ID

37316

Descrizione

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of HMS5552 in Patients With Type 2 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02077452

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02077452

Keywords

  1. 16/07/19 16/07/19 -
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See clinicaltrials.gov

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16 luglio 2019

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT02077452

Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT02077452

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
male and female subjects with type 2 diabetes
Descrizione

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
age: 18 to 65 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
bmi: 20 to 29 kg/m2
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
mentally, physically and legally eligible to give informed consent.
Descrizione

Eligibility mental Informed Consent | Eligibility Physical Informed Consent | Eligibility Legal Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1548635
UMLS CUI [1,2]
C0229992
UMLS CUI [1,3]
C0021430
UMLS CUI [2,1]
C1548635
UMLS CUI [2,2]
C0205485
UMLS CUI [2,3]
C0021430
UMLS CUI [3,1]
C1548635
UMLS CUI [3,2]
C1301860
UMLS CUI [3,3]
C0021430
willingness to adhere to the protocol requirement.
Descrizione

Protocol Compliance

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0525058
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
subjects with type 1 diabetes
Descrizione

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
episodes of hypoglycemia
Descrizione

Episodes Hypoglycemia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332189
UMLS CUI [1,2]
C0020615
unstable cardiovascular diseases
Descrizione

Cardiovascular Diseases Unstable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007222
UMLS CUI [1,2]
C0443343
hepatic diseases
Descrizione

Liver diseases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
kidney disease
Descrizione

Kidney Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022658
mental or central nervous system diseases
Descrizione

Mental disorders | CNS disorder

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004936
UMLS CUI [2]
C0007682
clinical abnormal findings in ecg, labs and physical exams
Descrizione

ECG abnormal | Laboratory test result abnormal | Physical examination abnormal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0522055
UMLS CUI [2]
C0438215
UMLS CUI [3]
C0747585

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Eligibility Type 2 Diabetes Mellitus NCT02077452

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Description | Question | Decode (Coded Value)
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Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent
Item
male and female subjects with type 2 diabetes
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age: 18 to 65 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
bmi: 20 to 29 kg/m2
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C1548635 (UMLS CUI [1,1])
C0229992 (UMLS CUI [1,2])
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Protocol Compliance
Item
willingness to adhere to the protocol requirement.
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Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Item
subjects with type 1 diabetes
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C0011854 (UMLS CUI [1])
Episodes Hypoglycemia
Item
episodes of hypoglycemia
boolean
C0332189 (UMLS CUI [1,1])
C0020615 (UMLS CUI [1,2])
Cardiovascular Diseases Unstable
Item
unstable cardiovascular diseases
boolean
C0007222 (UMLS CUI [1,1])
C0443343 (UMLS CUI [1,2])
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Item
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C0023895 (UMLS CUI [1])
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Item
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boolean
C0022658 (UMLS CUI [1])
Mental disorders | CNS disorder
Item
mental or central nervous system diseases
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1])
C0007682 (UMLS CUI [2])
ECG abnormal | Laboratory test result abnormal | Physical examination abnormal
Item
clinical abnormal findings in ecg, labs and physical exams
boolean
C0522055 (UMLS CUI [1])
C0438215 (UMLS CUI [2])
C0747585 (UMLS CUI [3])

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