ID

37317

Descrizione

Efficacy and Safety Study of Teneligliptin (MP-513) in Combination With Insulin in Patients With Type 2 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02081599

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02081599

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  1. 16/07/19 16/07/19 -
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16 luglio 2019

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT02081599

Inglese

Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT02081599

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients who has been receiving a stable dose and regimen of insulin over 12 weeks before administration of investigational drug
Descrizione

Insulin Dose Stable | Insulin regime Stable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021641
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0205360
UMLS CUI [2,1]
C0557978
UMLS CUI [2,2]
C0205360
patients who are under dietary management and taking therapeutic exercise for diabetes over 12 weeks before administration of investigational drug
Descrizione

Diet therapy | Therapeutic exercise Duration Diabetes Mellitus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0012159
UMLS CUI [2,1]
C1455811
UMLS CUI [2,2]
C0449238
UMLS CUI [2,3]
C0011849
patients whose hba1c is between 7.5% and 10.5%
Descrizione

Hemoglobin A1c measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474680
patients who were not administered diabetes therapeutic drugs prohibited for concomitant use within 12 weeks before administration of investigational drug.
Descrizione

Absence Antidiabetics Illicit

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332197
UMLS CUI [1,2]
C0935929
UMLS CUI [1,3]
C0332266
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patients with type 1 diabetes, diabetes mellitus caused by pancreas impairment, or secondary diabetes (cushing disease, acromegaly, etc)
Descrizione

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent | Diabetes Mellitus caused by Pancreas Impairment | Secondary diabetes mellitus | Cushing's disease | Acromegaly

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
UMLS CUI [2,1]
C0011849
UMLS CUI [2,2]
C0015127
UMLS CUI [2,3]
C0030274
UMLS CUI [2,4]
C0221099
UMLS CUI [3]
C0271640
UMLS CUI [4]
C0221406
UMLS CUI [5]
C0001206
patients who are accepting treatments of arrhythmias
Descrizione

Treatment Cardiac Arrhythmia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0003811
patients with serious diabetic complications
Descrizione

Complications of Diabetes Mellitus Serious

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0342257
UMLS CUI [1,2]
C0205404
patients who are the excessive alcohol addicts
Descrizione

Alcohol addiction Excessive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001973
UMLS CUI [1,2]
C0442802
patients with severe hepatic disorder or severe renal disorder.
Descrizione

Liver disease Severe | Kidney Disease Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023895
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [2,1]
C0022658
UMLS CUI [2,2]
C0205082
patients who are pregnant, lactating, and probably pregnant patients, and patients who can not agree to contraception
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding | Pregnancy Probably | Patients Contraceptive methods Unwilling

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3,1]
C0032961
UMLS CUI [3,2]
C0750492
UMLS CUI [4,1]
C0030705
UMLS CUI [4,2]
C0700589
UMLS CUI [4,3]
C0558080
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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT02081599

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Insulin Dose Stable | Insulin regime Stable
Item
patients who has been receiving a stable dose and regimen of insulin over 12 weeks before administration of investigational drug
boolean
C0021641 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0205360 (UMLS CUI [1,3])
C0557978 (UMLS CUI [2,1])
C0205360 (UMLS CUI [2,2])
Diet therapy | Therapeutic exercise Duration Diabetes Mellitus
Item
patients who are under dietary management and taking therapeutic exercise for diabetes over 12 weeks before administration of investigational drug
boolean
C0012159 (UMLS CUI [1])
C1455811 (UMLS CUI [2,1])
C0449238 (UMLS CUI [2,2])
C0011849 (UMLS CUI [2,3])
Hemoglobin A1c measurement
Item
patients whose hba1c is between 7.5% and 10.5%
boolean
C0474680 (UMLS CUI [1])
Absence Antidiabetics Illicit
Item
patients who were not administered diabetes therapeutic drugs prohibited for concomitant use within 12 weeks before administration of investigational drug.
boolean
C0332197 (UMLS CUI [1,1])
C0935929 (UMLS CUI [1,2])
C0332266 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent | Diabetes Mellitus caused by Pancreas Impairment | Secondary diabetes mellitus | Cushing's disease | Acromegaly
Item
patients with type 1 diabetes, diabetes mellitus caused by pancreas impairment, or secondary diabetes (cushing disease, acromegaly, etc)
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
C0011849 (UMLS CUI [2,1])
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C0030274 (UMLS CUI [2,3])
C0221099 (UMLS CUI [2,4])
C0271640 (UMLS CUI [3])
C0221406 (UMLS CUI [4])
C0001206 (UMLS CUI [5])
Treatment Cardiac Arrhythmia
Item
patients who are accepting treatments of arrhythmias
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0003811 (UMLS CUI [1,2])
Complications of Diabetes Mellitus Serious
Item
patients with serious diabetic complications
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C0342257 (UMLS CUI [1,1])
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Alcohol addiction Excessive
Item
patients who are the excessive alcohol addicts
boolean
C0001973 (UMLS CUI [1,1])
C0442802 (UMLS CUI [1,2])
Liver disease Severe | Kidney Disease Severe
Item
patients with severe hepatic disorder or severe renal disorder.
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C0022658 (UMLS CUI [2,1])
C0205082 (UMLS CUI [2,2])
Pregnancy | Breast Feeding | Pregnancy Probably | Patients Contraceptive methods Unwilling
Item
patients who are pregnant, lactating, and probably pregnant patients, and patients who can not agree to contraception
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0032961 (UMLS CUI [3,1])
C0750492 (UMLS CUI [3,2])
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C0700589 (UMLS CUI [4,2])
C0558080 (UMLS CUI [4,3])
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