ID
36926
Descrizione
Study ID: 102370 (primary study) Clinical Study ID: 102370 Study Title: A multicentre when given according to the 2-4-6 month schedule to healthy infants with booster dose at 12 to 15 months Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00134719 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Haemophilus influenzae Type b, Meningococcal C and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: BIO HIB-MENCY-TT; MenHibrix Study Indication: Haemophilus influenzae type b; Neisseria Meningitidis
Keywords
versioni (1)
- 21/06/19 21/06/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
21 giugno 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Biologicals' Hib-MenCY-TT Conjugate Vaccine vs ActHIB® & MenC Conjugate Licensed Vaccine (NCT00134719)
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- StudyEvent: ODM
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Institution name, Identifier
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301943
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Patient date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Serious Adverse Event, During, Clinical Trials
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Serious Adverse Event, During, Clinical Trials, Numbers
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
- UMLS CUI [1,4]
- C0237753
Descrizione
Adverse Event, During, Clinical Trials
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Adverse Event, During, Clinical Trials, Numbers
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
- UMLS CUI [1,4]
- C0237753
Descrizione
Eligibility Check
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Measles, Medical History; Mumps, Medical History; Rubella, Medical History; Varicella zoster, Medical History
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025007
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
- UMLS CUI [2,1]
- C0026780
- UMLS CUI [2,2]
- C0262926
- UMLS CUI [3,1]
- C0035920
- UMLS CUI [3,2]
- C0262926
- UMLS CUI [4,1]
- C0740380
- UMLS CUI [4,2]
- C0262926
Descrizione
Measles, Vaccination, Previous; Mumps, Vaccination, Previous; Rubella, Vaccination, Previous; Varicella zoster, Vaccination, Previous
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025007
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
- UMLS CUI [1,3]
- C0205156
- UMLS CUI [2,1]
- C0026780
- UMLS CUI [2,2]
- C0042196
- UMLS CUI [2,3]
- C0205156
- UMLS CUI [3,1]
- C0035920
- UMLS CUI [3,2]
- C0042196
- UMLS CUI [3,3]
- C0205156
- UMLS CUI [4,1]
- C0740380
- UMLS CUI [4,2]
- C0042196
- UMLS CUI [4,3]
- C0205156
Descrizione
Haemophilus influenzae type b polysaccharide vaccine, Previous; Meningococcal group C vaccine, Previous
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0062086
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
- UMLS CUI [2,1]
- C1720015
- UMLS CUI [2,2]
- C0205156
Descrizione
Randomisation / Treatment Allocation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
Descrizione
General Medical History / Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0031809
Descrizione
Medical History
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Descrizione
Physical Examination, Skin, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Skin, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1123023
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, Eye, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0015392
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Eye, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0015392
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, ENT examination, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, ENT examination, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, Cardiovascular system, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0007226
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination,Cardiovascular system, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0007226
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, Respiratory system, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0035237
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Respiratory system, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0035237
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, Gastrointestinal system, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0012240
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Gastrointestinal system, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0012240
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, Muskuloskeletal system, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0026860
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Muskuloskeletal system, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0026860
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, Neurologic Examination, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0027853
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Neurologic Examination, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0027853
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, Genitourinary assessment, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1828035
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Genitourinary assessment, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1828035
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, Hematology finding, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Hematology finding, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0474523
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, Hypersensitivity, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Hypersensitivity, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination,Endocrine system, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0014136
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Endocrine system, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0014136
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Physical Examination, Other, Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physical Examination, Other, Current or Past
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1444635
Descrizione
Vaccine History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042210
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrizione
Vaccines, Medical History
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042210
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Vaccine, Medication name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042210
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrizione
Vaccine, Dose Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042210
- UMLS CUI [1,2]
- C1115464
Descrizione
Administration of vaccine, Date in tine
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Medication History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrizione
Pharmaceutical Preparations, Medical History
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Pharmaceutical Preparations, Medication name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrizione
Pharmaceutical Preparations, Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descrizione
Pharmaceutical Preparations, Daily Dose, Total
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C2348070
- UMLS CUI [1,3]
- C0439810
Descrizione
Pharmaceutical Preparations, Drug Administration Routes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrizione
Pharmaceutical Preparations, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Pharmaceutical Preparations, End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Pharmaceutical Preparations, Continuous
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrizione
Laboratory Tests - Blood Sample
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0005834
Descrizione
Collection of blood specimen for laboratory procedure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Collection of blood specimen for laboratory procedure, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Vaccine Administration - Hib-MenCY-TT Group/Lic MenC group
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
Descrizione
Administration of vaccine, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Body Temperature, Vaccination, Before
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
Descrizione
Body Temperature, Vaccination, Before, Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
- UMLS CUI [1,4]
- C0449444
Descrizione
Administration of vaccine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Descrizione
Administration of vaccine, Vial Device, Replacement, Identifier
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0184301
- UMLS CUI [1,3]
- C0559956
- UMLS CUI [1,4]
- C0600091
Descrizione
Administration of vaccine, Vial Device, Wrong, Identifier
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0184301
- UMLS CUI [1,3]
- C3827420
- UMLS CUI [1,4]
- C0600091
Descrizione
Administration of vaccine, Drug Administration Routes, Side, Anatomic site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
- UMLS CUI [1,3]
- C0441987
- UMLS CUI [1,4]
- C1515974
Descrizione
Administration of vaccine, Protocol Compliance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0525058
Descrizione
Administration of vaccine, Side
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0441987
Descrizione
Administration of vaccine, Anatomic site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descrizione
Administration of vaccine, Drug Administration Routes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrizione
Administration of vaccine, Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
Administration of Vaccine - ActHIB group
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
Descrizione
Administration of vaccine, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Body Temperature, Vaccination, Before
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
Descrizione
Body Temperature, Vaccination, Before, Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0042196
- UMLS CUI [1,3]
- C0332152
- UMLS CUI [1,4]
- C0449444
Descrizione
Administration of vaccine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2368628
Descrizione
Administration of vaccine, Vial Device, Replacement, Identifier
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0184301
- UMLS CUI [1,3]
- C0559956
- UMLS CUI [1,4]
- C0600091
Descrizione
Administration of vaccine, Vial Device, Wrong, Identifier
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0184301
- UMLS CUI [1,3]
- C3827420
- UMLS CUI [1,4]
- C0600091
Descrizione
Administration of vaccine, Drug Administration Routes, Side, Anatomic site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
- UMLS CUI [1,3]
- C0441987
- UMLS CUI [1,4]
- C1515974
Descrizione
Administration of vaccine, Protocol Compliance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0525058
Descrizione
Administration of vaccine, Side
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0441987
Descrizione
Administration of vaccine, Anatomic site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Descrizione
Administration of vaccine, Drug Administration Routes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descrizione
Administration of vaccine, Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
Vaccine Administration (continued)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2368628
Descrizione
Administration of Vaccine, Not-Done Reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C2826287
Descrizione
Administration of Vaccine, Not-Done Reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C2826287
Descrizione
Administration of Vaccine, Not done, Decision
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2368628
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
- UMLS CUI [1,3]
- C0679006
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C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0347984 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0237753 (UMLS CUI [1,4])
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C0026780 (UMLS CUI [2,1])
C0262926 (UMLS CUI [2,2])
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C2826287 (UMLS CUI [1,2])
C2826287 (UMLS CUI [1,2])
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