment; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01042067

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT01042067

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  1. 30/07/19 30/07/19 -
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30 luglio 2019

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT01042067

Inglese

Eligibility Atrial Fibrillation NCT01042067

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
caucasian
Descrizione

Caucasian

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0043157
>18 years of age
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
included in the study at the onset of warfarin treatment
Descrizione

Onset of Warfarin therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332162
UMLS CUI [1,2]
C4303340
target inr (2-3 for atrial fibrillation, vein thrombosis, pulmonary embolism and 2.5-3.5 for prosthetic heart valves)
Descrizione

Target INR Atrial Fibrillation | Target INR Venous Thrombosis | Target INR Pulmonary Embolism | Target INR Heart Valve Prosthesis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1272307
UMLS CUI [1,2]
C0004238
UMLS CUI [2,1]
C1272307
UMLS CUI [2,2]
C0042487
UMLS CUI [3,1]
C1272307
UMLS CUI [3,2]
C0034065
UMLS CUI [4,1]
C1272307
UMLS CUI [4,2]
C0018825
standard indications for warfarin treatment
Descrizione

Indication Warfarin therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3146298
UMLS CUI [1,2]
C4303340
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
non-caucasian
Descrizione

Population Group Except Caucasian

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1257890
UMLS CUI [1,2]
C0332300
UMLS CUI [1,3]
C0043157
clinical significant liver affection
Descrizione

Liver disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
heart failure, nyha class iii-iv
Descrizione

Heart failure New York Heart Association Classification

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018801
UMLS CUI [1,2]
C1275491
non-compliant - not able to accomplish protocol demands
Descrizione

Protocol Compliance Unable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0525058
UMLS CUI [1,2]
C1299582
not able to give informed consent
Descrizione

Informed Consent Unable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1299582
long-term antibiotic therapy
Descrizione

Antibiotic therapy Long-term

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0338237
UMLS CUI [1,2]
C0443252
malabsorption conditions and inflammatory bowel disease
Descrizione

Malabsorption | Inflammatory Bowel Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024523
UMLS CUI [2]
C0021390
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Eligibility Atrial Fibrillation NCT01042067

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Caucasian
Item
caucasian
boolean
C0043157 (UMLS CUI [1])
Age
Item
>18 years of age
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Onset of Warfarin therapy
Item
included in the study at the onset of warfarin treatment
boolean
C0332162 (UMLS CUI [1,1])
C4303340 (UMLS CUI [1,2])
Target INR Atrial Fibrillation | Target INR Venous Thrombosis | Target INR Pulmonary Embolism | Target INR Heart Valve Prosthesis
Item
target inr (2-3 for atrial fibrillation, vein thrombosis, pulmonary embolism and 2.5-3.5 for prosthetic heart valves)
boolean
C1272307 (UMLS CUI [1,1])
C0004238 (UMLS CUI [1,2])
C1272307 (UMLS CUI [2,1])
C0042487 (UMLS CUI [2,2])
C1272307 (UMLS CUI [3,1])
C0034065 (UMLS CUI [3,2])
C1272307 (UMLS CUI [4,1])
C0018825 (UMLS CUI [4,2])
Indication Warfarin therapy
Item
standard indications for warfarin treatment
boolean
C3146298 (UMLS CUI [1,1])
C4303340 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Population Group Except Caucasian
Item
non-caucasian
boolean
C1257890 (UMLS CUI [1,1])
C0332300 (UMLS CUI [1,2])
C0043157 (UMLS CUI [1,3])
Liver disease
Item
clinical significant liver affection
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1])
Heart failure New York Heart Association Classification
Item
heart failure, nyha class iii-iv
boolean
C0018801 (UMLS CUI [1,1])
C1275491 (UMLS CUI [1,2])
Protocol Compliance Unable
Item
non-compliant - not able to accomplish protocol demands
boolean
C0525058 (UMLS CUI [1,1])
C1299582 (UMLS CUI [1,2])
Informed Consent Unable
Item
not able to give informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C1299582 (UMLS CUI [1,2])
Antibiotic therapy Long-term
Item
long-term antibiotic therapy
boolean
C0338237 (UMLS CUI [1,1])
C0443252 (UMLS CUI [1,2])
Malabsorption | Inflammatory Bowel Disease
Item
malabsorption conditions and inflammatory bowel disease
boolean
C0024523 (UMLS CUI [1])
C0021390 (UMLS CUI [2])
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