ID

37069

Descrizione

ACTH Gel Therapy in Rheumatoid Arthritis; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02030028

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02030028

Keywords

  1. 01/07/19 01/07/19 -
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1 luglio 2019

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Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT02030028

Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT02030028

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
18 year of age and older
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
ra diagnosis by american college of rheumatology criteria
Descrizione

Rheumatoid Arthritis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003873
active disease (cdai > 10)
Descrizione

Disease Clinical disease activity index CDAI

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C3870066
have received at least are biologic agent for at least 6 months
Descrizione

Biological agents

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005515
may or may not be receiving oral daily steroids (less than or equal to 20 mg/day) of prednisone equivalent
Descrizione

Steroids Oral U/day | Prednisone Equivalent | Steroids Oral Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038317
UMLS CUI [1,2]
C1527415
UMLS CUI [1,3]
C0456683
UMLS CUI [2,1]
C0032952
UMLS CUI [2,2]
C0205163
UMLS CUI [3,1]
C0038317
UMLS CUI [3,2]
C1527415
UMLS CUI [3,3]
C0332197
no current active infections requiring antibiotics
Descrizione

Absence Communicable Disease Requirement Antibiotics

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332197
UMLS CUI [1,2]
C0009450
UMLS CUI [1,3]
C1514873
UMLS CUI [1,4]
C0003232
patients must be on stable doses of ra therapies (e.g., methotrexate or other ra therapies for at least 4 weeks prior to baseline visit)
Descrizione

Therapy Rheumatoid Arthritis | Methotrexate Dose Stable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0003873
UMLS CUI [2,1]
C0025677
UMLS CUI [2,2]
C0178602
UMLS CUI [2,3]
C0205360
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
less than 18 years of age
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
unable or unwilling to give informed consent
Descrizione

Informed Consent Unable | Informed Consent Unwilling

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C1299582
UMLS CUI [2,1]
C0021430
UMLS CUI [2,2]
C0558080
have an active infection requiring the use of antibiotics
Descrizione

Communicable Disease Requirement Antibiotics

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009450
UMLS CUI [1,2]
C1514873
UMLS CUI [1,3]
C0003232
women who are pregnant
Descrizione

Pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
uncontrolled hypertension
Descrizione

Uncontrolled hypertension

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
abnormal renal function
Descrizione

Abnormal renal function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151746
abnormal liver function as defined by and increased alanine transaminase (alt,) and aspartate aminotransferase (ast) that is greater than 5 times normal.
Descrizione

Liver Dysfunction | Alanine aminotransferase increased | Aspartate aminotransferase increased

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0086565
UMLS CUI [2]
C0151905
UMLS CUI [3]
C0151904

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Eligibility Rheumatoid Arthritis NCT02030028

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
18 year of age and older
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Rheumatoid Arthritis
Item
ra diagnosis by american college of rheumatology criteria
boolean
C0003873 (UMLS CUI [1])
Disease Clinical disease activity index CDAI
Item
active disease (cdai > 10)
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C3870066 (UMLS CUI [1,2])
Biological agents
Item
have received at least are biologic agent for at least 6 months
boolean
C0005515 (UMLS CUI [1])
Steroids Oral U/day | Prednisone Equivalent | Steroids Oral Absent
Item
may or may not be receiving oral daily steroids (less than or equal to 20 mg/day) of prednisone equivalent
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C0456683 (UMLS CUI [1,3])
C0032952 (UMLS CUI [2,1])
C0205163 (UMLS CUI [2,2])
C0038317 (UMLS CUI [3,1])
C1527415 (UMLS CUI [3,2])
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Absence Communicable Disease Requirement Antibiotics
Item
no current active infections requiring antibiotics
boolean
C0332197 (UMLS CUI [1,1])
C0009450 (UMLS CUI [1,2])
C1514873 (UMLS CUI [1,3])
C0003232 (UMLS CUI [1,4])
Therapy Rheumatoid Arthritis | Methotrexate Dose Stable
Item
patients must be on stable doses of ra therapies (e.g., methotrexate or other ra therapies for at least 4 weeks prior to baseline visit)
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0003873 (UMLS CUI [1,2])
C0025677 (UMLS CUI [2,1])
C0178602 (UMLS CUI [2,2])
C0205360 (UMLS CUI [2,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Age
Item
less than 18 years of age
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Informed Consent Unable | Informed Consent Unwilling
Item
unable or unwilling to give informed consent
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C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C1299582 (UMLS CUI [1,2])
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C0558080 (UMLS CUI [2,2])
Communicable Disease Requirement Antibiotics
Item
have an active infection requiring the use of antibiotics
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1,1])
C1514873 (UMLS CUI [1,2])
C0003232 (UMLS CUI [1,3])
Pregnancy
Item
women who are pregnant
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
Uncontrolled hypertension
Item
uncontrolled hypertension
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1])
Abnormal renal function
Item
abnormal renal function
boolean
C0151746 (UMLS CUI [1])
Liver Dysfunction | Alanine aminotransferase increased | Aspartate aminotransferase increased
Item
abnormal liver function as defined by and increased alanine transaminase (alt,) and aspartate aminotransferase (ast) that is greater than 5 times normal.
boolean
C0086565 (UMLS CUI [1])
C0151905 (UMLS CUI [2])
C0151904 (UMLS CUI [3])

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